FDA อนุมัติครีมแรกสำหรับการรักษากลากมือเรื้อรัง Anzupgo

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย Denise Mann Healthday Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 24 กรกฎาคม 2568-สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ลงนามในครีมแรกที่ได้รับการอนุมัติโดยเฉพาะสำหรับการรักษากลากมือเรื้อรัง (CHE)

CHE เป็นเงื่อนไขทั่วไปที่ทำเครื่องหมายด้วยรอยแดงคัน

Anzupgo (Delgocitinib Cream) ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่มี CHE ปานกลางถึงรุนแรงซึ่งไม่สามารถใช้สเตียรอยด์เฉพาะที่หรือผู้ที่ไม่ตอบสนองได้ดี

"การอนุมัติของ Anzupgo เป็นการตอกย้ำความมุ่งมั่นของเราในการลงทุนในสภาพผิวที่ยากต่อการรักษาเพื่อส่งมอบการรักษาใหม่ให้กับผู้ป่วยที่ต้องการมากที่สุด" Eczema มันส่งผลกระทบต่อประมาณ 10% ของประชากรในสหรัฐอเมริกาและใช้เวลานานกว่าสามเดือนหรือเกิดขึ้นอย่างน้อยปีละสองครั้งตามข้อมูลของสมาคมกลากแห่งชาติ

anzupgo ทำงานโดยการปิดกั้นผลกระทบของเอนไซม์ JAK ซึ่งก่อให้เกิดการอักเสบที่สามารถเริ่มต้นแสงกลากมือ

พันธุศาสตร์และการสัมผัสกับสารระคายเคืองและสารก่อภูมิแพ้เป็นสาเหตุของกลากในรูปแบบนี้ คนที่มีความเสี่ยงมากที่สุดในอุตสาหกรรมเช่นการทำความสะอาดการทำผมและการดูแลสุขภาพซึ่งพวกเขามีแนวโน้มที่จะสัมผัสและตอบสนองต่อสารเคมี การศึกษา

แสดงให้เห็นว่าเงื่อนไขสามารถส่งผลกระทบอย่างมากต่อคุณภาพชีวิตและความเป็นอยู่ที่ดีของบุคคล

แพทย์ผิวหนังดีทรอยต์ยินดีต้อนรับการกระทำของ FDA

“ ในอาชีพการงานของฉันในฐานะแพทย์ผิวหนังฉันได้เห็นภาระที่สำคัญอย่างมากที่อาการคันและความเจ็บปวดของสถานที่ Che ต่อผู้ป่วยและความท้าทายที่พวกเขาเผชิญอยู่กับมัน” dr Linda Stein Gold ผู้อำนวยการวิจัยทางคลินิกที่ Henry Ford Health ในดีทรอยต์กล่าวในการแถลงข่าวของ Leo Pharma US "ฉันเชื่อว่าตัวเลือกการรักษาใหม่นี้จะได้รับการต้อนรับจากแพทย์ผิวหนังที่กำลังมองหาวิธีที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยในการจัดการกับอาการเหล่านี้"

การศึกษาที่นำไปสู่การอนุมัติขององค์การอาหารและยาพบว่าคนที่มีกลากมือที่ใช้ครีมมีแนวโน้มที่จะปรับปรุงมากกว่าคู่ของพวกเขาที่ได้รับยาหลอกหรือครีมหลอก ครีมไม่ได้มีการเตือนแบบบรรจุกล่องเดียวกันว่าสารยับยั้ง JAK ในช่องปากอื่น ๆ จะต้อง

“ เราตื่นเต้นที่ FDA ตระหนักถึงผลกระทบที่กลากมือเรื้อรังปานกลางถึงรุนแรงมีต่อผู้ป่วย” Kristin Belleson ซีอีโอและประธานสมาคมกลากแห่งชาติกล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์

“ ผู้คนที่อาศัยอยู่กับโรคผิวหนังที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอในมือพบว่ามันยากมากมันสามารถส่งผลกระทบต่อความสามารถในการทำงานสัมผัสและเชื่อมต่อกับผู้คนสำคัญในชีวิตของพวกเขา” เธอกล่าวเสริม "การอนุมัติ ... ให้ความหวังและสัญญาสำหรับชุมชนกลากและผู้ที่ต้องการบรรเทาอาการก่อกวนที่ยั่งยืน"

ครีมได้รับการอนุมัติแล้วในสหภาพยุโรปสหราชอาณาจักรสวิตเซอร์แลนด์และสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

โพสต์แล้ว : 2025-07-25 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม