FDA chấp thuận Emrosi cho bệnh Rosacea ở người lớn

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

THỨ BA, ngày 12 tháng 11 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Emrosi (minocycline hydrochloride) để điều trị bệnh trứng cá đỏ viêm ở người lớn.

Viên nang giải phóng kéo dài (40 mg) sẽ ra mắt vào cuối quý 1 hoặc đầu quý 2 năm 2025.

Sự phê duyệt dựa trên kết quả tích cực từ hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 kéo dài 16 tuần, trong đó Emrosi đáp ứng tất cả các tiêu chí chính và phụ và cho thấy sự vượt trội đáng kể so với cả phương pháp điều trị chăm sóc tiêu chuẩn hiện tại (Oracea) và giả dược đối với Đánh giá toàn cầu của điều tra viên về sự thành công trong điều trị cũng như giảm tổng số tổn thương viêm. Ngoài ra, những người tham gia không gặp phải vấn đề an toàn đáng kể nào.

"Rosacea là một tình trạng da khó điều trị và dựa trên kết quả thuận lợi từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của chúng tôi, Emrosi có tiềm năng trở thành loại thuốc uống tốt nhất để điều trị tình trạng này," Claude Maraoui, người đồng sáng lập, chủ tịch và CEO của Journey Medical, cho biết trong một tuyên bố. "Lực lượng bán hàng tập trung vào da liễu dày dặn kinh nghiệm của chúng tôi hiện đang chuẩn bị ra mắt thành công và xây dựng Emrosi như một tiêu chuẩn chăm sóc mới trong điều trị bệnh trứng cá đỏ."

Sự chấp thuận của Emrosi đã được cấp cho Journey Medical.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-11-13 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến