Az FDA jóváhagyja az Ebglyss-t közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Lori Solomon HealthDay Reporter

SZERDA, 2024. szeptember 18. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta az Ebglyss-t (lebrikizumab-lbkz) közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben szenvedő 12 éves és idősebb gyermekek számára.

A megcélzott interleukin-13 inhibitort 250 mg/2 ml-es injekcióban adják be helyi kortikoszteroidokkal vagy anélkül olyan atópiás dermatitisben szenvedő betegeknek, akik a helyi vényköteles kezelés ellenére sem kontrollálhatók jól. A jóváhagyást egyetlen havi fenntartó injekcióként (250 mg) adják be a kezelés kezdeti szakaszát követően 500 mg-os (két 250 mg-os injekció) a 0. héten és a 2. héten, majd ezt követően kéthetente 250 mg-ot kapnak a 16. hétig vagy később. megfelelő klinikai válasz érhető el.

A jóváhagyás az ADvocate 1, ADvocate 2 és ADhere vizsgálatok eredményein alapult, több mint 1000 résztvevővel. Két vizsgálat átlagában (ADvocate 1 és 2) az Ebglysst szedők 38 százaléka ért el tiszta vagy majdnem tiszta bőrt a 16. héten, szemben a placebóval 12 százalékkal. Az egyének tíz százaléka már négy héten belül látta ezeket az eredményeket. A 16. héten tiszta vagy majdnem tiszta bőrt elérő résztvevők 77 százaléka megtartotta ezeket az eredményeket egy éven keresztül havi egyszeri adagolás mellett. Ezen túlmenően, azoknak a válaszadóknak a 48 százaléka, akiket a 16. héten átállítottak Ebglyssről placebóra, megtartotta az eredményeket egy év után is. Mindkét vizsgálatban résztvevők szignifikánsan enyhítették a viszketést az Ebglyss-szel (43 százalék a 16. héten, szemben a placebót szedők 12 százalékával).

"A betegek továbbra is nehezen tudják kontrollálni közepesen súlyos atópiás dermatitiszüket a jelenleg elérhető terápiákkal, " Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., a washingtoni George Washington Egyetemről, és a New England Journal of Medicine, amely összefoglalja az Ebglyss klinikai vizsgálatait, áll a közleményben. "Sokan tapasztalják, hogy a betegség hosszú távon nem kontrollált, és a súlyos viszketés jelentősen befolyásolhatja mindennapi életüket."

Az Ebglyss jóváhagyását Eli Lilly kapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-09-19 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak