FDA อนุมัติวัคซีนสำหรับไวรัสชิคุนกุนยา Ixchiq ตัวแรก

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 10 พ.ย. 2023

โดย Robin Foster HealthDay Reporter

วันศุกร์ที่ 10 พ.ย. 2023 (Healthday News) -- วัคซีนชนิดแรกที่ใช้ป้องกันการติดเชื้อไวรัสชิคุนกุนยาได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเมื่อวันพฤหัสบดี

การฉีดครั้งเดียวที่เรียกว่า Ixchiq ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการสัมผัสกับไวรัส

“การติดเชื้อไวรัสชิคุนกุนยาสามารถนำไปสู่โรคร้ายแรงและปัญหาสุขภาพที่ยืดเยื้อ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุและบุคคลที่มีอาการป่วยอยู่” ดร. Peter Marks ผู้อำนวยการศูนย์ประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของ FDA กล่าวในหน่วยงาน ข่าวประชาสัมพันธ์ ประกาศการอนุมัติ “การอนุมัติในวันนี้ตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง และเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญในการป้องกันโรคที่อาจจะทำให้ร่างกายอ่อนแอลงด้วยทางเลือกการรักษาที่จำกัด”

ชิคุนกุนยาเป็นภัยคุกคามด้านสุขภาพที่กำลังเกิดขึ้นทั่วโลก โดยมีรายงานการติดเชื้อไวรัสชิคุนกุนยาอย่างน้อย 5 ล้านรายในช่วง 15 ปีที่ผ่านมา หน่วยงานกล่าว ความเสี่ยงสูงสุดของการติดเชื้อพบได้ในเขตร้อนและกึ่งเขตร้อนของแอฟริกา เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ และบางส่วนของอเมริกา ซึ่งยุงที่เป็นพาหะของไวรัสชิคุนกุนยาเป็นโรคประจำถิ่น น่าเสียดายที่การเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศทำให้ไวรัสแพร่กระจายไปยังส่วนใหม่ๆ ของโลก FDA กล่าวเสริม

ก่อนปี 2006 แทบไม่มีการตรวจพบไวรัสในนักเดินทางชาวสหรัฐอเมริกา ตามรายงานของ สหรัฐอเมริกา ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค แต่การศึกษาพบว่ามีผู้ป่วยหลายสิบรายในนักเดินทางสหรัฐฯ ระหว่างปี 2006 ถึง 2013 จากนั้นในช่วงปลายปี 2014 มีรายงานผู้ป่วยที่ติดต่อในท้องถิ่นในฟลอริดา เท็กซัส เปอร์โตริโก และเวอร์จินของสหรัฐอเมริกา หมู่เกาะ

ผู้ที่ป่วยด้วยชิคุนกุนยามักมีไข้และอาจปวดข้อได้ พวกเขาอาจมีอาการปวดหัว ปวดกล้ามเนื้อ และมีผื่นขึ้นด้วย สำหรับบางคนอาการปวดข้ออาจรุนแรงและคงอยู่นานหลายปี FDA ระบุในทารกแรกเกิดว่าชิคุนกุนยาอาจเป็นภัยคุกคามร้ายแรง

Ixchiq มีไวรัสเวอร์ชันที่ใช้งานอยู่และอ่อนแอลง ดังนั้นจึงอาจทำให้เกิดอาการที่เลียนแบบการติดเชื้อจริงได้

ข้อมูลการสั่งจ่ายยาที่มาพร้อมกับวัคซีนมีคำเตือนว่าไม่ทราบว่าไวรัสวัคซีนที่อ่อนแอสามารถแพร่เชื้อจากหญิงตั้งครรภ์ไปยังทารกแรกเกิดได้หรือไม่ และยังไม่ชัดเจนว่าไวรัสวัคซีนสามารถเป็นอันตรายต่อทารกได้หรือไม่< /พี>

เนื่องจากชิคุนกุนยาไม่มีทางรักษาได้ แพทย์จึงมักจะบอกให้ผู้ป่วยพักผ่อน ดื่มของเหลวเยอะๆ และทานยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์เพื่อจัดการกับไข้หรือความเจ็บปวด FDA กล่าว แต่ผู้เชี่ยวชาญตั้งข้อสังเกตว่าวัคซีนเป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดสำหรับผู้ที่เสี่ยงต่อไวรัส

FDA กำหนดให้ผู้ผลิตวัคซีน Valneva ทำการศึกษาหลังการวางตลาดเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีผลข้างเคียงร้ายแรงจากวัคซีน

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานในการศึกษาที่ส่งมาเพื่อขออนุมัติวัคซีน ได้แก่ ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อและข้อ มีไข้ รู้สึกเจ็บบริเวณที่ฉีด และรู้สึกเหนื่อย

มีเพียง 2% ของผู้ที่ได้รับวัคซีนมีอาการไม่พึงประสงค์รุนแรงคล้ายชิคุนกุนยาซึ่งจำเป็นต้องมีการแทรกแซงทางการแพทย์ FDA กล่าว และมีเพียง 2 คนจากเกือบ 3,500 คนในการศึกษาวิจัยที่ต้องไปโรงพยาบาลเนื่องจากปฏิกิริยาดังกล่าว

แหล่งที่มา

  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา, ข่าวประชาสัมพันธ์, 9 พ.ย. 2023

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    ที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2023-11-11 03:10

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม