Az FDA jóváhagyta az első vakcinát a Chikungunya vírus ellen

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Robin Foster HealthDay Reporter

2023. november 10., PÉNTEK (Healthday News) – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága csütörtökön jóváhagyta a chikungunya-vírussal való fertőzés megelőzésére szolgáló első vakcinát.

Az Ixchiq néven ismert egyadagos injekciót olyan felnőttek számára engedélyezték, akiknél fokozott a vírusnak való kitettség kockázata.

„A chikungunya-vírussal való fertőzés súlyos betegségekhez és hosszan tartó egészségügyi problémákhoz vezethet, különösen az idősebb felnőttek és az alapbetegségben szenvedő egyének esetében” Dr. Peter Marks, az FDA Biológiai Értékelési és Kutatási Központjának igazgatója elmondta egy ügynökségnek: hírközlemény, amely bejelenti a jóváhagyást. „A mai jóváhagyás egy kielégítetlen orvosi szükségletet kezel, és fontos előrelépést jelent egy potenciálisan legyengítő betegség megelőzésében, korlátozott kezelési lehetőségekkel.”

A Chikungunya egyre növekvő globális egészségügyi fenyegetés, az elmúlt 15 évben legalább 5 millió chikungunya-vírusfertőzésről számoltak be. A fertőzés legnagyobb kockázata Afrika trópusi és szubtrópusi régióiban, Délkelet-Ázsiában és Amerika azon részein figyelhető meg, ahol a chikungunya vírust hordozó szúnyogok endemikusak. Sajnos az éghajlatváltozás miatt a vírus a világ új részeire is elterjedt – tette hozzá az FDA.

A USA Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központokban, de a tanulmányok néhány tucat esetet azonosítottak az egyesült államokbeli utazók körében 2006 és 2013 között. 2014 végén aztán Floridában, Texasban, Puerto Ricóban és az amerikai Virgin-ben jelentettek helyi fertőzéseket. Szigetek.

A chikungunya-betegségben szenvedő emberek általában lázasak, és ízületi fájdalmak jelentkezhetnek. Fejfájást, izomfájdalmat és bőrkiütést is tapasztalhatnak. Egyesek számára az ízületi fájdalom súlyos lehet, és évekig tarthat. Az újszülöttek körében a chikungunya potenciálisan halálos veszélyt jelenthet – jegyezte meg az FDA.

Az Ixchiq a vírus élő, legyengített változatát tartalmazza, ezért olyan tüneteket okozhat, amelyek egy tényleges fertőzést utánoznak.

Az oltóanyaghoz mellékelt felírási tájékoztató figyelmeztetést tartalmaz arra vonatkozóan, hogy nem ismert, hogy a legyengült vakcinavírus átterjedhet-e terhes nőről újszülöttére, és nem világos, hogy a vakcina vírusa károsíthatja-e a csecsemőt.

Mivel a chikungunya kezelésére nincs kezelés, az orvosok általában azt mondják a betegeknek, hogy pihenjenek, igyanak sok folyadékot, és vegyenek be vény nélkül kapható gyógyszereket lázuk vagy fájdalmaik enyhítésére – közölte az FDA. A szakértők azonban megjegyezték, hogy a vakcina a legjobb megoldás a vírussal szemben érzékeny emberek számára.

Az FDA megköveteli, hogy a vakcinagyártó Valneva végezzen forgalomba hozatalt követő vizsgálatot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a vakcinának nincsenek súlyos mellékhatásai.

A vakcina jóváhagyására benyújtott vizsgálatok során jelentett leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: fejfájás, izom- és ízületi fájdalom, láz, érzékenység az injekció beadásának helyén és fáradtság.

Az FDA szerint a vakcinát megkapók mindössze 2%-ánál jelentkeztek súlyos chikungunya-szerű mellékhatások, amelyek orvosi beavatkozást igényeltek, és a kísérletben részt vevő közel 3500 ember közül csak kettőnek kellett kórházba mennie egy reakció miatt.

Források

  • Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága, sajtóközlemény, 2023. november 9.

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2023-11-10 21:10

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak