FDA chấp thuận Empaveli cho các bệnh thận hiếm gặp

Theo dõi Drugslib trên

của Lori Solomon HealthDay Reporter

qua Healthday

Thứ Sáu, ngày 1 tháng 8 năm 2025-Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Empaveli (PEGCETACOPLAN) là phương pháp điều trị đầu tiên đối với bệnh cầu thận C3 (C3G) hoặc màng miễn dịch nguyên phát ảnh hưởng đến bệnh nhân. Lọc các đơn vị trong thận.

Sự chấp thuận được hỗ trợ bởi nghiên cứu Valiant giai đoạn 3, trong đó bệnh nhân dùng Empaveli đã giảm 68 % protein niệu, ổn định chức năng thận và giải phóng mặt bằng đáng kể các tiền gửi C3 (được đo bằng nhuộm C3) so với giả dược. Trong số những bệnh nhân được điều trị bằng Empavel, 71 % đạt được cường độ nhuộm C3 bằng không, cho thấy sự giải phóng hoàn toàn của tiền gửi C3. Kết quả phù hợp giữa các bệnh nhân ở tuổi vị thành niên và trưởng thành cho cả C3G và IC-MPGN nguyên phát, cũng như ở những bệnh nhân C3G bị tái phát bệnh sau ghép.

"Với tiêu chuẩn chăm sóc, bệnh nhân mắc các bệnh hiếm gặp và nghiêm trọng này thường xuyên tiến triển với suy thận, cần phải lọc máu suốt đời và/hoặc ghép thận", Carla Nester, M.D. "Với nhu cầu cấp thiết, đặc biệt là ở trẻ em, sự chấp thuận của Empaveli đánh dấu một khoảnh khắc quan trọng trong điều trị các bệnh thận hiếm gặp."

class = "ddc-disclaimer"> từ chối trách nhiệm: dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-08-02 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến