FDA อนุมัติ Emblaveo (Aztreonam และ Avibactam) สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีการติดเชื้อภายในช่องท้องซับซ้อน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

FDA อนุมัติ emblaveo (aztreonam และ avibactam) สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีการติดเชื้อภายในช่องท้องที่ซับซ้อน

North Chicago, Ill. -ABBVIE (NYSE: ABBV) ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Emblaveo ™ (Aztreonam และ Avibactam) ซึ่งเป็นยาที่มีขนาดแรกและชนิดเดียว ได้รับการอนุมัติร่วมกับ metronidazole สำหรับผู้ป่วยอายุ 18 ปีขึ้นไปที่มีตัวเลือกทางเลือกที่ จำกัด หรือไม่มีทางเลือกสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อภายในช่องท้อง (CIAI) ที่ซับซ้อนรวมถึงผู้ที่เกิดจากจุลินทรีย์แกรมลบที่ไวต่อการต่อไปนี้: Escherichia coli, Klebsiella Pneumoniae, Klebsiella Oxytoca, Enterobacter Cloacae complex, citrobacter freundii complex และ serratia marcescens การอนุมัติข้อบ่งชี้นี้ขึ้นอยู่กับข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิกและประสิทธิภาพที่ จำกัด สำหรับ Emblaveo การติดเชื้อแบคทีเรียแกรมลบเป็นหนึ่งในสิ่งที่ท้าทายที่สุดสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพในการควบคุมเนื่องจากการดื้อยาต้านจุลชีพสูง (AMR) .2 เมื่อ AMR พัฒนา >

"วิวัฒนาการอย่างต่อเนื่องของการดื้อยาต้านจุลชีพในแบคทีเรียแกรมลบทำให้ผู้ป่วยบางรายมีทางเลือกในการรักษาเพียงเล็กน้อยถึงไม่มีเลยส่งผลให้เกิดการพักรักษาตัวในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตเพิ่มเติม" James A. McKinnell, M.D. ผู้เชี่ยวชาญโรคติดเชื้อกล่าว Milefchik-Rand Medical Group, Torrance Memorial Medical Center ใน Torrance, California "การอนุมัติของ Emblaveo ช่วยให้แพทย์มีทางเลือกในการรักษาที่จำเป็นมากเพื่อช่วยจัดการกับเชื้อโรคที่ทนต่อยาต้านจุลชีพที่ยากที่สุดและเปิดโอกาสให้แพทย์ได้รับโอกาสในการรักษาผู้ป่วยด้วยการติดเชื้อที่ท้าทายเหล่านี้"

AMR ถือเป็น ภัยคุกคามด้านสาธารณสุขระดับโลกอย่างเร่งด่วนและอาจนำไปสู่การเสียชีวิตกว่า 39 ล้านคนทั่วโลกภายในปี 2593.1 ผู้เสียชีวิตประมาณ 1.14 ล้านคนทั่วโลกมีสาเหตุมาจากแบคทีเรีย AMR ในปี 2564 เพียงอย่างเดียว .2 องค์การอาหารและยาได้จัดลำดับความสำคัญการวิจัยและพัฒนายาใหม่เพื่อรักษา AMR และช่วยป้องกันการแพร่กระจายของการติดเชื้อ 3

"เมื่อแบคทีเรียพัฒนาอุตสาหกรรมรัฐบาลและผู้เชี่ยวชาญทางคลินิกต้องทำงานร่วมกันเพื่อให้แน่ใจว่าชุมชนโรคติดเชื้อมีเครื่องมือในการพัฒนาสุขภาพของประชาชน" Roopal Thakkar, M.D. รองประธานบริหารการวิจัยและพัฒนา เจ้าหน้าที่ Abbvie "เราภูมิใจที่จะนำเสนอตัวเลือกการรักษาใหม่ที่สำคัญนี้เพื่อจัดการกับภัยคุกคามที่สำคัญของการต่อต้านยาต้านจุลชีพ"

emblaveo เป็นยาที่รวมสององค์ประกอบ: Aztreonam, monobactam antibiotic และ avibactam, A -lactamase inhibitor ที่ปกป้อง aztreonam จากการไฮโดรไลซิสซีรีนβ-lactamase และเรียกคืนกิจกรรมของมันกับแบคทีเรียที่ร่วมผลิต metallo-β-lactamases (MBLs) และ serine β-lactamases 4 MBLS เป็นเอนไซม์ชนิดหนึ่งที่ผลิตโดยแบคทีเรียบางชนิด ทนต่อยาปฏิชีวนะและเพิ่มขึ้นทั่วโลก 5 การอนุมัติของ Emblaveo ได้รับการสนับสนุนจากการค้นพบก่อนหน้านี้เกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Aztreonam สำหรับการรักษา CIAI.6 นอกจากนี้ยังได้รับการสนับสนุนจากผลการทดลองทางคลินิกจากการศึกษาระยะที่ 3 ประเมินประสิทธิภาพความปลอดภัยและความทนทานของ emblaveo สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อร้ายแรงเนื่องจากแบคทีเรียแกรมลบรวมถึงเชื้อโรคที่ทนต่อหลายตัว

ในปี 2562 องค์การอาหารและยาได้รับการกำหนดผลิตภัณฑ์โรคติดเชื้อที่ผ่านการรับรอง (QIDP) และการกำหนดอย่างรวดเร็วสำหรับ emblaveo.8 การกำหนด QIDP ให้แรงจูงใจบางอย่างสำหรับการพัฒนายาปฏิชีวนะใหม่รวมถึงการทบทวนลำดับความสำคัญ และการขยายเวลาการควบคุมพิเศษห้าปี 8 การกำหนดเส้นทางที่รวดเร็วได้รับการออกแบบมาเพื่ออำนวยความสะดวกในการพัฒนาและเร่งการทบทวนยาเสพติดเพื่อรักษาเงื่อนไขที่ร้ายแรงซึ่งไม่มีตัวเลือกการรักษาที่เพียงพอ 8

emblaveo จะเป็น พร้อมใช้งานในเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกาในไตรมาส 3 ปี 2025

เกี่ยวกับการศึกษาระยะที่ 3 ทบทวน 7

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เป็นการสุ่มแบบสุ่มควบคุมการใช้งานผู้ประเมินกลางตาบอด การรวมกันของ meropenem ± colistin ในผู้ป่วยที่มีโรคปอดอักเสบจากแบคทีเรีย CIAI หรือโรงพยาบาลที่ได้มาจากโรงพยาบาลโรคปอดบวมที่เกี่ยวข้องกับแบคทีเรีย (ไม่ใช่ตัวบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ Emblaveo) การศึกษาที่ลงทะเบียนผู้ป่วย 422 คนใน 81 แห่งทั่วโลก จุดสิ้นสุดหลักคือการรักษาทางคลินิกในการเยี่ยมชมการทดสอบการรักษาในประชากรเจตนาต่อการรักษา (ITT) ปลายทางรองรวมถึงการเสียชีวิต 28 วันในประชากร ITT และความปลอดภัยในผู้ป่วยในประชากร ITT ที่ได้รับยาศึกษา การทดลอง revisit รวมผู้ป่วยในโรงพยาบาล 312 คนที่มี CIAI ที่สุ่ม 2: 1 เพื่อรับการรักษาด้วย emblaveo ด้วย metronidazole หรือ meropenem ± colistin เป็นเวลาห้าถึง 14 วันของการรักษา การทดลองไม่ได้ออกแบบมาพร้อมกับสมมติฐานที่เป็นทางการสำหรับการทดสอบเชิงอนุมานกับตัวเปรียบเทียบที่ใช้งานอยู่

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษาสามารถพบได้ใน www.clinicaltrials.gov (NCT03329092) และในโรคติดเชื้อมีดหมอ

เกี่ยวกับ Emblaveo ™

emblaveo ™ แสดงในผู้ป่วยอายุ 18 ปีขึ้นไปที่มีตัวเลือกที่ จำกัด หรือไม่มีทางเลือกสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อภายในช่องท้อง (CIAI) ที่ซับซ้อนหรือไม่มีทางเลือก จุลินทรีย์: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter cloacae complex, citrobacter freundii complex และ Serratia marcescens การอนุมัติข้อบ่งชี้นี้ขึ้นอยู่กับข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิกและประสิทธิภาพที่ จำกัด สำหรับ Emblaveo มันรวม aztreonam, monobactam β-lactam, กับ avibactam, spectrum β-lactamase inhibitor.4 metallo-β-lactamases (MBLS) เป็นคลาสของเอนไซม์β-lactamase ที่ไม่ถูกยับยั้ง Hydrolyze ยาปฏิชีวนะβ-lactam เกือบทั้งหมดยกเว้น monobactams เช่น aztreonam.4,5 อย่างไรก็ตาม monobactams ถูกย่อยสลายโดยβ-lactamases อื่น ๆ ที่ผลิตร่วมกับ MBLs ซึ่ง จำกัด ประโยชน์ทางคลินิก

การรวมกันของ aztreonam กับ avibactam คืนกิจกรรมของ Aztreonam กับแบคทีเรียที่ร่วมผลิต MBLs และβ-lactamases อื่น ๆ และให้ทางเลือกการรักษาที่ได้รับการยอมรับและมีประสิทธิภาพต่อแบคทีเรียกรัมเชิงลบหลายตัว แบคทีเรียแกรมเชิงลบหลายตัวเหล่านี้รวมถึง enterobacterales ที่ดื้อต่อคาร์บาเฟนเนม (CRE) และ S. maltophilia.4,5 CRE รวมถึงผู้ผลิต MBLs ได้รับการเน้นว่าเป็นภัยคุกคามเร่งด่วนโดยศูนย์ควบคุมโรคและการป้องกันของสหรัฐอเมริกา ในเดือนเมษายน 2567 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับEmblaveo®สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี CIAI, โรคปอดอักเสบจากโรงพยาบาล (HAP) รวมถึงโรคปอดอักเสบที่เกี่ยวข้องกับเครื่องช่วยหายใจ (VAP) และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน .10 นอกจากนี้ยังระบุไว้สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อเนื่องจากสิ่งมีชีวิตแกรมแอโรบิกในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีตัวเลือกการรักษาที่ จำกัด 10 การอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Emblaveo ได้รับการอนุมัติในบริเตนใหญ่ในเดือนมิถุนายน 2567 P>

Emblaveo ได้รับการพัฒนาร่วมกับไฟเซอร์ Abbvie มีสิทธิ์ในการค้าการบำบัดในสหรัฐอเมริกาและแคนาดาโดยมีไฟเซอร์รับผิดชอบการค้าในพื้นที่อื่น ๆ ทั้งหมด การพัฒนาของ Emblaveo ได้รับการสนับสนุนจากความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนกับกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา การบริหารเพื่อการเตรียมความพร้อมเชิงกลยุทธ์และการตอบสนอง หน่วยงานวิจัยและพัฒนาขั้นสูงด้านชีวการแพทย์ (BARDA) ภายใต้หมายเลข OTA HHSO100201500029C; และผ่านการริเริ่มด้านการแพทย์นวัตกรรมของสหภาพยุโรป (IMI)-ความร่วมมือระหว่างสหภาพยุโรปและอุตสาหกรรมยาในยุโรป-ภายใต้โครงการที่เรียกว่าการต่อสู้กับการต่อต้านแบคทีเรียในยุโรป-การต่อต้านคาร์บาเปเนม Consortium เป็นความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนที่ไม่เหมือนใครซึ่งรวมความรู้และความสามารถของผู้เชี่ยวชาญด้านการติดเชื้อแบคทีเรียที่ดื้อยาชั้นนำและได้รับการสนับสนุนจากเครือข่ายคลินิกและห้องปฏิบัติการ Pan-European /strong>

ตัวบ่งชี้และการใช้งาน

การติดเชื้อภายในช่องท้องที่ซับซ้อน

emblaveo ร่วมกับ metronidazole มีการระบุในผู้ป่วยอายุ 18 ปีขึ้นไปที่มีตัวเลือกการรักษาทางเลือกที่ จำกัด หรือไม่มีทางเลือกสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อภายในช่องท้อง (CIAI) ที่ซับซ้อน Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter cloacae complex, citrobacter freundii complex และ Serratia marcescens การอนุมัติข้อบ่งชี้นี้ขึ้นอยู่กับข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิกและประสิทธิภาพที่ จำกัด สำหรับ Emblaveo

การใช้งานเพื่อลดการพัฒนาของแบคทีเรียที่ดื้อต่อยา

เพื่อลดการพัฒนาของแบคทีเรียที่ดื้อต่อยาและรักษาประสิทธิภาพของ emblaveo และยาต้านเชื้อแบคทีเรียอื่น ๆ emblaveo ควรใช้เพื่อรักษาการติดเชื้อที่ได้รับการพิสูจน์หรือสงสัยอย่างยิ่งว่าเกิดจากแบคทีเรียที่อ่อนแอ เมื่อมีข้อมูลทางวัฒนธรรมและความอ่อนแอพวกเขาควรได้รับการพิจารณาในการเลือกหรือแก้ไขการรักษาด้วยยาต้านเชื้อแบคทีเรีย ในกรณีที่ไม่มีข้อมูลดังกล่าวระบาดวิทยาในท้องถิ่นและรูปแบบความอ่อนแออาจนำไปสู่การเลือกการบำบัดเชิงประจักษ์

ข้อห้าม

Emblaveo มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ที่รู้จักกับส่วนประกอบของ Emblaveo (Aztreonam และ Avibactam)

คำเตือนและข้อควรระวัง

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ปฏิกิริยาภูมิไวเกินถูกบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย emblaveo รวมถึงผื่นการล้างและหลอดลม ก่อนที่จะได้รับการรักษาควรได้รับการจัดตั้งขึ้นหากผู้ป่วยมีประวัติของปฏิกิริยาภูมิไวเกินกับส่วนประกอบของ Emblaveo (Aztreonam และ Avibactam) ในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินให้หยุด emblaveo ทันทีและเริ่มต้นยาที่เหมาะสมและ/หรือการดูแลสนับสนุน

ความผิดปกติของผิวหนังร้ายแรง กรณีของ necrolysis ผิวหนังที่เป็นพิษได้รับการรายงานร่วมกับ aztreonam (a ส่วนประกอบของ emblaveo) ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไขกระดูกที่มีปัจจัยเสี่ยงหลายประการรวมถึงการติดเชื้อการรักษาด้วยรังสีและยาอื่น ๆ ที่ได้รับการดูแลร่วมกันที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัดหลอดเลือดผิวหนังที่เป็นพิษ หยุด emblaveo หากเกิดปฏิกิริยาผิวหนังอย่างรุนแรง

อาการไม่พึงประสงค์จากตับ ระดับความสูงใน transaminases ตับได้รับการสังเกตในระหว่างการรักษาด้วย emblaveo แนะนำการตรวจสอบการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องกับตับในขณะที่อยู่ในการรักษาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีโรคตับพื้นฐานหรือยารักษาโรคตับร่วมกัน หากมีการบันทึกระดับความสูง transaminase ให้พิจารณาหยุด emblaveo หากมีการระบุทางคลินิกและตรวจสอบผู้ป่วยเพื่อแก้ไขการค้นพบทางคลินิกและห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องใด ๆ

Clostridioides difficile clostridioides ท้องเสียที่เกี่ยวข้องกับ difficile (CDAD) ได้รับการรายงานสำหรับยาต้านเชื้อแบคทีเรียเกือบทั้งหมดรวมถึง emblaveo และอาจมีความรุนแรงจากอาการท้องร่วงอ่อนถึงลำไส้ใหญ่อักเสบถึงตาย การรักษาด้วยยาต้านเชื้อแบคทีเรียจะเปลี่ยนแปลงพืชปกติของลำไส้ใหญ่และอาจอนุญาตให้มีการเจริญเติบโตของ C. difficile C. difficile ผลิตสารพิษ A และ B ซึ่งนำไปสู่การพัฒนาของ CDAD Hypertoxin การผลิตสายพันธุ์ของ C. difficile ทำให้เกิดการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นเนื่องจากการติดเชื้อเหล่านี้สามารถทนไฟต่อการรักษาด้วยยาต้านจุลชีพและอาจต้องใช้ colectomy CDAD จะต้องได้รับการพิจารณาในผู้ป่วยทุกรายที่มีอาการท้องเสียหลังจากการใช้ยาต้านเชื้อแบคทีเรีย ประวัติทางการแพทย์อย่างระมัดระวังเป็นสิ่งจำเป็นเนื่องจาก CDAD ได้รับรายงานว่าเกิดขึ้นนานกว่า 2 เดือนหลังจากการบริหารยาต้านเชื้อแบคทีเรีย หากสงสัยว่า CDAD หรือได้รับการยืนยันยาต้านเชื้อแบคทีเรียที่ไม่ได้ถูกควบคุมโดย C. difficile อาจต้องหยุดลง จัดการระดับของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ตามความเหมาะสมการบริโภคโปรตีนเสริมตรวจสอบการรักษาต้านเชื้อแบคทีเรียของ C. difficile และการประเมินการผ่าตัดของสถาบันตามที่ระบุไว้ทางคลินิก

การพัฒนาของแบคทีเรียที่ดื้อต่อยา การกำหนด Emblaveo ในกรณีที่ไม่มีการติดเชื้อแบคทีเรียที่ได้รับการพิสูจน์แล้วหรือสงสัยอย่างรุนแรงนั้นไม่น่าจะให้ประโยชน์แก่ผู้ป่วยและเพิ่มความเสี่ยงของการพัฒนาของแบคทีเรียที่ดื้อต่อยา

อาการไม่พึงประสงค์ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่เกิดขึ้นที่อุบัติการณ์มากกว่า 5% คืออาการไม่พึงประสงค์จากตับ, โรคโลหิตจาง, ท้องเสีย, hypokalemia และ pyrexia

คุณได้รับการสนับสนุนให้รายงานผลข้างเคียงเชิงลบของยาตามใบสั่งแพทย์ต่อ FDA.

เยี่ยมชม www.fda.gov/medwatch หรือโทร 1-800-fda-1088

ทั่วโลกการกำหนดข้อมูลแตกต่างกันไป อ้างถึงฉลากผลิตภัณฑ์แต่ละประเทศสำหรับข้อมูลที่สมบูรณ์

เกี่ยวกับ Abbvie ภารกิจของ Abbvie คือการค้นพบและส่งมอบยาและโซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรมที่แก้ปัญหาสุขภาพที่ร้ายแรงในปัจจุบันและที่อยู่ในปัจจุบัน ความท้าทายทางการแพทย์ของวันพรุ่งนี้ เรามุ่งมั่นที่จะมีผลกระทบที่น่าทึ่งต่อชีวิตของผู้คนในพื้นที่การรักษาที่สำคัญหลายประการ - ภูมิคุ้มกันวิทยา, เนื้องอก, ประสาทวิทยาศาสตร์และการดูแลดวงตา - และผลิตภัณฑ์และบริการในพอร์ตโฟลิโอของ Allergan Aesthetics ของเรา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Abbvie กรุณาเยี่ยมชมเราได้ที่ www.abbvie.com.

ติดตาม @abbvie บน X (เดิมคือ Twitter), Facebook, Instagram, YouTube และ LinkedIn.

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

แถลงการณ์บางอย่างในข่าวประชาสัมพันธ์นี้หรืออาจได้รับการพิจารณาแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าเพื่อจุดประสงค์ของพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 2538 คำว่า "เชื่อ" "คาดหวัง" "คาดการณ์" "โครงการ" และโครงการ "และโครงการ" และโครงการ " การแสดงออกที่คล้ายกันและการใช้คำกริยาในอนาคตหรือเงื่อนไขโดยทั่วไประบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า Abbvie เตือนว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้อยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงหรือบอกเป็นนัยในแถลงการณ์การคาดการณ์ล่วงหน้า ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนดังกล่าวรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียงความท้าทายต่อทรัพย์สินทางปัญญาการแข่งขันจากผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ความยากลำบากที่เกิดขึ้นในกระบวนการวิจัยและพัฒนาการดำเนินคดีที่ไม่พึงประสงค์หรือการดำเนินการของรัฐบาลและการเปลี่ยนแปลงกฎหมายและกฎระเบียบที่ใช้บังคับกับอุตสาหกรรมของเรา ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับปัจจัยทางเศรษฐกิจการแข่งขันรัฐบาลเทคโนโลยีและปัจจัยอื่น ๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อการดำเนินงานของ Abbvie นั้นกำหนดไว้ในรายการ 1a "ปัจจัยเสี่ยง" ของรายงานประจำปีของ Abbvie ในปี 2023 ในแบบฟอร์ม 10-K สำนักงานคณะกรรมการตลาดหลักทรัพย์ซึ่งได้รับการปรับปรุงโดยรายงานรายไตรมาสที่ตามมาในแบบฟอร์ม 10-Q Abbvie ไม่มีข้อผูกมัดและปฏิเสธโดยเฉพาะเพื่อเผยแพร่การแก้ไขใด ๆ ต่อสาธารณชนในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าอันเป็นผลมาจากเหตุการณ์หรือการพัฒนาที่ตามมายกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด 

อ้างอิง

1 Naghavi, Mohsen, et al. "ภาระทั่วโลกของการดื้อยาต้านจุลชีพของแบคทีเรียในปี 2533-2564: การวิเคราะห์อย่างเป็นระบบพร้อมการคาดการณ์ถึง 2050" The Lancet, Vol. 404, no. 10459, 16 ก.ย. 2024, pp. 1199–1226.

2 องค์การอนามัยโลก ความต้านทานยาต้านจุลชีพ พฤศจิกายน 2023 มีอยู่ที่: https://www.who.int/news-room/fact-heets/detail/antimicrobial-resistance

3 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ความต้านทานยาต้านจุลชีพ มีให้ที่: https://news.abbvie.com/2019-11-11-allergan-receives-fda-- ผู้มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับเชื้อสาย-ผลิตภัณฑ์-QIDP-Designation-Designation และ Fast-Track-Designation-for-Atm-Avi-Aztreonam-and-avibactam-for-antibiotic-gram-negative-infections P>

9 ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค enterobacterales ที่ทนต่อ Carbapenem (CRE): ภัยคุกคามสาธารณสุขเร่งด่วน กรกฎาคม 2021 มีอยู่ที่: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/european-commission-approves-pfizers-emblaveor-patient %20aztreonam%2C%20A%20MONOBACTAM, 9 .

แหล่งที่มา abbvie

โพสต์แล้ว : 2025-02-10 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม