FDA chấp thuận Ebglyss cho bệnh viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng

Theo dõi Drugslib trên

Dược xem xét về mặt y tế.

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

THỨ TƯ, ngày 18 tháng 9 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng.

Chất ức chế interleukin-13 nhắm mục tiêu được sử dụng bằng cách tiêm 250 mg/2 mL có hoặc không có corticosteroid tại chỗ ở những bệnh nhân bị viêm da dị ứng không được kiểm soát tốt mặc dù đã điều trị bằng các liệu pháp bôi tại chỗ theo toa. Sự chấp thuận được thực hiện dưới dạng một mũi tiêm duy trì hàng tháng (250 mg) sau giai đoạn điều trị ban đầu 500 mg (hai mũi tiêm 250 mg) ở tuần 0 và tuần 2, tiếp theo là 250 mg mỗi hai tuần cho đến tuần 16 hoặc muộn hơn khi đạt được đáp ứng lâm sàng đầy đủ.

Việc phê duyệt dựa trên kết quả từ các nghiên cứu ADvocate 1, ADvocate 2 và ADhere với >1.000 người tham gia. Trong trung bình hai nghiên cứu (ADvocate 1 và 2), 38% những người dùng Ebglyss đạt được làn da sạch hoặc gần như sạch sau 16 tuần so với 12% dùng giả dược. Mười phần trăm cá nhân nhìn thấy những kết quả này sớm nhất là bốn tuần. Trong số những người tham gia đạt được làn da trong hoặc gần như sạch ở tuần 16, 77% duy trì kết quả đó sau một năm với liều dùng mỗi tháng một lần. Hơn nữa, 48% số người phản hồi được chuyển từ Ebglyss sang giả dược vào tuần 16 đã duy trì kết quả sau một năm. Những người tham gia trong cả hai nghiên cứu cho thấy giảm ngứa đáng kể khi sử dụng Ebglyss (43% sau 16 tuần so với 12% dùng giả dược).

"Bệnh nhân vẫn gặp khó khăn trong việc kiểm soát bệnh viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng bằng các liệu pháp hiện có, " Jonathan Silverberg, M.D., Ph.D., từ Đại học George Washington ở Washington, D.C., đồng thời là tác giả đầu tiên của bài báo đăng trên Tạp chí Y học New England tóm tắt các thử nghiệm lâm sàng của Ebglyss, cho biết trong một tuyên bố. "Nhiều người có khả năng kiểm soát bệnh lâu dài kém và chứng ngứa dữ dội có thể ảnh hưởng đáng kể đến cuộc sống hàng ngày của họ."

Ebglyss đã được phê duyệt cho Eli Lilly.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-09-19 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến