Az FDA jóváhagyta a Neffy első orrsprayt az anafilaxia megfékezésére, amely az injekciók alternatívája

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. augusztus 11.

Ernie Mundell HealthDay Reporter

2024. augusztus 9., PÉNTEK – Azok az emberek, akik idegesek az anafilaxiás sokk elleni mentőoltás beadása miatt, végre új alternatívát kaptak az orrsprayben.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala pénteken bejelentette, hogy jóváhagyta a neffyt, az első nem injekciós kezelést az életveszélyes allergiás reakciók kezelésére.

Az epinefrin orrspray felnőttek és 66 fontnál nagyobb súlyú gyermekek számára készült, mondta az ügynökség.

"Az anafilaxia életveszélyes, és egyes emberek, különösen a gyermekek, késleltethetik vagy elkerülhetik a kezelést az injekcióktól való félelem miatt” – mondta Dr. Kelly Stone, az FDA Gyógyszerértékelő és Kutatóközpontjának Pulmonológiai, Allergiás és Kritikus Osztályának társigazgatója egy ügynökségi nyilatkozat. „Az epinefrin orrspray elérhetősége csökkentheti az anafilaxia gyors kezelésének akadályait. Ennek eredményeként a neffy fontos kezelési lehetőséget kínál, és kielégítetlen szükségletet is kielégít.”

Az allergiás emberek hirtelen ijesztő reakció az allergénekre – gyakran bizonyos élelmiszerek, gyógyszerek vagy rovarcsípések.

Eddig az epinefrin volt az egyetlen mentő gyógyszer, amikor ilyen események előfordulnak, és csak tűn keresztül adták be.

Az ARS Pharmaceuticals által gyártott Neffy-t az egyik orrlyukba permetezve szállítják, közölte az FDA. Ha az első adag nem enyhíti a tüneteket, az ügynökség sürgeti a második adag beadását (egy új adagolóból) ugyanabba az orrlyukba. Az epinefrin alkalmazása után gondosan kövesse nyomon a betegeket, ha további kezelésre van szükség, beleértve a sürgősségi orvosi segítséget is.

"A Neffy jóváhagyása négy, 175 egészséges, anafilaxiás anafilaxia nélküli felnőtten végzett vizsgálaton alapul, amelyek az epinefrin koncentrációját mérték a vér neffy vagy jóváhagyott epinefrin injekció beadása után" - mondta az FDA. "E vizsgálatok eredményei összehasonlítható vér epinefrin koncentrációt mutattak a neffy és a jóváhagyott epinefrin injekciós termékek között."

A tanulmányok azt is kimutatták, hogy a neffy hatékonyan váltotta ki a vérnyomás- és pulzusszám-növekedést, ami kulcsfontosságú az anafilaxia kezelésében.

A Neffy mellékhatásokkal járhat. Ezek a következők lehetnek: torok irritáció, orrbizsergés, fejfájás, kellemetlen érzés az orrban, izgatottság, bizsergő érzés, fáradtság, remegés, orrfolyás, orrbelső viszketés (orrviszketés), tüsszögés, hasi fájdalom, ínyfájdalom, zsibbadás a szájban, orrdugulás, szédülés, hányinger és hányás.

"A Neffy figyelmeztetést tartalmaz arra vonatkozóan, hogy bizonyos orrbetegségek, például orrpolipok vagy a kórtörténetben szereplő orrműtétek befolyásolhatják a neffy felszívódását, és az ilyen állapotú betegeknek konzultálniuk kell egy egészségügyi szakemberrel, hogy fontolóra vegyék az injekciós epinefrin alkalmazását. termék” – tette hozzá az FDA. "A Neffy figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket is tartalmaz az epinefrin használatára vonatkozóan bizonyos egyidejűleg fennálló betegségekben szenvedők és szulfittal kapcsolatos allergiás reakciókban."

Az új jóváhagyást egy szakértői tanácsadó testület követően kapják meg. támogatta a Neffy használatát 2023 májusában. Szeptemberben az FDA visszatartotta a jóváhagyást, és további tanulmányozást kért.

Források

  • Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága, közlemény, 2024. augusztus 9.

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-08-12 09:15

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak