FDA chấp thuận viên nén Farxiga (dapagliflozin) chung đầu tiên

Theo dõi Drugslib trên

Được Judith Stewart, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 7 tháng 4 năm 2026.

Ngày 7 tháng 4 năm 2026 -- Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt các loại thuốc generic đầu tiên của viên nén Farxiga (dapagliflozin) để giảm nguy cơ nhập viện vì suy tim ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh tim mạch đã xác định hoặc nhiều yếu tố nguy cơ tim mạch, đồng thời như một biện pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 bệnh đái tháo đường.

Farxiga là chất ức chế chất đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2), hoạt động bằng cách làm giảm sự tái hấp thu glucose và natri ở thận.

Bệnh tiểu đường loại 2 là một tình trạng mãn tính xảy ra khi cơ thể không sử dụng tốt insulin và không thể giữ lượng đường trong máu ở mức bình thường. Nó phát triển trong nhiều năm và thường được chẩn đoán ở người lớn. Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, hơn 40 triệu người Mỹ mắc bệnh tiểu đường và 90% đến 95% trong số đó mắc bệnh tiểu đường loại 2.

Thông tin kê đơn của thuốc dapagliflozin generic bao gồm các chống chỉ định, cảnh báo và thận trọng tương tự như Farxiga. Dapagliflozin chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với dapagliflozin hoặc bất kỳ tá dược nào. Dapagliflozin mang đến những cảnh báo như nhiễm toan đái tháo đường ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1 và nhiễm toan ceton khác, và tình trạng suy giảm thể tích. Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng đối với dapagliflozin là nhiễm nấm sinh dục nữ, viêm mũi họng và nhiễm trùng đường tiết niệu

Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên xem xét thông tin kê đơn đầy đủ để biết thông tin đầy đủ về an toàn và liều lượng.

FDA đã cấp phép sử dụng viên dapagliflozin cho nhiều người đăng ký thuốc gốc. Vui lòng kiểm tra Sản phẩm thuốc được phê duyệt có đánh giá tương đương về mặt điều trị (thường được gọi là “Sách màu cam”) để biết danh sách phê duyệt đầy đủ và liên hệ với nhà sản xuất để biết thông tin về thuốc tính sẵn có.

Farxiga là nhãn hiệu đã đăng ký của tập đoàn AstraZeneca.

Nguồn: FDA

Nguồn: HealthDay

Đọc phần này tiếp theo

Nghiên cứu cho biết ca đêm là điều khó khăn đối với những người mắc bệnh tiểu đường Loại 2, nghiên cứu cho biết

THỨ HAI, ngày 30 tháng 3 năm 2026 — Một nghiên cứu mới cho biết những người làm việc ca đêm gặp khó khăn hơn trong việc kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2 của họ. Nhân viên chăm sóc sức khỏe mắc bệnh tiểu đường – chủ yếu là...

TrumpRx bổ sung thêm thuốc trị tiểu đường, thuốc COPD với mức chiết khấu cao

THỨ BA, ngày 24 tháng 3 năm 2026 - TrumpRx, chương trình giảm giá thuốc theo toa của tổng thống, đang bổ sung thêm ba sản phẩm nữa vào trang web của mình khi tiếp tục nỗ lực giảm giá thuốc...

Giá insulin giảm cho bệnh nhân Medicare theo Mũ thời Biden, kết quả nghiên cứu

THỨ BA, ngày 24 tháng 3 năm 2026 - Một nghiên cứu mới cho biết các chính sách thời Biden đã hạn chế giá insulin cho bệnh nhân Medicare. Khoảng 3 trong số 4 (75%) đơn thuốc của Medicare...

Các nguồn tin tức khác

  • Cảnh báo về thuốc Medwatch của FDA
  • Tin tức Med hàng ngày
  • Tin tức dành cho các chuyên gia y tế
  • Cấp phép thuốc mới
  • Ứng dụng thuốc mới
  • Tình trạng thiếu thuốc
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng
  • Thuốc gốc Phê duyệt
  • Drugs.com Podcast

    • Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

    Bất kể chủ đề bạn quan tâm, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

    Đã đăng : 2026-04-08 09:03

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến