Az FDA jóváhagyja az első otthoni tesztet, hogy három STI-t diagnosztizáljon a nőkben

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag áttekintette: Carmen Pope, Bpharm. Utoljára frissítve, 2025. április 2-án.

2025. április 1., kedd-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége marketing engedélyt adott az első otthoni alapú, nem feltérképezési diagnosztikai teszthez a Chlamydia, a gonorrhoea és a trichomoniasis számára a nőkben, az ügynökség pénteken jelentette be. Az eredményeket kb. 30 perc alatt adják meg.

Az egyszer használatos, otthoni teszt magában foglalja az öngyűjtött hüvelyi tamponot és egy motoros tesztelő eszközt, amely biztonságos kommunikációt biztosít a Visby Medical App számára. Miután befejeződött, a teszt eredményei megjelennek az alkalmazáson. Első Diagnosztikai teszt A Chlamydia és a Gonorrhea-ban való, a 2023-as kollekcióval. A HIV-től eltérő STI otthoni mintagyűjteménye.

A jóváhagyás olyan adatokon alapult, amelyek azt mutatják, hogy a Visby Medical Women szexuális egészségügyi tesztje helyesen azonosította a negatív és pozitív chlamydia trachomatis minták 98,8 és 97,2 % -át; A negatív és pozitív Neisseria vaginalis minták 99,1 és 100 % -a; és a negatív és pozitív Trichomonas vaginalis minták 98,5 és 97,8 % -a. A tünetekkel, a közelmúltbeli STI -expozícióval vagy más aggodalmakkal rendelkezőknek további tesztelésen kell részt venniük. Más tesztekhez hasonlóan a Visby-teszt alkalmazásának fő kockázata a hamis-negatív eredmények lehetősége, ami a kezelés késleltetéséhez vagy a hamis pozitív eredményekhez vezet, ami felesleges kezeléshez vezet.

"A szexuális úton terjedő fertőzések teszteléséhez való hozzáférés fontos lépés a korábbi és megnövekedett diagnózis felé, amely fokozhatja a kezelést és csökkentheti a fertőzés terjedését" - mondta a Courtney Lias, Ph.D., az IN vitro diagnosztikai eszközök igazgatója az FDA Eszközök és Radiológiai Egészségügyi Központban. href = "https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-marketing-authorization-first-home-stest-chlamydia-gonorrhea-and-richomoniasis"> Több információ

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-04-02 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak