FDA อนุมัติการทดสอบครั้งแรกที่บ้านเพื่อวินิจฉัยโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์สามครั้งในผู้หญิง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ทบทวนทางการแพทย์โดย Carmen Pope, Bpharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 2 เมษายน 2025.

โดย Tina Brown Healthday Reporter

วันอังคารที่ 1 เมษายน 2568-สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับการทดสอบการวินิจฉัยที่ไม่ได้รับการสั่งซื้อครั้งแรกสำหรับ Chlamydia, หนองในและ trichomoniasis ในผู้หญิง, หน่วยงานประกาศเมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา

ผู้หญิงที่มีหรือไม่มีอาการ ผลลัพธ์จะถูกส่งในเวลาประมาณ 30 นาที

การทดสอบแบบใช้ครั้งเดียวที่บ้านรวมถึงการควบคุมช่องคลอดด้วยตนเองและอุปกรณ์ทดสอบขับเคลื่อนที่ให้การสื่อสารที่ปลอดภัยกับแอพ Visby Medical เมื่อเสร็จสิ้นผลการทดสอบจะปรากฏขึ้นบนแอพ

การอนุมัตินี้เป็นไปตามการอนุญาตให้ใช้งานครั้งแรกที่บ้าน

การอนุมัติขึ้นอยู่กับข้อมูลที่แสดงการทดสอบสุขภาพทางเพศของ Visby Medical Women ระบุอย่างถูกต้อง 98.8 และ 97.2 เปอร์เซ็นต์ของตัวอย่าง trachomatis ในเชิงลบและเชิงบวก 99.1 และ 100 เปอร์เซ็นต์ของตัวอย่างช่องคลอด neisseria ในเชิงลบและบวก; และ 98.5 และ 97.8 เปอร์เซ็นต์ของตัวอย่าง trichomonas vaginalis เชิงลบและบวกตามลำดับ

องค์การอาหารและยาตั้งข้อสังเกตว่าผู้หญิงที่มีผลลัพธ์เชิงบวกควรปรึกษากับแพทย์ ผู้ที่มีอาการการสัมผัส STI ล่าสุดหรือข้อกังวลอื่น ๆ ควรได้รับการทดสอบเพิ่มเติม เช่นเดียวกับการทดสอบอื่น ๆ ความเสี่ยงหลักของการใช้การทดสอบ Visby คือความเป็นไปได้ของผลลัพธ์ที่ผิดพลาดซึ่งนำไปสู่ความล่าช้าในการรักษาหรือผลลัพธ์ที่ผิดพลาดซึ่งนำไปสู่การรักษาที่ไม่จำเป็น

"การขยายการเข้าถึงการทดสอบสำหรับการติดเชื้อทางเพศสัมพันธ์เป็นขั้นตอนสำคัญต่อการวินิจฉัยก่อนหน้านี้และเพิ่มขึ้นซึ่งอาจส่งผลให้การรักษาเพิ่มขึ้นและลดการแพร่กระจายของการติดเชื้อ" Courtney Lias, Ph.D. ผู้อำนวยการสำนักงานอุปกรณ์วินิจฉัยในหลอดทดลอง " href = "https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-marketing-authorization-first-home-test-chlamydia-gonorrhea-and-trichomoniasis"> ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-04-02 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม