FDA、成人の酒さに対するエムロシを承認

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Drugs.com による医学的レビュー済み。

Lori Solomon HealthDay レポーターによる

2024 年 11 月 12 日、火曜日 -- 米国食品医薬品局は、成人の炎症性酒さの治療薬として Emrosi (ミノサイクリン塩酸塩) を承認しました。

徐放性カプセル (40 mg) 2025 年の第 1 四半期後半または第 2 四半期前半に利用可能になる予定です。

この承認は、2 件の 16 週間の第 3 相臨床試験で得られた肯定的な結果に基づいており、その間、エムロシはすべての共一次評価項目と副次評価項目を満たし、現在の標準治療 (オラセア) とプラセボの両方に対して有意な優位性を示しました。研究者の全体的評価による治療の成功と炎症性病変の総数の減少。さらに、参加者は重大な安全上の問題を経験しませんでした。

「酒さは治療が難しい皮膚疾患であり、第 3 相臨床試験の良好な結果に基づいて、エムロシはこの疾患を治療するクラス最高の経口薬になる可能性があります。」とクロード氏は述べています。ジャーニー・メディカル社の共同創設者、社長、最高経営責任者（CEO）であるマラウイ氏は声明でこう述べた。 「当社の皮膚科専門の経験豊富な営業部隊は現在、発売を成功させ、酒さ治療における新しい標準治療としてエムロシを確立する準備を進めています。」

Emrosi の承認は Journey Medical に与えられました。

詳細情報

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出典: HealthDay

投稿しました : 2024-11-13 12:00

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