FDA อนุมัติ Emrosi สำหรับ Rosacea ในผู้ใหญ่

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

วันอังคารที่ 12 พ.ย. 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Emrosi (minocycline hydrochloride) เพื่อใช้รักษาโรคโรซาเซียอักเสบในผู้ใหญ่

แคปซูลชนิดออกฤทธิ์ขยาย (40 มก.) จะพร้อมให้บริการในช่วงปลายไตรมาสแรกหรือต้นไตรมาสที่สองของปี 2025

การอนุมัตินี้อิงตามผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ระยะ 16 สัปดาห์สองครั้ง ซึ่งในระหว่างนั้น Emrosi บรรลุผลการรักษาแบบร่วมปฐมภูมิและทุติยภูมิทั้งหมด และแสดงให้เห็นความเหนือกว่าอย่างมีนัยสำคัญเหนือทั้งการรักษามาตรฐานการดูแลในปัจจุบัน (Oracea) และยาหลอกสำหรับ ความสำเร็จของการประเมินทั่วโลกของผู้วิจัย ตลอดจนการลดจำนวนรอยโรคอักเสบทั้งหมด นอกจากนี้ ผู้เข้าร่วมไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัยที่สำคัญใดๆ

"Rosacea เป็นเรื่องยากที่จะรักษาสภาพผิวหนัง และจากผลลัพธ์ที่ดีจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของเรา Emrosi มีศักยภาพที่จะกลายเป็นยารับประทานที่ดีที่สุดในประเภทเดียวกันเพื่อรักษาสภาพดังกล่าว" Claude Maraoui ผู้ร่วมก่อตั้ง ประธาน และซีอีโอของ Journey Medical กล่าวในแถลงการณ์ "ทีมงานฝ่ายขายที่เชี่ยวชาญด้านผิวหนังที่มีประสบการณ์ของเรากำลังเตรียมพร้อมสำหรับการเปิดตัวที่ประสบความสำเร็จ และเพื่อสร้าง Emrosi ให้เป็นมาตรฐานใหม่ของการดูแลรักษาโรซาเซีย"

การอนุมัติของ Emrosi มอบให้กับ Journey Medical

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-11-13 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม