Az FDA jóváhagyja az Enhertu-t neoadjuvánsként, mellrák adjuváns kezelésként

Kövesse a Drugslib-et

Lori Solomon HealthDay Reporter

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com

a HealthDay-en keresztül

2026. május 22., PÉNTEK – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta az Enhertu-t (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) a humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER2)-pozitív korai jóváhagyott emlőrákos betegek neoadjuváns és adjuváns kezelésére.

taxán, trastuzumab és pertuzumab (THP) HER2-pozitív II. vagy III. stádiumú emlőrákban szenvedő felnőtt betegeknél. Adjuváns alkalmazásra az Enhertu-t HER2-pozitív emlőrákban szenvedő, reziduális invazív betegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére hagyták jóvá trastuzumabbal (pertuzumabbal vagy anélkül) és taxán alapú kezelést követően.

A jóváhagyás két 3. fázisú kísérlet eredményein alapult. A DESTINY-Breast11-ben az Enhertu-val, majd THP-vel végzett neoadjuváns kezelés 67,3 százalékos patológiás teljes válaszarányt mutatott, szemben a dózissűrű doxorubicin és ciklofoszfamid, majd a THP 56,3 százalékos arányával. A DESTINY-Breast05 vizsgálatban az Enhertu-val végzett adjuváns kezelés az invazív betegség kiújulásának vagy halálának kockázatát (invazív betegségmentes túlélés) 53%-kal csökkentette a trastuzumab emtanzinnel (T-DM1) szemben olyan betegeknél, akik HER2-pozitív emlőrákban szenvedtek, és reziduális invazív betegség aránya 7,0 terápia után. Három év elteltével az Enhertuval kezelt betegek 92,4 százaléka élt és invazív betegségtől mentes volt, szemben a T-DM1-gyel kezelt 83,7 százalékukkal.

"A HER2-pozitív korai betegség nagyon gyógyíthatónak tekinthető; azonban minden negyedik betegnél még mindig előfordul a betegség kiújulása, ami hangsúlyozza, hogy ebben a környezetben új lehetőségekre van szükség" Az AstraZeneca közleménye szerint. "Ezek a jóváhagyások fontos előrelépést jelentenek, sok év után először több betegre kiterjesztik a gyógyulás lehetőségét, és az Enhertu-t a korai emlőrák alapkezeléseként helyezik el."

Az Enhertu jóváhagyását az AstraZeneca megkapta.

tarlycan-brehtmlas" Információk

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2026-05-23 02:29

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak