FDA aprova Emrosi para rosácea em adultos

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

TERÇA-FEIRA, 12 de novembro de 2024 – A Food and Drug Administration dos EUA aprovou Emrosi (cloridrato de minociclina) para o tratamento da rosácea inflamatória em adultos.

As cápsulas de liberação prolongada (40 mg) estará disponível no final do primeiro trimestre ou no início do segundo trimestre de 2025.

A aprovação foi baseada em resultados positivos de dois ensaios clínicos de fase 3 de 16 semanas, durante os quais Emrosi atingiu todos os desfechos coprimários e secundários e mostrou superioridade significativa tanto em relação ao tratamento padrão atual (Oracea) quanto ao placebo para Sucesso do tratamento da avaliação global do investigador, bem como redução na contagem total de lesões inflamatórias. Além disso, os participantes não tiveram problemas de segurança significativos.

"A rosácea é uma doença de pele difícil de tratar e, com base nos resultados favoráveis ​​dos nossos ensaios clínicos de fase 3, o Emrosi tem potencial para se tornar o melhor medicamento oral da categoria para tratar a doença", Claude Maraoui, cofundador, presidente e CEO da Journey Medical, em comunicado. "Nossa experiente equipe de vendas focada em dermatologia está agora se preparando para um lançamento bem-sucedido e para estabelecer o Emrosi como um novo padrão de atendimento no tratamento da rosácea."

A aprovação do Emrosi foi concedida à Journey Medical.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-11-13 12:00

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