Az FDA jóváhagyja az empavelit ritka vesebetegségek esetén

Kövesse a Drugslib-et

Lori Solomon Healthday Reporter

A drogok.com orvosilag áttekintette. src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-09-03/lfgwd2w3/335975110.jpeg?width=1200" alt = ""> Via Healthday Day

2025. augusztus 1., péntek-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta az empavelit (Pegcetacoplan), mint a C3 glomerulopathia (C3G) első kezelését vagy az elsődleges immunkomplex membranoproliferatív glomerulonephritist (IC-MPGN). A vesékben.

A jóváhagyást a 3. fázisú bátorság vizsgálata támasztja alá, amelyben az empavelit szedő betegek 68 % -kal csökkent a proteinuria, a vesefunkció stabilizálása és a C3 lerakódások jelentős kiürítése (C3 festéssel mérve) a placebóval összehasonlítva. Az empaveli-vel kezelt betegek között 71 % -uk érte el a nulla C3 festési intenzitást, ami a C3 lerakódások teljes kiürülését mutatja. Az eredmények mind a C3G, mind az elsődleges IC-MPGN, valamint a transzplantáció utáni betegségek megismétlődésében szenvedő C3G-betegek esetében következetesek voltak, mind a C3G, valamint a C3G betegek esetében.

"A szokásos gondozás esetén az ilyen ritka és súlyos betegségben szenvedő betegek gyakran veseelégtelenséggé válnak, ami élethosszig tartó dialízist és/vagy veseátültetést igényel. "Tekintettel a sürgős szükségletre, különösen a gyermekeknél, az Empaveli jóváhagyása a ritka vesebetegségek kezelésének kulcsfontosságú pillanatot jelent."

Jogi nyilatkozat: Statisztikai adatok az orvosi cikkekben általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban eltérhetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Forrás: Healthday

Elküldve : 2025-08-02 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak