FDA อนุมัติยาเม็ด Farxiga (dapagliflozin) ทั่วไปตัวแรก

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Judith Stewart, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 7 เมษายน 2026

7 เมษายน 2026 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาอนุมัติยาสามัญชนิดแรกของยาเม็ด Farxiga (dapagliflozin) เพื่อลดความเสี่ยงในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจหรือปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจหลายชนิด และเป็นส่วนเสริมของการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่ที่มีประเภท 2 เบาหวาน

Farxiga เป็นตัวยับยั้ง cotransporter 2 ของโซเดียม-กลูโคส (SGLT2) ที่ทำงานโดยการลดการดูดซึมกลูโคสและโซเดียมกลับคืนในไต

เบาหวานประเภท 2 เป็นภาวะเรื้อรังที่เกิดขึ้นเมื่อร่างกายใช้อินซูลินได้ไม่ดีและไม่สามารถรักษาระดับน้ำตาลในเลือดให้อยู่ในระดับปกติได้ มีอาการนี้เกิดขึ้นเป็นเวลาหลายปี และมักได้รับการวินิจฉัยในผู้ใหญ่ จากข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ชาวอเมริกันมากกว่า 40 ล้านคนเป็นโรคเบาหวาน และ 90% ถึง 95% ของบุคคลเหล่านี้เป็นโรคเบาหวานประเภท 2

ข้อมูลการสั่งใช้ยาดาพากลิโฟลซินชนิดเม็ดทั่วไปมีข้อห้าม คำเตือน และข้อควรระวังเช่นเดียวกับฟาร์ซิกา ห้ามใช้ดาพากลิโฟลซินในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้อย่างรุนแรงต่อดาพากลิโฟลซินหรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ดาพากลิโฟลซินมีคำเตือน เช่น ภาวะกรดคีโตซิสจากเบาหวานในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 และภาวะกรดคีโตซิสอื่นๆ และปริมาตรลดลง ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานในการทดลองทางคลินิกสำหรับดาพากลิโฟลซิน ได้แก่ การติดเชื้อมัยโคติกที่อวัยวะเพศหญิง อาการโพรงจมูกอักเสบ และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ

ผู้ให้บริการด้านสุขภาพควรตรวจสอบข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มเพื่อดูข้อมูลความปลอดภัยและการให้ยาที่ครบถ้วน

FDA อนุมัติยาเม็ดดาพากลิโฟลซินแก่ผู้สมัครยาสามัญหลายราย โปรดตรวจสอบ ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับอนุมัติพร้อมการประเมินความเท่าเทียมกันในการรักษา (หรือที่รู้จักกันทั่วไปในชื่อ "Orange Book") เพื่อดูรายการการอนุมัติทั้งหมด และติดต่อผู้ผลิตเพื่อขอข้อมูลเกี่ยวกับ ความพร้อมของยา

Farxiga เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของกลุ่มบริษัท AstraZeneca

แหล่งที่มา: FDA

แหล่งที่มา: HealthDay

อ่านข้อมูลนี้ถัดไป

กะกลางคืนเป็นเรื่องยากสำหรับผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 การศึกษากล่าว

วันจันทร์ที่ 30 มีนาคม 2026 — คนที่ทำงานกะกลางคืนจะมีเวลาในการจัดการกับโรคเบาหวานประเภท 2 ได้ยากขึ้น การศึกษาใหม่ระบุ เจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพที่เป็นโรคเบาหวาน โดยส่วนใหญ่...

TrumpRx เพิ่มยารักษาโรคเบาหวาน, ยารักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในราคาลดพิเศษ

วันอังคารที่ 24 มีนาคม 2026 — TrumpRx ซึ่งเป็นโครงการลดราคาสำหรับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ของประธานาธิบดี กำลังเพิ่มผลิตภัณฑ์อีกสามรายการบนเว็บไซต์ของตน ในขณะที่ยังคงพยายามลดราคายาต่อไป...

ราคาอินซูลินลดลง การศึกษาพบว่าผู้ป่วย Medicare ภายใต้ Caps ในยุค Biden

วันอังคารที่ 24 มีนาคม 2026 — การศึกษาใหม่ระบุว่า นโยบายในยุคไบเดนควบคุมราคาอินซูลินสำหรับผู้ป่วย Medicare ประมาณ 3 ใน 4 (75%) ใบสั่งยา Medicare...

แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA
  • Daily MedNews
  • ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • การขาดแคลนยา
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • การอนุมัติยาทั่วไป
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-04-08 09:03

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม