องค์การอาหารและยาอนุมัติอินซูลินไบโอซิมิลาร์ที่ออกฤทธิ์เร็วเป็นครั้งแรกสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย drugs.com.

โดย Stephanie Brown Healthday Reporter

วันพุธที่ 19 ก.พ. 2568-สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Merilog (อินซูลิน-Aspart-SZJJ) เป็น biosimilar ถึง novolog (อินซูลิน Aspart) สำหรับผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคเบาหวาน

Merilog เป็นอะนาล็อกอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วและเป็นผลิตภัณฑ์อินซูลินไบโอซิมิลาร์ที่ได้รับการอนุมัติอย่างรวดเร็วครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก องค์การอาหารและยา การบริหาร Merilog ใต้ผิวหนังห้าถึง 10 นาทีก่อนเวลามื้ออาหารช่วยปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยโรคเบาหวาน ทั้งปากกา prefilled ผู้ป่วยแบบใช้ครั้งเดียว 3 มล. และขวดหลายขนาด 10 มล. รวมอยู่ในการอนุมัตินี้

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงรายงานด้วย merilog รวมถึงภาวะน้ำตาลในเลือด, อาการแพ้อย่างรุนแรงและระดับโพแทสเซียมต่ำในเลือด ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ ปฏิกิริยาไซต์ฉีด, คัน, ผื่น, ความหนาของผิวหนังหรือหลุมที่บริเวณฉีด, น้ำหนักที่เพิ่มขึ้น, และบวมของมือและเท้า

"ตอนนี้องค์การอาหารและยาได้อนุมัติผลิตภัณฑ์อินซูลิน biosimilar สามรายการเพื่อรักษา โรคเบาหวาน "Peter Stein, M.D. ผู้อำนวยการสำนักงานยาเสพติดใหม่ในศูนย์การประเมินผลและการวิจัยยา FDA กล่าวในการแถลงข่าวของสำนัก "การอนุมัติในวันนี้เน้นความพยายามอย่างต่อเนื่องของเราในการปรับปรุงประสิทธิภาพของกระบวนการอนุมัติทางชีวภาพเพื่อช่วยสนับสนุนตลาดที่มีการแข่งขันและเพิ่มทางเลือกสำหรับการรักษาที่มีราคาแพงเช่นอินซูลินการเพิ่มการเข้าถึงยาที่ปลอดภัยมีประสิทธิภาพและคุณภาพสูง ลำดับความสำคัญสำหรับ FDA "

การอนุมัติ Merilog ได้รับอนุญาตให้ Sanofi-Aventis.

เพิ่มเติม ข้อมูล

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลสามารถแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์ส่วนบุคคลสำหรับการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลเสมอ

ที่มา: Healthday

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม