Az FDA jóváhagyja az első általános napi egyszeri liraglutid injekciót

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. december 27.

Lori Solomon HealthDay Reporter

2024. december 26., CSÜTÖRTÖK – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta az első általános referencia Victoza-t (liraglutid; Hikma Pharmaceuticals), egy glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonistát, amely javítja a glikémiás szintet kontroll 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek és 10 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében.

A napi egyszeri injekció (18 mg/3 ml) engedélyezése a diéta és a testmozgás kiegészítéseként a gyógyszerhiány segítése és a betegek hozzáférésének javítása.

Az általános liraglutid tartalmaz egy dobozos figyelmeztetést, amely tájékoztatja az egészségügyi szakembereket és a betegeket a pajzsmirigy C-sejtes daganatok fokozott kockázatáról. A további figyelmeztetések közé tartozik a hasnyálmirigy-gyulladás, a liraglutid toll megosztása, a hipoglikémia bizonyos más, hipoglikémiát okozó gyógyszerekkel, például inzulinnal és szulfonilureával együtt alkalmazva, vesekárosodás vagy veseelégtelenség, túlérzékenység és akut epehólyag-betegség. A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a leggyakoribb mellékhatások az émelygés, hasmenés, hányás, csökkent étvágy, dyspepsia és székrekedés.

"Az FDA támogatja az összetett generikus gyógyszerek, például a GLP-1-ek kifejlesztését kutatások és kutatások finanszírozásával. az ipar tájékoztatása iránymutatáson keresztül a szükséges gyógyszerekhez való hozzáférés növelésére irányuló folyamatos erőfeszítéseink részeként" - mondta Iilun Murphy, M.D. Az FDA generikus gyógyszerek hivatala – áll a közleményben. "A mai jóváhagyás alátámasztja az FDA folyamatos elkötelezettségét a betegek biztonságos, hatékony és jó minőségű generikus gyógyszerkészítményekhez való hozzáférésének elősegítése iránt."

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-12-28 00:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak