FDA phê duyệt vắc xin cúm đầu tiên có thể tự tiêm tại nhà

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 21 tháng 9 năm 2024.

Bởi Nhân viên Tóm tắt của Bác sĩ Người báo cáo HealthDay

THỨ SÁU, ngày 20 tháng 9 năm 2024 -- Vào thứ Sáu, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt vắc xin mũi FluMist để tự tiêm tại nhà.

Đây là một "lựa chọn mới để nhận được vắc xin an toàn và vắc-xin cúm theo mùa hiệu quả có khả năng mang lại sự thuận tiện, linh hoạt và khả năng tiếp cận cao hơn cho các cá nhân và gia đình", Peter Marks, MD, giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA, cho biết trong một thông cáo báo chí của cơ quan.

Tuy nhiên, đã lâu rồi: MedImmune FluMist được cấp phép lần đầu tiên vào năm 2003 cho những người từ 5 đến 49 tuổi để ngăn ngừa bệnh cúm, sau đó sự chấp thuận này được mở rộng cho trẻ em từ 2 đến 5 tuổi vào năm 2007. Đây là một loại thuốc trị viêm mũi spritz có chứa một dạng virus cúm sống đã bị làm yếu đi. Tuy nhiên, cho đến nay, nó luôn được quản lý bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

FDA cho biết vẫn cần có đơn thuốc để mua FluMist và chỉ những cá nhân từ 18 tuổi trở lên mới được phép sử dụng nó bản thân họ hoặc đứa trẻ mà họ chăm sóc.

"Đối với những người quan tâm đến việc tự quản lý hoặc người chăm sóc, nhà sản xuất vắc xin có kế hoạch cung cấp vắc xin thông qua hiệu thuốc trực tuyến của bên thứ ba", FDA cho biết. "Những người chọn tùy chọn này sẽ hoàn thành đánh giá sàng lọc và đủ điều kiện khi họ đặt hàng FluMist."

Sự phê duyệt hôm thứ Sáu dựa trên một nghiên cứu "được tiến hành với những người nhận vắc xin và người chăm sóc để đánh giá xem hướng dẫn sử dụng có được thiết kế phù hợp hay không để người nhận và người chăm sóc có thể sử dụng vắc xin một cách an toàn và hiệu quả”, FDA lưu ý. Bất kỳ ai được kê đơn FluMist sẽ nhận được vắc xin cũng như hướng dẫn chi tiết về cách sử dụng, bảo quản và tiêu hủy sản phẩm.

Sự chấp thuận này của FluMist đã được cấp cho MedImmune.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-09-21 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến