FDA phê duyệt vắc xin đầu tiên chống vi rút Chikungunya, Ixchiq

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 10 tháng 11 năm 2023.

Bởi phóng viên Robin Foster HealthDay

THỨ SÁU, ngày 10 tháng 11 năm 2023 (Tin tức Healthday) -- Vắc xin đầu tiên ngăn ngừa nhiễm vi rút chikungunya đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào thứ Năm.

Mũi tiêm một liều, còn gọi là Ixchiq, được phê duyệt cho những người trưởng thành có nguy cơ cao tiếp xúc với vi-rút.

“Nhiễm vi-rút chikungunya có thể dẫn đến bệnh nặng và các vấn đề sức khỏe kéo dài, đặc biệt đối với người lớn tuổi và những người có bệnh lý tiềm ẩn,” Dr. Peter Marks, giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA, cho biết trong một cơ quan thông cáo báo chí thông báo về việc phê duyệt. “Sự phê duyệt ngày nay giải quyết một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và là một tiến bộ quan trọng trong việc ngăn ngừa một căn bệnh có khả năng gây suy nhược với các lựa chọn điều trị hạn chế.”

Chikungunya là một mối đe dọa sức khỏe toàn cầu đang nổi lên, với ít nhất 5 triệu trường hợp nhiễm vi rút chikungunya được báo cáo trong 15 năm qua, cơ quan này cho biết. Nguy cơ nhiễm trùng cao nhất được thấy ở các vùng nhiệt đới và cận nhiệt đới ở Châu Phi, Đông Nam Á và một số vùng của Châu Mỹ nơi muỗi mang virus chikungunya là loài đặc hữu. FDA cho biết thêm, thật không may, biến đổi khí hậu đã cho phép vi-rút lây lan sang các khu vực mới trên thế giới.

Trước năm 2006, vi-rút này hiếm khi được xác định ở khách du lịch Hoa Kỳ, theo Hoa Kỳ Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, nhưng các nghiên cứu đã xác định được vài chục trường hợp ở khách du lịch Hoa Kỳ từ năm 2006 đến năm 2013. Sau đó, vào cuối năm 2014, các trường hợp lây truyền tại địa phương đã được báo cáo ở Florida, Texas, Puerto Rico và US Virgin Quần đảo.

Những người mắc bệnh chikungunya thường bị sốt và có thể bị đau khớp. Họ cũng có thể bị đau đầu, đau cơ và phát ban. Đối với một số người, cơn đau khớp có thể nghiêm trọng và kéo dài trong nhiều năm. FDA lưu ý đối với trẻ sơ sinh, chikungunya có thể là một mối đe dọa chết người.

Ixchiq chứa phiên bản vi-rút sống, yếu nên có thể gây ra các triệu chứng giống như nhiễm trùng thực tế.

Thông tin kê đơn đi kèm với vắc xin có cảnh báo rằng người ta không biết liệu vi rút vắc xin yếu đi có thể truyền từ phụ nữ mang thai sang trẻ sơ sinh hay không và không rõ liệu vi rút vắc xin có thể gây hại cho em bé hay không.

Vì không có cách điều trị bệnh chikungunya nên các bác sĩ thường yêu cầu bệnh nhân nghỉ ngơi, uống nhiều nước và dùng thuốc không kê đơn để kiểm soát cơn sốt hoặc cơn đau, FDA cho biết. Nhưng các chuyên gia lưu ý rằng vắc xin là lựa chọn tốt nhất cho những người dễ bị nhiễm vi rút.

FDA đang yêu cầu nhà sản xuất vắc xin Valneva thực hiện một nghiên cứu sau khi đưa ra thị trường để đảm bảo rằng vắc xin không có tác dụng phụ nghiêm trọng.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong các nghiên cứu được đệ trình để phê duyệt vắc xin bao gồm đau đầu, đau cơ và khớp, sốt, đau nhức ở chỗ tiêm và mệt mỏi.

FDA cho biết chỉ 2% số người tiêm vắc xin gặp phản ứng phụ nghiêm trọng giống chikungunya cần can thiệp y tế và chỉ có 2 trong số gần 3.500 người tham gia thử nghiệm phải nhập viện vì phản ứng.

Nguồn

  • Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, bản tin ngày 9 tháng 11 năm 2023

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế cá nhân cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2023-11-11 03:10

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến