Az FDA jóváhagyja a Fabhaltát (iptacopan) paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában (PNH) szenvedő felnőttek kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Az FDA jóváhagyja a Fabhaltát (iptacopan) paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában (PNH) szenvedő felnőttek kezelésére

Bázel, 2023. december 6. – A Novartis ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a Fabhalta® (iptacopan) alkalmazását, mint az első orális monoterápiát paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában szenvedő felnőttek kezelésére. (PNH)1. A Fabhalta egy B faktor inhibitor, amely proximálisan hat az immunrendszer alternatív komplementútvonalában, átfogó szabályozást biztosítva a vörösvértestek (RBC) pusztulása ellen az ereken belül és kívül (intra- és extravascularis hemolízis [IVH és EVH]). A klinikai vizsgálatok során a Fabhalta-kezelés növelte a hemoglobinszintet (≥ 2 g/dl-rel a kiindulási értékhez képest vörösvértest-transzfúzió hiányában) a betegek többségénél, és az APPLY-PNH-ban szinte minden Fabhalta-val kezelt beteg nem kapott vérátömlesztést1-5.

„Egy hatékony, bizonyított biztonsági profillal rendelkező orális kezelés megváltoztathatja az orvosok gyakorlatát, és enyhítheti a PNH-ban szenvedő betegek terheit” – mondta Vinod Pullarkat, MD, MRCP, klinikai professzor, Hematológiai és Hematopoietikus Sejttranszplantációs Osztály. A remény városa. „A klinikai vizsgálatok során az iptacopan jobb volt az anti-C5-nél a hemoglobinszint javításában vörösvértest-transzfúzió hiányában és a transzfúzió elkerülésének arányában, valamint hatékony volt a komplement inhibitorral még nem kezelt egyéneknél is, mivel klinikailag jelentős hemoglobinszint-növekedést biztosított anélkül, hogy vérátömlesztésre lenne szükség. .”

Az FDA jóváhagyása a III. fázisú APPLY-PNH vizsgálaton alapul olyan betegeknél, akiknél reziduális vérszegénységben (hemoglobin < 10 g/dl) szenvedtek a korábbi anti-C5-kezelés ellenére, akik áttértek Fabhaltára. A vörösvértest-transzfúziók aránya és a transzfúzió elkerülésének aránya az anti-C5 kezelést kapó betegekhez képest1,2. A jóváhagyást a III. fázisú APPOINT-PNH vizsgálat is alátámasztotta komplement inhibitorral még nem kezelt betegeken1,3. Az APPLY-PNH és az APPOINT-PNH vizsgálatok 24 hetes alapkezelési periódusai 1-3:

  • A hemoglobinszint tartós emelkedése ≥ 2 g/dl<. /strong>aa kiindulási értékhez képest transzfúzió hiányában: a korábban már anti-C5-ben szenvedő Fabhalta-betegek 82,3%-a reagált, szemben az anti-C5 0%-ával ( különbség 81,5%b, P<0,0001); A Fabhalta-t használó, komplement inhibitorral még nem kezelt betegek 77,5%-a érte el ezt az eredményt (az érzékenységi elemzés 87,5% c)1-3-at mutatott.
  • Betegek, akiknél tartós hemoglobinszint ≥ 12 g/dl
    • strong>atranszfúzió hiányában: az anti-C5-ben tapasztalt Fabhalta-betegek 67,7%-a reagált, míg az anti-C5-re 0% (a különbség: 66,6 %b, P<0,0001)1,2.
  • A transzfúziót elkerülő betegekd,e: A transzfúzió elkerülési aránya 95,2% az anti-C5-ben tapasztalt Fabhalta-betegeknél, vs. 45,7% az anti-C5-ben (különbség: 49,5%b, P<0,0001)1,2.

    • Az APPLY-PNH vizsgálatban a leggyakrabban jelentett (≥10%) mellékhatások (AR-k) Fabhalta és anti-C5s esetén a következők voltak: fejfájás (19% vs. 3%), orr-garatgyulladás (16% vs. 17). %), hasmenés (15% vs. 6%), hasi fájdalom (15% vs. 3%), bakteriális fertőzés (11% vs. 11%), hányinger (10% vs. 3%) és vírusfertőzések (10%) % vs. 31%)1,2. Az APPOINT-PNH vizsgálatban a leggyakrabban jelentett mellékhatások (≥10%) a fejfájás (28%), a vírusfertőzések (18%), a nasopharyngitisg (15%) és a bőrkiütés (10%) voltak1,3. Az APPLY-PNH-ban két (3%), Fabhalta-kezelésben részesülő PNH-ban szenvedő betegnél jelentettek súlyos AR-t, beleértve a pyelonephritist, a húgyúti fertőzést és a COVID-191,2-t. Az APPOINT-PNH-ban két (5%), Fabhalta kezelésben részesülő PNH-ban szenvedő betegnél jelentettek súlyos AR-t, beleértve a COVID-19-et és a bakteriális tüdőgyulladást1,3. A Fabhalta súlyos fertőzéseket okozhat, amelyeket a kapszulázott baktériumok okoznak, és csak olyan kockázatértékelési és -csökkentési stratégián (REMS) keresztül érhető el, amely megköveteli a kapszulázott baktériumok elleni védőoltást1.

    A PNH-ban szenvedő embereknek van egy szerzett mutációja, amely miatt a vörösvérsejtek hajlamosak a komplementrendszer idő előtti elpusztítására6,8. A PNH-t hemolízis, csontvelő-elégtelenség és trombózis jellemzi, különböző kombinációkban és súlyossági fokozatokban6-8. A meglévő C5-gátló kezelések, amelyeket infúzió formájában alkalmaznak, ellenőrizetlenül hagyhatják a PNH tüneteit7,8. Az anti-C5-kezelésben részesülő betegek akár 88%-ának is lehet tartós vérszegénysége, és a betegek több mint egyharmada évente legalább egyszer vérátömlesztést igényel7,8.

    „A Fabhalta amerikai jóváhagyása rendkívüli pillanat a PNH-val élők, szeretteik és az őket gondozó egészségügyi szolgáltatók számára” – mondta Victor Bultó, az Egyesült Államok elnöke, a Novartis. „Ez az új, hatékony szájon át szedhető gyógyszer azt jelentheti, hogy a betegek visszaállíthatják a PNH-val, egy krónikus és életüket megváltoztató vérbetegséggel kapcsolatos elvárásaikat. Mivel a Novartis továbbra is a kielégítetlen betegek szükségleteivel járó állapotokra összpontosít, kutatjuk a Fabhaltában rejlő lehetőségeket más komplement-mediált betegségekben is – azzal a végső céllal, hogy érdemi változást indítsunk el a betegek számára.”

    A Novartis által felfedezett és kifejlesztett Fabhalta várhatóan decemberben lesz elérhető az Egyesült Államokban. A PNH-ban található Fabhalta további szabályozási bejelentései és felülvizsgálatai jelenleg is folynak világszerte.

    aA 126. és 168. nap között értékelték. bKorrigált aránybeli különbség. Az érzékenységi elemzés a helyi laboratóriumok adatait tartalmazza, amikor a központi laboratóriumok nem voltak elérhetők. dA 14. nap és a 168. nap között értékelve. Az eTransfúzió elkerülése a vörösvértest-transzfúzió beadásának hiányát jelenti a 14. nap és a 168. nap között. fHasonló kifejezéseket tartalmaz. gNasopharyngitis tartalmaz: rhinitis allergiás, felső légúti fertőzés, pharyngitis, rhinitis. A bakteriális fertőzés a következőket tartalmazza: pyelonephritis, húgyúti fertőzés, bakteriális bronchitis, bronchitis haemophilus, epehólyag-gyulladás, folliculitis, cellulitisz, bakteriális ízületi gyulladás, szepszis, klebsiella fertőzés, staphylococcus fertőzés, Pseudomonas fertőzés, hordeolum, tüdőgyulladás bakteriális. Az iVírusfertőzés tartalma: COVID-19, herpes zoster, orális herpesz, orrherpesz, influenza A vírus teszt pozitív, influenza. jBőrkiütés: allergiás dermatitis, akne, erythema multiforme, makulopapuláris kiütés, erythemás bőrkiütés.

    Az APPLY-PNH-rólAz APPLY-PNH (NCT04558918) egy III. fázisú, randomizált, multinacionális, többközpontú, aktív összehasonlító kontrollált, nyílt elrendezésű vizsgálat volt a a napi kétszeri, szájon át alkalmazott Fabhalta monoterápia (200 mg) hatékonysága és biztonságossága a PNH kezelésére annak felmérésével, hogy a Fabhalta-ra való váltás jobb volt-e az anti-C5 terápiák (USA által jóváhagyott és nem USA által jóváhagyott ekulizumab és ravulizumab) folytatásánál felnőtt betegek, akik reziduális vérszegénységben (Hb <10 gdl) jelentkeztek, annak ellenére, hogy a randomizálást megelőző utolsó hat hónapban stabil anti-c5-kezelést végeztek2,9. vizsgálatba 97 beteget vontak be, akiket 8:5 arányban randomizáltak napi kétszeri, orális fabhalta monoterápiára vagy intravénás anti-c5 terápiára (ugyanazt kezelési rendet folytatva, mint randomizálás előtt)2,9.

    Az APPOINT-PNH-ról Az APPOINT-PNH (NCT04820530) egy III. fázisú, multinacionális, többközpontú, nyílt elrendezésű, nem kontrollált egykarú vizsgálat volt a hatékonyság és a a napi kétszeri, orális Fabhalta monoterápia (200 mg) biztonságossága olyan felnőtt PNH-betegeknél, akik korábban nem részesültek komplementer inhibitor terápiában, beleértve az anti-C5 terápiákat (ekulizumab vagy ravulizumab)3,10. A vizsgálatba 40 olyan beteget vontak be, akik naponta kétszer orális Fabhalta monoterápiát kaptak3,10.

    A paroxizmális éjszakai hemoglobinuriáról (PNH) A PNH ritka, krónikus és súlyos komplement-mediált vérbetegség6. A PNH-ban szenvedő betegek bizonyos vérképző őssejtjeikben (amelyek a csontvelőben találhatók, és vörösvértestekké, fehérvérsejtekké és vérlemezkékké fejlődhetnek) szerzett mutációt szenvednek, ami miatt VVT-ket termelnek, amelyek hajlamosak a csontvelő általi korai elpusztításra. komplement rendszer6,8. Ez intravaszkuláris hemolízishez (a vörösvértestek elpusztulása az erekben) és extravascularis hemolízishez (a vörösvértestek elpusztulása főleg a lépben és a májban) vezet, ami vérszegénységet (a keringő vörösvértestek alacsony szintje), trombózist (vérrögképződés) és egyéb legyengítő tüneteket okoz6. ,8. Becslések szerint világszerte körülbelül 10-20 ember él PNH6-tal. Bár a PNH bármely életkorban kialakulhat, gyakran 30-40 év közötti embereknél diagnosztizálják11,12. A PNH-nak jelentős kielégítetlen szükséglete van, amelyet az anti-C5 terápiák (ekulizumab vagy ravulizumab) nem elégítenek ki: az anti-C5-kezelés ellenére a PNH-ban szenvedők nagy része vérszegénységben maradhat, és vérátömlesztéstől függ6-8, 13,14.

    A Fabhalta®-ról (iptacopan) A Fabhalta (iptacopan) szájon át szedhető, B faktor inhibitor alternatív komplementútvonal15-17. A Fabhalta paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában (PNH) szenvedő felnőttek kezelésére javallt. A Novartisban felfedezett Fabhalta jelenleg egy sor komplement-mediált betegségre fejlesztés alatt áll, beleértve az immunglobulin A nefropátiát (IgA nephropathia), a C3 glomerulopathiát (C3G), az immunkomplex membranoproliferatív glomerulonephritist (IC-MPGN) és az atípusos hemolitikus urémiás szindrómát (aHUS). A betegségek prevalenciája, a kielégítetlen szükségletek és a II. fázisú vizsgálatokból származó adatok alapján a Fabhalta megkapta az FDA áttörést jelentő terápiás elnevezést a PNH-ban, az FDA áttöréses terápiás elnevezést a C3G-ben, az FDA-tól és az EMA-tól a ritka betegségek gyógyszer-megjelölését a PNH-ban és a C3G-ben, az EMA PRIME elnevezést a C3G-ben, és az EMA ritka betegségek gyógyszerének megjelölése az IgAN18-21-ben.

    Felelősség kizárásaEz a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz az Egyesült Államok 1995. évi zártkörű értékpapír-perek reformtörvénye értelmében. A jövőre vonatkozó kijelentéseket általában a olyan szavak, mint a „potenciális”, „lehet”, „akarat”, „terv”, „lehet”, „lehet”, „elvárások”, „nyomozás”, „hajt”, „marad”, „folyamatban”, „feltárás, ” „cél”, „várható”, „becsült” vagy hasonló kifejezések, vagy kifejezett vagy hallgatólagos megbeszélések a FABHALTA (iptacopan) lehetséges forgalomba hozatali engedélyeiről, új indikációiról vagy címkézéséről, vagy a FABHALTA (iptacopan) lehetséges jövőbeni bevételeiről. Nem szabad túlzottan támaszkodnia ezekre a kijelentésekre. Az ilyen előretekintő kijelentések a jövőbeli eseményekkel kapcsolatos jelenlegi hiedelmeinken és várakozásainkon alapulnak, és jelentős ismert és ismeretlen kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve. Ha ezen kockázatok vagy bizonytalanságok közül egy vagy több megvalósul, vagy a mögöttes feltételezések tévesnek bizonyulnak, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban szereplőktől. Nem garantálható, hogy a FABHALTA (iptacopan) értékesítésre, illetve bármely további jelzésre vagy címkézésre bármely piacon vagy adott időpontban benyújtásra kerül vagy jóváhagyásra kerül. Arra sem lehet garancia, hogy a FABHALTA (iptacopan) a jövőben kereskedelmileg sikeres lesz. A FABHALTA-val (iptacopan) kapcsolatos elvárásainkat különösen befolyásolhatják többek között a kutatásban és fejlesztésben rejlő bizonytalanságok, beleértve a klinikai vizsgálatok eredményeit és a meglévő klinikai adatok további elemzését; szabályozási intézkedések vagy késedelmek vagy kormányzati szabályozás általában; az egészségügyi költségek visszaszorítására irányuló globális trendek, beleértve a kormányzat, a fizetõk és a lakosság árképzési és visszatérítési nyomását, valamint a fokozott árképzési átláthatóság követelményeit; azon képességünk, hogy megszerezzük vagy fenntartsuk a szellemi tulajdon védelmét; az orvosok és a betegek speciális felírási preferenciái; általános politikai, gazdasági és üzleti feltételek, beleértve a pandémiás betegségek hatásait és az arra irányuló erőfeszítéseket; biztonsági, minőségi, adatintegritási vagy gyártási problémák; potenciális vagy tényleges adatbiztonsági és adatvédelmi incidensek vagy információtechnológiai rendszereink fennakadásai, valamint egyéb kockázatok és tényezők, amelyekre a Novartis AG jelenlegi 20-F nyomtatványa hivatkozik, amely az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeleténél található. A Novartis a jelen sajtóközleményben szereplő információkat ezen a napon bocsátja rendelkezésre, és nem vállal semmilyen kötelezettséget arra, hogy a jelen sajtóközleményben szereplő előretekintő állításokat új információk, jövőbeli események vagy egyéb módon frissítse.

    A Novartisról A Novartis innovatív gyógyszergyártó cég. Minden nap azon dolgozunk, hogy újragondoljuk az orvostudományt, hogy javítsuk és meghosszabbítsuk az emberek életét, hogy a betegek, az egészségügyi szakemberek és a társadalmak ereje legyen a súlyos betegségekkel szemben. Gyógyszereink világszerte több mint 250 millió emberhez jutnak el.

    Újragondolja velünk az orvostudományt: látogasson el hozzánk a https://www.novartis.com oldalon, és lépjen kapcsolatba velünk a LinkedIn, >Facebook, X/Twitter és Instagram.

    Referenciák

  • Az Iptacopan felírási információi. East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp; 2023. december.
  • Risitano AM, Rӧth A, Kulasekararaj A, et al. Az orális iptacopan monoterápia hatékonyabb az anti-C5 terápiához képest paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában és reziduális vérszegénységben szenvedő betegeknél: A III. fázisú APPLY-PNH vizsgálat eredményei. Bemutatva: Az Európai Vér- és Velőtranszplantációs Társaság (EBMT) 49. éves találkozója; 2023. április 23-36.; Párizs, Franciaország.
  • Risitano AM, Han B, Ueda Y és mások. Az orális komplement B faktor gátló iptacopan monoterápia normál/közel normális szintre javítja a hemoglobint a paroxizmális éjszakai hemoglobinuriás betegekben, akik még nem komplementálták a komplement gátlókat: III. fázisú APPOINT-PNH vizsgálat. Bemutatva: Az Európai Vér- és Velőtranszplantációs Társaság (EBMT) 49. éves találkozója; 2023. április 23-36.; Párizs, Franciaország.
  • Risitano AM, Röth A, Soret J et al. Az iptacopan, egy orális B faktor inhibitor hozzáadása az ekulizumabhoz paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában és aktív hemolízisben szenvedő betegeknél: nyílt elrendezésű, egykarú, 2. fázisú, koncepciót igazoló vizsgálat. Lancet Haematol. 2021;8(5):e344-e354. doi:10.1016/S2352-3026(21)00028-4
  • Jang JH, Wong L, Ko BS, et al. Iptacopan monoterápia paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában szenvedő betegeknél: egy 2-kohorszos nyílt elrendezésű koncepció-bizonyítási vizsgálat. Blood Adv. 2022;6(15):4450-4460. doi:10.1182/bloodadvances.2022006960
  • Cançado RD, Araújo A da S, Sandes AF, et al. Konszenzusos nyilatkozat a paroxizmális éjszakai hemoglobinuria diagnosztizálására és kezelésére. Hematol Transfus Cell Ther. 2021;43(3):341-348. doi:10.1016/j.htct.2020.06.006
  • McKinley CE, Richards SJ, Munir T és társai. Extravascularis hemolízis C3-terhelés miatt ekulizumabbal kezelt PNH-ban szenvedő betegeknél: A klinikai szindróma meghatározása. Vér. 2017;130 (1. kiegészítés):3471. doi:10.1182/blood.V130.Suppl_1.3471.3471
  • Dingli D, Matos JE, Lehrhaupt K et al. A C5-gátló ekulizumab vagy ravulizumab kezelésben részesülő, paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában szenvedő betegek betegségteher: egy amerikai betegfelmérés eredményei. Ann Hematol. 2022;101(2):251-263. doi:10.1007/s00277-021-04715-5
  • Novartis Pharmaceuticals. Véletlenszerű, többközpontú, aktív-komparátorral vezérelt, nyílt vizsgálati kísérlet a napi kétszeri LNP023 szájon át történő beadása hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére PNH-ban és reziduális vérszegénységben szenvedő felnőtt betegeknél, intravénás anti-C5 antitesttel végzett kezelés ellenére. klinikai vizsgálatok.gov; 2022. Hozzáférés: 2022. szeptember 21. https://clinicaltrials.gov /ct2/show/NCT04558918
  • Novartis Pharmaceuticals. Többközpontú, egykarú, nyílt vizsgálat az orális, napi kétszeri Iptacopan hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére olyan felnőtt PNH-betegeknél, akik naivak az inhibitorterápia kiegészítésére. klinikai vizsgálatok.gov; 2022. Hozzáférés: 2022. szeptember 21. https://clinicaltrials.gov /ct2/show/NCT04820530
  • Hill A, DeZern AE, Kinoshita T, Brodsky RA. Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria. Nat Rev Dis Primer. 2017;3(1):17028. doi:10.1038/nrdp.2017.28
  • Schrezenmeier H, Röth A, Araten DJ és mások. Kiindulási klinikai jellemzők és a paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában (PNH) szenvedő betegek betegségterhelése: frissített elemzés a Nemzetközi PNH-nyilvántartásból. Ann Hematol. 2020;99(7):1505-1514. doi:10.1007/s00277-020-04052-z
  • Debureaux PE, Kulasekararaj AG, Cacace F, et al. Az ekulizumabra adott hematológiai válasz kategorizálása paroxizmális éjszakai hemoglobinuria esetén: egy multicentrikus valós tanulmány. Csontvelő átültetés. 2021;56(10):2600-2602. doi:10.1038/s41409-021-01372-0
  • Debureaux PE, Cacace F, Silva BGP és mások. Az ekulizumab hematológiai válasza paroxizmális éjszakai hemoglobinuria esetén: Új osztályozás alkalmazása a kielégítetlen klinikai szükségletek és a jövőbeni klinikai célok azonosítására. Vér. 2019;134(1. kiegészítés):3517-3517. doi:10.1182/blood-2019-125917
  • Schubart A, Anderson K, Mainolfi N és mások. Kis molekulájú B faktor inhibitor komplement-mediált betegségek kezelésére. Proc Natl Acad Sci. 2019;116(16):7926-7931. doi:10.1073/pnas.1820892116
  • Barratt J, Rovin B, Zhang H és társai. POS-546 AZ IPTACOPAN HATÉKONYSÁGA ÉS BIZTONSÁGA IgA-NEPHROPÁTIÁBAN: EGY VÉLETLENSZERŰ DUPL-VAK, PLACEBO-SZABÁLYOZOTT 2. FÁZIS VIZSGÁLAT EREDMÉNYEI 6 HÓNAPOSAN. Kidney Int Rep. 2022;7(2):S236. doi:10.1016/j.ekir.2022.01.577
  • Rizk DV, Rovin BH, Zhang H és társai. Az Iptacopan alternatív kiegészítési útvonalának megcélzása az IgA-nephropathia kezelésére: Az APPLAUSE-IgAN vizsgálat felépítése és indoklása. Kidney Int Rep. 2023;8(5):968-979. doi:10.1016/j.ekir.2023.01.041
  • A Novartis vizsgálati orális terápia, az iptacopan (LNP023) megkapta az FDA áttörést jelentő terápiás minősítést a PNH-ra és a ritka gyermekbetegségekre vonatkozó C3G-jelölést. Novartis. Hozzáférés: 2022. szeptember 22. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-investigational-oral -therapy-iptacopan-lnp023-receives-fda-breakthrough-therapy-designation-pnh-and-rare-pediatric-disease-designation-c3g
  • A Novartis bejelentette, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) iptacopan (LNP023) ritka betegségek gyógyszer-jelölést kapott IgA nephropathiában (IgAN). Novartis. Hozzáférés: 2022. szeptember 22. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-european-medicines-agency -ema-has-granted-orphan-drug-designation-iptacopan-lnp023-iga-nephropathy-igan
  • A Novartis megkapta az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) PRIME minősítését az iptacopan (LNP) C3-ban glomerulopathia (C3G). Novartis. Hozzáférés: 2022. szeptember 22. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-received-european-medicines-agency-ema-prime-designation -iptacopan-lnp-c3-glomerulopathia-c3g
  • Novartis. Adatok a fájlban. Novartis Pharmaceuticals Corp; 2023.

    • Forrás: Novartis

    Elküldve : 2023-12-07 08:15

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak