FDA อนุมัติ Dupixent สำหรับโรคลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรังในเด็กเล็ก

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope บรรณาธิการด้านการแพทย์อาวุโส B. Pharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 5 พฤษภาคม 2026

ผ่าน HealthDay

วันจันทร์ที่ 4 พฤษภาคม 2026 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Dupixent (dupilumab) ในการรักษาเด็ก (อายุ 2 ถึง 11 ปี) ที่มีภาวะลมพิษเรื้อรัง (CSU) โดยธรรมชาติ

การอนุมัตินี้ขยายขอบเขตการอนุมัติก่อนหน้านี้สำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มี CSU ซึ่งยังคงแสดงอาการแม้จะได้รับการรักษาด้วยยาต้านฮีสตามีน histamine-1 แล้วก็ตาม โมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์โดยสมบูรณ์จะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

ข้อมูลจากโปรแกรมการศึกษาทางคลินิก LIBERTY-CUPID แจ้งถึงการอนุมัติ ซึ่งรวมถึงข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยจากการศึกษาระยะที่ 3 สองรายการ (การศึกษา A และการศึกษา C) ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มี CSU ตลอดจนข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์จากการศึกษา CUPIDKids ระยะที่ 3 ในเด็กอายุ 2 ถึง 11 ปีที่มี CSU ผลลัพธ์จากการศึกษา A และการศึกษา C แสดงให้เห็นว่า Dupixent ลดความรุนแรงของอาการคันและอาการลมพิษลงอย่างมีนัยสำคัญ (ซึ่งประกอบด้วยอาการคันและลมพิษ) เมื่อเทียบกับยาหลอกในสัปดาห์ที่ 24 และยังเพิ่มโอกาสของโรคที่มีการควบคุมอย่างดีหรือการตอบสนองอย่างสมบูรณ์เมื่อเทียบกับยาหลอก ความปลอดภัยของ Dupixent ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากผู้ป่วยเด็กในข้อบ่งชี้อื่นๆ

"Dupixent เป็นผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยอายุ 2 ปี โดยนำเสนอแนวทางที่ตรงเป้าหมายซึ่งยับยั้งการส่งสัญญาณของ IL-4 และ IL-13 ซึ่งเป็นตัวขับเคลื่อนหลักสองประการของการอักเสบประเภท 2 ที่ก่อให้เกิดโรคนี้" นพ. Alyssa Johnsen จาก Sanofi ผู้ผลิต Dupixent กล่าวในแถลงการณ์ "จนถึงขณะนี้ ผู้ป่วยเหล่านี้ต้องพึ่งพาทางเลือกการรักษาที่จำกัด ซึ่งไม่สามารถจัดการกับตัวกลางที่สำคัญของโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเองได้"

เพิ่มเติม ข้อมูล

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

ที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2026-05-05 09:26

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม