FDA อนุมัติการฉีด Liraglutide ทั่วไปครั้งแรกวันละครั้ง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 27 ธันวาคม 2024

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 26 ธันวาคม 2024 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Victoza (liraglutide; Hikma Pharmaceuticals) ที่ใช้อ้างอิงทั่วไปตัวแรก ซึ่งเป็นตัวเร่งตัวรับตัวรับที่คล้ายกลูคากอน เปปไทด์-1 (GLP-1) บ่งชี้ว่าช่วยปรับปรุงระดับน้ำตาลในเลือด ควบคุมในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไปที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2

การอนุมัติให้ฉีดวันละครั้ง (18 มก./3 มล.) เป็นส่วนเสริมของการรับประทานอาหารและการออกกำลังกาย มีจุดมุ่งหมายเพื่อช่วยเรื่องการขาดแคลนยาและปรับปรุงการเข้าถึงของผู้ป่วย

ลิรากลูไทด์ทั่วไปมีคำเตือนแบบบรรจุกล่องเพื่อแนะนำผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับเนื้องอกซีเซลล์ของต่อมไทรอยด์ คำเตือนเพิ่มเติม ได้แก่ ตับอ่อนอักเสบ การใช้ลิรากลูไทด์ปากการ่วมกัน ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเมื่อใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ทราบว่าทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ เช่น อินซูลินและซัลโฟนิลยูเรีย การทำงานของไตบกพร่องหรือไตวาย ภาวะภูมิไวเกิน และโรคถุงน้ำดีเฉียบพลัน การทดลองทางคลินิกเผยให้เห็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ อาการคลื่นไส้ ท้องร่วง อาเจียน ความอยากอาหารลดลง อาการอาหารไม่ย่อย และท้องผูก

"FDA สนับสนุนการพัฒนายาสามัญที่ซับซ้อน เช่น GLP-1 โดยให้ทุนสนับสนุนการวิจัยและ การแจ้งให้อุตสาหกรรมทราบผ่านคำแนะนำ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามอย่างต่อเนื่องของเราในการเพิ่มการเข้าถึงยาที่จำเป็น" นพ. Iilun Murphy ผู้อำนวยการสำนักงานยาสามัญของ FDA กล่าวในแถลงการณ์ "การอนุมัติในวันนี้ตอกย้ำความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องของ FDA ในการพัฒนาการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ยาชื่อสามัญที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และมีคุณภาพสูง"

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้ข้อมูลทั่วไป แนวโน้มและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

ที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2024-12-28 00:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม