FDA chấp thuận thuốc tiêm Liraglutide chung đầu tiên dùng một lần mỗi ngày

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 27 tháng 12 năm 2024.

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

THỨ NĂM, ngày 26 tháng 12 năm 2024 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Victoza (liraglutide; Hikma Pharmaceuticals), một chất chủ vận thụ thể peptide-1 (GLP-1) giống glucagon được chỉ định để cải thiện đường huyết kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên.

Việc phê duyệt tiêm một lần mỗi ngày (18 mg/3 mL), như một biện pháp bổ sung cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục, nhằm giúp giải quyết tình trạng thiếu thuốc và cải thiện khả năng tiếp cận của bệnh nhân.

Liraglutide chung bao gồm Cảnh báo kèm theo để tư vấn cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân về nguy cơ gia tăng khối u tế bào C tuyến giáp. Các cảnh báo bổ sung bao gồm viêm tụy, dùng chung bút liraglutide, hạ đường huyết khi dùng kết hợp với một số loại thuốc khác được biết là gây hạ đường huyết như insulin và sulfonylurea, suy thận hoặc suy thận, quá mẫn và bệnh túi mật cấp tính. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy tác dụng phụ thường gặp nhất là buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, chán ăn, khó tiêu và táo bón.

"FDA hỗ trợ phát triển các loại thuốc generic phức tạp, chẳng hạn như GLP-1, bằng cách tài trợ cho nghiên cứu và thông báo cho ngành thông qua hướng dẫn như một phần trong nỗ lực không ngừng của chúng tôi nhằm tăng cường khả năng tiếp cận các loại thuốc cần thiết", Iilun Murphy, MD, giám đốc Văn phòng Thuốc gốc của FDA, cho biết trong một tuyên bố. "Sự phê duyệt ngày hôm nay nhấn mạnh cam kết liên tục của FDA trong việc thúc đẩy bệnh nhân tiếp cận với các sản phẩm thuốc gốc an toàn, hiệu quả và chất lượng cao."

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp thông tin chung xu hướng và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế cá nhân cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-12-28 00:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến