Az FDA jóváhagyja az Emrosit rosacea kezelésére felnőtteknél

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Lori Solomon HealthDay Reporter

KEDD, 2024. november 12. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta az Emrosi-t (minociklin-hidroklorid) gyulladásos rosacea kezelésére felnőtteknél.

A nyújtott hatóanyag-leadású kapszulák (40 mg) 2025 első negyedévének végén vagy a második negyedév elején lesz elérhető.

A jóváhagyás két 16 hetes, 3. fázisú klinikai vizsgálat pozitív eredményein alapult, amelyek során az Emrosi teljesítette az összes elsődleges és másodlagos végpontot, és jelentős fölényt mutatott mind a jelenlegi standard gondozási kezeléssel (Oracea), mind a placebóval szemben. A Investigator's Global Assessment kezelés sikere, valamint a gyulladásos elváltozások teljes számának csökkentése. Ezenkívül a résztvevők nem tapasztaltak jelentős biztonsági problémákat.

"A rosacea nehezen kezelhető bőrbetegség, és a 3. fázisú klinikai vizsgálataink kedvező eredményei alapján az Emrosi potenciálisan a legjobb orális gyógyszerré válhat az állapot kezelésére" - Claude Maraoui, a Journey Medical társalapítója, elnöke és vezérigazgatója nyilatkozta. "Tapasztalt bőrgyógyászati ​​​​központú értékesítési csapatunk most készül a sikeres bevezetésre, és arra, hogy az Emrosi-t a rosacea kezelésének új standardjaként állítsa be."

Az Emrosi jóváhagyását a Journey Medical megkapta.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-11-13 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak