Az FDA jóváhagyja az első gyors hatású inzulint biológiai hasonló cukorbetegek esetén

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta a drog.com.

2025. február 19., szerda-Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége jóváhagyta a merilogot (inzulin-aspart-szjj), mint a Novolog (inzulin aszpart) biológiai hasonlóságát a diabetes mellitusban szenvedő felnőttek és gyermekgyógyászati ​​betegek számára.

A

Merilog egy gyors hatású humán inzulin-analóg, és az első, az FDA által jóváhagyott első, gyors hatású inzulin biológiailag hasonló termék. A Merilog beadása szubkután öt -10 perccel az étkezés előtt elősegíti a glikémiás kontroll javítását a cukorbetegségben szenvedő betegekben. Mind a 3 ml-es, egyfésű, felhasználású előfeltöltött toll és a 10 ml-es többdózisú injekciós üveg szerepel ebben a jóváhagyásban.

A meriloggal jelentett súlyos mellékhatások közé tartozik a hypoglykaemia, a súlyos allergiás reakciók és az alacsony káliumszint a vérben. Általános mellékhatások közé tartozik az injekciós hely reakciói, a viszketés, a kiütés, a bőr megvastagodása vagy az injekciós helyszínen történő pontozás, a kezek és a lábak duzzanata. Cukorbetegség " - mondta Peter Stein, M. D., az FDA Kábítószer -értékelési és Kutatási Központjának új gyógyszerek irodájának igazgatója, egy ügynökség sajtóközleményében. "A mai jóváhagyás rávilágít a biológiailag hasonló jóváhagyási folyamat hatékonyságának javítására irányuló folyamatos erőfeszítéseinkre a versenypiac támogatása és a költséges kezelések, például az inzulin, a biztonságos, hatékony és kiváló minőségű gyógyszerekhez való hozzáférés növelése érdekében, továbbra is növekszik, továbbra is fennmarad. Az FDA prioritása. "

A merilog jóváhagyását a Sanofi-aventisnek adták. jóváhagyja az első-fellépésű-in-inzulin-biosimilar-termék-kezelési-diabétákat "> tovább Információ

Jogi nyilatkozat: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban változhatnak. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

Elküldve : 2025-02-20 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak