FDA อนุมัติ Ebglyss สำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้ปานกลางถึงรุนแรง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

วันพุธที่ 18 กันยายน 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง

ตัวยับยั้งอินเตอร์ลิวคิน-13 แบบกำหนดเป้าหมายได้รับการบริหารโดยการฉีดขนาด 250 มก./2 มล. โดยมีหรือไม่มีคอร์ติโคสเตอรอยด์เฉพาะที่ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างดี แม้จะได้รับการรักษาตามใบสั่งแพทย์เฉพาะที่ก็ตาม การอนุมัติให้จ่ายเป็นการฉีดบำรุงรักษารายเดือนเพียงครั้งเดียว (250 มก.) หลังจากระยะเริ่มแรกของการรักษาคือ 500 มก. (การฉีดยาขนาด 250 มก. สองครั้ง) ในสัปดาห์ที่ 0 และสัปดาห์ที่ 2 ตามด้วย 250 มก. ทุกสองสัปดาห์ จนถึงสัปดาห์ที่ 16 หรือหลังจากนั้น เมื่อ ได้รับการตอบสนองทางคลินิกอย่างเพียงพอ

การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการศึกษาของ ADvocate 1, ADvocate 2 และ ADที่นี่ โดยมีผู้เข้าร่วมมากกว่า 1,000 คน โดยเฉลี่ยของการศึกษา 2 ชิ้น (ADvocate 1 และ 2) พบว่า 38 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่รับประทาน Ebglyss มีผิวใสหรือเกือบกระจ่างใสในสัปดาห์ที่ 16 เทียบกับ 12 เปอร์เซ็นต์ที่ได้รับยาหลอก สิบเปอร์เซ็นต์ของบุคคลเห็นผลเหล่านี้ตั้งแต่สี่สัปดาห์ ในบรรดาผู้เข้าร่วมที่มีผิวกระจ่างใสหรือเกือบจะกระจ่างใสในสัปดาห์ที่ 16 ร้อยละ 77 สามารถคงผลลัพธ์เหล่านั้นไว้ได้ในหนึ่งปีโดยให้ยาเดือนละครั้ง นอกจากนี้ 48 เปอร์เซ็นต์ของผู้ตอบแบบสอบถามที่เปลี่ยนจาก Ebglyss มาเป็นยาหลอกในสัปดาห์ที่ 16 ยังคงรักษาผลลัพธ์ไว้ที่หนึ่งปี ผู้เข้าร่วมในการศึกษาทั้งสองแสดงให้เห็นว่า Ebglyss บรรเทาอาการคันได้อย่างมีนัยสำคัญ (ร้อยละ 43 ในสัปดาห์ที่ 16 เทียบกับร้อยละ 12 ที่ได้รับยาหลอก)

"ผู้ป่วยยังคงประสบปัญหาในการควบคุมโรคผิวหนังภูมิแพ้ในระดับปานกลางถึงรุนแรงด้วยการรักษาที่มีอยู่ในปัจจุบัน " Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D. จากมหาวิทยาลัย George Washington ในกรุงวอชิงตัน ดี.ซี. และเป็นผู้เขียนบทความชิ้นแรกที่ตีพิมพ์ใน New England Journal of Medicine สรุปการทดลองทางคลินิกของ Ebglyss กล่าวในแถลงการณ์ "หลายคนมีประสบการณ์ในการควบคุมโรคในระยะยาวได้ไม่ดี และอาการคันที่รุนแรงอาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อชีวิตประจำวันของพวกเขา"

Ebglyss ได้รับการอนุมัติให้กับ Eli Lilly

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-09-19 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม