FDA อนุมัติการทดสอบครั้งแรกเพื่อตรวจจับผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อความผิดปกติในการใช้ฝิ่น

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 21 ธันวาคม 2023

โดย Dennis Thompson HealthDay Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 21 ธันวาคม 2023 -- ชุดทดสอบที่ได้รับอนุมัติใหม่สามารถทำได้ ตรวจสอบว่าบุคคลมีความเสี่ยงทางพันธุกรรมที่จะติดฝิ่นหรือไม่

การทดสอบ AvertD ครั้งแรกในลักษณะนี้ ใช้ตัวอย่าง DNA ที่เช็ดจากแก้มของผู้ป่วยเพื่อตรวจสอบว่าพวกเขามีส่วนผสมทางพันธุกรรมหรือไม่ ตัวแปรที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดฝิ่น

ตัวแปรทางพันธุกรรม 15 ชนิดที่ตรวจพบโดยการทดสอบนั้นเกี่ยวข้องกับวิถีการให้รางวัลสมองที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของการใช้ฝิ่น ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาอธิบาย

“วิกฤตฝิ่น ซึ่งเป็นปัญหาด้านสาธารณสุขที่ลึกซึ้งที่สุดปัญหาหนึ่งที่สหรัฐอเมริกากำลังเผชิญ เรียกร้องให้มีมาตรการเชิงนวัตกรรมเพื่อป้องกัน วินิจฉัย และรักษาโรคที่เกิดจากการใช้ยาฝิ่น รวมถึงเพื่อประเมินความเสี่ยงในการพัฒนาความผิดปกตินี้” ดร. Jeff Shuren ผู้อำนวยการศูนย์อุปกรณ์และสุขภาพรังสีวิทยาของ FDA กล่าวใน คำแถลงที่ประกาศการอนุมัติ

การทดสอบ AvertD FDA กล่าวซึ่งผลิตโดย AutoGenomics Inc. เพื่อช่วยให้แพทย์ประเมินความเสี่ยงในการสั่งจ่ายยาแก้ปวดกลุ่มฝิ่นให้กับผู้ป่วยที่กำลังจะเข้ารับการผ่าตัด

การทดสอบนี้ต้องใช้ใบสั่งยาเท่านั้น และจะต้องใช้ร่วมกับ FDA เสริมว่าหากผู้ป่วยไม่เคยใช้ยากลุ่มฝิ่นมาก่อน

FDA ตั้งข้อสังเกตว่าการทดสอบนี้ไม่ได้มีจุดมุ่งหมายเพื่อใช้ในผู้ป่วยที่รับการรักษาอาการปวดเรื้อรัง และไม่ควรใช้เป็นวิธี วิธีเดียวในการประเมินความเสี่ยงของการติดฝิ่น

“AvertD อาจช่วยให้ผู้ป่วยที่กังวลเกี่ยวกับการรักษาด้วยฝิ่นสำหรับอาการปวดเฉียบพลัน ตัดสินใจโดยมีข้อมูลได้ดีขึ้น” Shuren กล่าว

การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับคน 385 คน ตามวัสดุจาก การประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาในเดือนตุลาคม 2022 เพื่อประเมินคุณประโยชน์ของการทดสอบ จากผู้เข้าร่วมเหล่านั้น 175 คนได้รับการวินิจฉัยว่ามีความผิดปกติในการใช้ฝิ่น

การทดสอบ AvertD ตรวจพบผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการติดฝิ่นได้อย่างแม่นยำประมาณ 83% ของทั้งหมด ผลลัพธ์แสดงให้เห็น โดยคัดแยกผู้ที่ไม่มีความเสี่ยงได้อย่างแม่นยำประมาณ 80% ของเวลาทั้งหมด

อย่างไรก็ตาม ความแม่นยำในการทดสอบแตกต่างกันไปตามชาติพันธุ์ การทดสอบ AvertD ตรวจพบความเสี่ยงของการติดฝิ่นได้อย่างแม่นยำประมาณ 81% ของคนผิวขาว แต่เกือบ 92% ของคนเชื้อสายละตินอเมริกา

FDA ยังตั้งข้อสังเกตอีกว่ามีความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบ AvertD โดยส่วนใหญ่แล้ว ผลบวกลวงและผลบวกลวง

ผลบวกลวงอาจส่งผลให้บุคคลถูกปฏิเสธไม่ให้ใช้ยาแก้ปวดกลุ่มฝิ่น แม้ว่าจะไม่มีความเสี่ยงทางพันธุกรรมในการติดยาก็ตาม FDA กล่าว

ในขณะเดียวกัน ผลลบลวงอาจทำให้บางคนติดยาได้ เนื่องจากการทดสอบระบุว่าพวกเขาไม่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับความผิดปกติจากการใช้ยาฝิ่น

“ความเสี่ยงของผลลบลวงและผลบวกลวง ส่วนหนึ่งสามารถบรรเทาผลลัพธ์ได้ผ่านการติดฉลากผลิตภัณฑ์ที่แม่นยำและโปร่งใสและโปรแกรมการฝึกอบรมผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ” Shuren กล่าว

ในฐานะส่วนหนึ่งของการอนุมัติ AutoGenomic จะต้องจัดการฝึกอบรมให้กับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพเพื่อให้แน่ใจว่ามีความเหมาะสม FDA กล่าว

ผู้เชี่ยวชาญบางคนกังวลเกี่ยวกับการใช้การทดสอบในทางคลินิก เนื่องจากพันธุกรรมเป็นเพียงปัจจัยหนึ่งที่ทำให้เกิดการเสพติด

“หากคุณเพียง ถามผู้คนว่า 'คุณมีประวัติครอบครัวติดยาเสพติดหรือไม่' ฉันจะตั้งสมมติฐานว่านั่นจะเป็นตัวจัดหมวดหมู่ความเสี่ยงที่ดีกว่าการทดสอบทางพันธุกรรมนี้” ดร. Katherine Keyes ศาสตราจารย์แห่ง Columbia University Mailman School of Public Health ในนิวยอร์กซิตี้ กล่าวกับ CNN

แหล่งข้อมูล

  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา ข่าวประชาสัมพันธ์ 19 ธันวาคม 2023

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2023-12-22 02:15

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม