A FDA aprova Empaveli para doenças renais raras

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Por Lori Solomon Healthday Reporter

revisado clinicamente por drogas.com

via healthday

Sexta-feira, 1 de agosto de 2025-A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou Empaveli (Pegcetacoplan) como o primeiro tratamento para a glomerulopatia C3 (C3G) ou o complexo imune primário e a gluomeruloneia do complexo e o raras de 12 anos e o raras do raras e do raras do IC-MPG). as unidades de filtragem nos rins.

A aprovação é apoiada pelo estudo Valiant da Fase 3, no qual os pacientes que tomam Empaveli tiveram uma redução de 68 % na proteinúria, uma estabilização da função renal e uma liberação substancial de depósitos de C3 (medidos pela coloração C3) em comparação com o placebo. Entre os pacientes tratados com EMPAVELI, 71 % alcançaram a intensidade de coloração zero C3, mostrando uma liberação completa de depósitos de C3. Os resultados foram consistentes em pacientes adolescentes e adultos para C3G e IC-MPGN primário, bem como em pacientes com C3G com recorrência da doença pós-transplante.

"Com o padrão de atendimento, os pacientes que vivem com essas doenças raras e graves avançam frequentemente para insuficiência renal, necessitando de diálise ao longo da vida e/ou um transplante de rim", disse Carla Nester, M.D. "Dada a necessidade urgente, particularmente em crianças, a aprovação de Empaveli marca um momento crucial no tratamento de doenças renais raras".

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Fonte: HealthDay

Postou : 2025-08-02 12:00

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