Az FDA jóváhagyja a Foundayo-t (orforglipron), az egyetlen GLP-1 tablettát a fogyáshoz, amely a nap bármely szakában bevehető étkezési vagy vízi korlátozások nélkül
Az FDA jóváhagyja a Foundayo-t (orforglipron), az egyetlen GLP-1 tablettát a fogyáshoz, amely a nap bármely szakában bevehető étkezési vagy vízi korlátozások nélkül
INDIANAPOLIS, 2026. április 1. /PRNewswire/ -- Az Eli Lilly and Company ma bejelentette a Food and Company jóváhagyását (NYSE: LLY). Foundayo™ (orforglipron) elhízott vagy súlyfelesleggel összefüggő egészségügyi problémákkal küzdő felnőttek számára. Ha csökkentett kalóriatartalmú diétával és fokozott fizikai aktivitással együtt alkalmazzák, a Foundayo segít az egyéneknek megszabadulni a túlsúlytól és megtartani a súlyt. A Foundayo a LillyDirect®-en keresztül lesz elérhető, a recepteket azonnal elfogadják, a kiszállítás pedig április 6-án kezdődik, majd röviddel ezután széles körben elérhető lesz az amerikai kiskereskedelmi gyógyszertárak és távegészségügyi szolgáltatók révén.
"Az elhízott embereknek olyan kezelési lehetőségekre van szükségük, amelyek megfelelnek nekik, ahol vannak – és sokak számára a napi egyszeri tabletta, amelyet étkezési vagy vízi korlátozások nélkül is be lehet venni, nagyobb rugalmasságot biztosít számukra a kezelés megközelítésében" - mondta Deborah Horn, a DO, az UTHealth Houston-i McGovern Medical School elhízásgyógyászati központjának igazgatója. "A Foundayo-val most van egy orális lehetőségünk, amely átlagosan 12,4%-os súlycsökkenést eredményezett a klinikai vizsgálatok során a legmagasabb dózis mellett – az elhízás klinikai valóságával és a betegek mindennapi gyakorlati kihívásaival egyaránt foglalkozva."
A szigorú ATTAIN klinikai vizsgálati program támogatásával a Foundayo bizonyítottan segít az embereknek a fogyásban és a fogyásban. Az ATTAIN-1 vizsgálatban a Foundyo legmagasabb dózisát szedő és a kezelés alatt maradó egyének átlagosan 27,3 fontot (12,4%) fogytak, szemben a placebóval kezelt 2,2 fonttal (0,9%).1 A Foundyo-t szedő résztvevők, függetlenül a vizsgálat befejezésétől, átlagosan 25 fontot fogytak, szemben a. placebo.2 Az ATTAIN programban a Foundayo a szív- és érrendszeri kockázat számos markerének csökkenéséhez vezetett, beleértve a derékbőséget, a nem-HDL-koleszterint, a triglicerideket és a szisztolés vérnyomást minden adagban.
"Ma 10-ből kevesebb, mint 1 ember szed egy GLP-1-et, visszatartva a hozzáféréstől, a megbélyegzéstől, az észlelt összetettségtől vagy attól a meggyőződéstől, hogy állapota nem elég súlyos a kezeléshez. Úgy gondoljuk, hogy a Foundayo segíthet kiegyenlíteni az elhízással élők, túlsúlyosak és súlyfüggő szövődményekkel küzdő emberek versenyfeltételeit" - mondta Lil A. "Kényelmes, naponta egyszer adható orális tablettaként, amely jelentős fogyást eredményez, ez a való világ számára tervezett elhízás-kezelés."
Lilly elkötelezett amellett, hogy a Foundayót elérhetővé és megfizethetővé tegye. A kereskedelmi biztosítással rendelkező jogosultak akár havi 25 dollárt is fizethetnek a Foundayo megtakarítási kártyával.3 Az önfizetést választó egyének a legalacsonyabb adagért havi 149 dollártól vehetik igénybe a Foundayót. Ezenkívül a Medicare D. részében jogosult személyek 2026. július 1-től kezdődően havi 50 dollárért kaphatnak Foundayót.
A Foundayo más GLP-1 receptor agonista gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása nem javasolt. Nem ismert, hogy a Foundayo biztonságos és hatékony-e gyermekeknél. A Foundayo daganatokat okozhat a pajzsmirigyben, beleértve a pajzsmirigyrákot is. Figyeljen a lehetséges tünetekre, mint például a nyaki csomó vagy duzzanat, rekedtség, nyelési nehézség vagy légszomj. Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik, értesítse egészségügyi szolgáltatóját. A Foundayo leggyakoribb mellékhatásai közé tartozik az émelygés, székrekedés, hasmenés, hányás, emésztési zavar, gyomor (hasi) fájdalom, fejfájás, duzzadt has, fáradtság, böfögés, gyomorégés, gáz és hajhullás. Ezek nem a Foundayo lehetséges mellékhatásai.
"Nincs egyetlen út, amely minden túlsúllyal vagy elhízással küzdő ember számára működne" - mondta Joe Nadglowski, az Obesity Action Coalition elnök-vezérigazgatója. "Az új kezelési lehetőségek kibővítik a választékot, és több embernek segítenek megtalálni az életüknek, céljaiknak és útjuknak megfelelő ellátást – akár csak most kezdik felfedezni a kezelést, akár más, hosszú távú megközelítést keresnek."
A Lilly több mint 40 országban nyújtotta be az orforglipront testtömeg-szabályozásra és/vagy 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, és röviddel a jóváhagyás után tervezi az orforglipront bevezetését.
A Foundayóval kapcsolatos további információkért látogasson el a www.foundyo.lilly.com webhelyre.
A Foundayo-ról (orforglipron)A 4Foundayo™ (orforglipron) az FDA által jóváhagyott elhízott felnőttek, vagy egyes túlsúlyos felnőttek számára, akiknek súlyfelesleggel kapcsolatos egészségügyi problémái is vannak, hogy csökkentsék a túlsúlyt és fenntartsák a súlycsökkentést a csökkentett kalóriatartalmú étrend és a fokozott fizikai aktivitás mellett. A Foundayo egy naponta egyszer adható kis molekulájú (nem peptid) orális glukagonszerű peptid-1 receptor agonista, amely a nap bármely szakában bevehető étkezési és vízbeviteli korlátozások nélkül.5 Az orforglipront a Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. fedezte fel, és a Lilly 2018-ban engedélyezte. cukorbetegség, obstruktív alvási apnoe, osteoarthritis térdfájdalom, magas vérnyomás, perifériás artériás betegség és stresszes vizelet-inkontinencia.
Az ATTAIN-1 és az ATTAIN-2 klinikai vizsgálati programjárólAz orforglipron ATTAIN 3. fázisú globális klinikai fejlesztési programjába több mint 4,50 éves vagy több mint 4,50 éves korú globális regisztrálásban regisztráltak.
Az ATTAIN-1 (NCT05869903) egy 3. fázisú, 72 hetes, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely az orforglipron hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze különböző dózisokban a placebóval olyan elhízott vagy túlsúlyos felnőtteknél, akiknél a következő alvási járványok, dysstruktív betegség vagy obstruktív tünetek legalább egyike áll fenn: szív- és érrendszeri betegségek, akik nem szenvedtek cukorbetegségben. A kísérletben 3127 résztvevőt randomizáltak az Egyesült Államokban, Brazíliában, Kínában, Indiában, Japánban, Dél-Koreában, Puerto Ricóban, Szlovákiában, Spanyolországban és Tajvanon, hogy különböző dózisú orforglipront vagy placebót kapjanak egészséges táplálkozás és fizikai aktivitás mellett. A vizsgálat elsődleges célja annak bizonyítása volt, hogy az orforglipron jobb a placebónál a testtömeg csökkentésében a kiindulási értékhez képest 72 hét után.
Az ATTAIN-2 (NCT05872620) egy 3. fázisú, 72 hetes, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely a különböző dózisok hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze a felnőttkori dózisok hatékonyságával és biztonságosságával vagy túlsúlyos és 2-es típusú cukorbetegség. A kísérletben több mint 1600 résztvevőt randomizáltak az Egyesült Államokban, Argentínában, Ausztráliában, Brazíliában, Kínában, Csehországban, Németországban, Görögországban, Indiában, Dél-Koreában és Puerto Ricóban, hogy különböző dózisú orforglipront vagy placebót kapjanak egészséges táplálkozás és fizikai aktivitás mellett. A vizsgálat elsődleges célja annak bizonyítása volt, hogy az orforglipron jobb a placebónál a 72. héten mért átlagos testtömeg-változás tekintetében.
JAVALLATOK ÉS BIZTONSÁGI ÖSSZEFOGLALÓ FIGYELMEZTETÉSEKKELA Foundayo™ (fown-DAY-oh) egy vényköteles gyógyszer, amelyet csökkentett kalóriatartalmú diéta és fokozott fizikai aktivitás mellett használnak, hogy segítsenek elhízott felnőtteknek, vagy egyes túlsúlyos felnőtteknek, akiknek súlyával kapcsolatos egészségügyi problémákkal is küzdenek a túlsúly csökkentésében="found"
">a súlyfelesleg tartása. nem használható más GLP-1 receptor agonista gyógyszerekkel.Figyelmeztetések – A Foundayo pajzsmirigydaganatokat, köztük pajzsmirigyrákot okozhat. Ügyeljen a lehetséges tünetekre, mint például a nyaki csomó vagy duzzanat, rekedtség, nyelési nehézség vagy légszomj. Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik, tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját.
A Foundayo súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:
hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás). Hagyja abba a Foundayo szedését, és azonnal hívja egészségügyi szolgáltatóját, ha súlyos fájdalma van a hasában (hasában), amely nem múlik el, hányingerrel vagy hányással vagy anélkül. Néha érezheti a fájdalmat a hasától a hátáig.
Súlyos gyomorpanaszok. A Foundayo-t használó betegeknél gyomorproblémákat jelentettek, amelyek néha súlyosak is. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha súlyos vagy nem múló gyomorproblémái vannak.
Veseproblémákhoz vezető kiszáradás. A hasmenés, hányinger és hányás folyadékvesztést (kiszáradást) okozhat, ami veseproblémákat okozhat. Fontos, hogy igyon folyadékot, hogy csökkentse a kiszáradás esélyét. Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha hányingere, hányása vagy hasmenése van, amely nem múlik el.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia). Az alacsony vércukorszint kockázata nagyobb lehet, ha a Foundayo-t olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazza, amelyek alacsony vércukorszintet okozhatnak, például inzulinnal vagy szulfonilureával. Az alacsony vércukorszint jelei és tünetei lehetnek: szédülés vagy szédülés, izzadás, zavartság vagy álmosság, fejfájás, homályos látás, beszédzavar, remegés, szapora szívverés, szorongás, ingerlékenység, hangulatváltozások, éhség, gyengeség vagy izgatottság.
Serious allergiás reakciók. Hagyja abba a Foundayo használatát, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha súlyos allergiás reakció tüneteit észleli, beleértve az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadását, légzési vagy nyelési problémákat, súlyos bőrkiütést vagy viszketést, ájulást vagy szédülést, vagy nagyon gyors szívverést.
Látásváltozások 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha a Foundayo-kezelés alatt látásváltozásokat észlel.
Epehólyag-problémák. Epehólyag-problémák fordultak elő néhány Foundayo-t használó embernél. Azonnal tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha epehólyag-problémák tüneteit észleli, amelyek közé tartozik a felső gyomor (hasi) fájdalma, láz, a bőr vagy a szemek besárgulása (sárgaság), vagy agyagszínű széklet.
Étel vagy folyadék kerül a tüdőbe műtét vagy más, érzéstelenítést vagy mély álmosságot (mély szedációt) igénylő eljárás során. A Foundayo növelheti annak esélyét, hogy étel kerüljön a tüdejébe műtét vagy más eljárások során. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, hogy Foundayo-t szed, mielőtt műtétet vagy egyéb beavatkozást tervezne.
Gyakori mellékhatásokA Foundayo leggyakoribb mellékhatásai közé tartozik a hányinger, székrekedés, hasmenés, hányás, emésztési zavar, gyomor (hasi) fájdalom, fejfájás, duzzadt has, fáradtság és hajhullás. Ezek nem a Foundayo lehetséges mellékhatásai. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával minden olyan mellékhatásról, amely zavarja vagy nem múlik el.
Szóljon orvosának, ha bármilyen mellékhatása van. A mellékhatásokat az 1-800-FDA-1088 címen vagy a www.fda.gov/medwatch címen jelentheti.
A Foundayo szedése előtt
Tekintse át ezeket a kérdéseket egészségügyi szolgáltatójával:
❑ Van-e más egészségügyi állapota, beleértve a hasnyálmirigy- vagy veseproblémákat, vagy súlyos májproblémái vannak, súlyos gyomorproblémái vannak, például lelassult gyomorürülés (gasztroparézis) vagy ételemésztési problémák? vagy mély álmosság (mély szedáció)?❑ Terhes vagy terhességet tervez? A Foundayo károsíthatja születendő babáját.❑ Szoptat vagy szoptat? A Foundayo-kezelés alatt a szoptatás nem javasolt.❑ Szed-e bármilyen más vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszert, vitamint vagy gyógynövény-kiegészítőt?
Hogyan kell szedni?
További információA Foundayo egy vényköteles gyógyszer, amely 0,8 mg, 2,5 mg, 5,5 mg, 9 mg, 14,5 mg vagy 14,5 mg-os tablettában kapható. További információért hívja az 1-800-545-5979-es telefonszámot, vagy lépjen a foundayo.lilly.com.
Ez az összefoglaló alapvető információkat tartalmaz a Foundayo-ról, de nem tartalmazza a gyógyszerről ismert összes információt. Olvassa el a recepthez mellékelt információkat minden alkalommal, amikor a receptet kitölti. Ez az információ nem helyettesíti az orvosával folytatott beszélgetést. Feltétlenül beszéljen orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval a Foundayo-ról és a szedésének módjáról. Kezelőorvosa a legjobb személy, aki segít eldönteni, hogy a Foundayo megfelelő-e az Ön számára.
Zárójegyzetek és hivatkozások
A Lilly-rőlA Lilly egy gyógyszergyártó cég, amely a tudományt gyógyítássá alakítja, hogy jobbá tegye az emberek életét szerte a világon. Közel 150 éve úttörő szerepet vállalunk az életet megváltoztató felfedezésekben, és ma gyógyszereink emberek tízmillióinak segítenek szerte a világon. A biotechnológia, a kémia és a genetikai orvoslás erejét kihasználva tudósaink sürgősen új felfedezéseket tesznek a világ legjelentősebb egészségügyi kihívásainak megoldására: a cukorbetegség kezelésének újradefiniálása; az elhízás kezelése és legpusztítóbb hosszú távú hatásainak csökkentése; az Alzheimer-kór elleni küzdelem előmozdítása; megoldások biztosítása a leggyengítőbb immunrendszeri rendellenességekre; és a legnehezebben kezelhető rákos megbetegedések kezelhető betegségekké alakítása. Minden egyes lépéssel egy egészségesebb világ felé egy dolog motivál bennünket: még több millió ember életének jobbá tétele. Ez magában foglalja olyan innovatív klinikai vizsgálatok elvégzését, amelyek tükrözik világunk sokszínűségét, és azon dolgozunk, hogy gyógyszereink hozzáférhetőek és megfizethetőek legyenek. Ha többet szeretne megtudni, látogasson el a Lilly.com és a Lilly.com/news oldalra, vagy kövessen minket a Facebookon, az Instagramon és a LinkedIn-en.
Figyelmeztető nyilatkozat az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatbanEz a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz (ahogy ezt a kifejezést a Private Securities Litigation Reform Act definiálja a 1999. évi Foundayeso5 kezeléssel kapcsolatban). túlsúlyos felnőttek, akiknek súlyával összefüggő egészségügyi problémáik is vannak, és Lilly jelenlegi hiedelmeit és elvárásait tükrözik. Mindazonáltal, mint minden gyógyszerészeti termék esetében, a gyógyszerkutatás, fejlesztés és kereskedelmi forgalomba hozatal folyamatában jelentős kockázatok és bizonytalanságok vannak. Többek között nincs garancia arra, hogy a jövőbeni tanulmányi eredmények összhangban lesznek az eddigi tanulmányi eredményekkel, hogy a Foundayo további hatósági engedélyeket kap, vagy hogy a Foundayo kereskedelmileg sikeres lesz. Ezekről és más kockázatokról és bizonytalanságokról, amelyek a Lilly elvárásaitól eltérő tényleges eredményeket találhatnak, tekintse meg a Lilly 10-K és Form 10-Q bejelentéseit az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez. A törvény által megkövetelt esetek kivételével a Lilly nem vállal kötelezettséget arra, hogy az előretekintő nyilatkozatokat frissítse, hogy azok tükrözzék a jelen kiadás dátuma utáni eseményeket.
Védjegyek és kereskedelmi nevek Az ebben a sajtóközleményben említett összes védjegy vagy kereskedelmi név a vállalat tulajdonát képezi, vagy amennyiben a sajtóközleményben hivatkoznak más vállalatok védjegyeire vagy kereskedelmi neveire, a megfelelő tulajdonosok tulajdona. Kizárólag a kényelem kedvéért a jelen sajtóközleményben szereplő védjegyekre és márkanevekre a ® és ™ szimbólumok nélkül hivatkozunk, de az ilyen hivatkozások nem értelmezhetők olyan jelzésként, amely arra utalna, hogy a vállalat vagy – adott esetben – tulajdonosaik a hatályos jogszabályok értelmében a legteljesebb mértékben nem érvényesítik a társaság vagy az ahhoz fűződő jogaikat. Nem áll szándékunkban más vállalatok védjegyeinek és kereskedelmi neveinek felhasználása vagy megjelenítése más vállalatokkal fennálló kapcsolatra, illetve a mi támogatásunkra vagy szponzorálására utalni.
FORRÁS Eli Lilly and Company
Forrás: HealthDay
Foundayo (orforglipron) FDA jóváhagyási előzmények
További hírforrások
Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.
Elküldve : 2026-04-02 01:56
Olvass tovább
- AAAAI: GLP-1 receptor agonisták, amelyek az asztma súlyosbodásának kockázatának csökkenéséhez kapcsolódnak
- A munkaerő-beindítási arányok növekedése 2016 és 2024 között
- A rossz hallás megnehezíti a vakok navigálását
- AAAAI: Megnövekedett a földimogyoró-allergia kockázata a földimogyoró-fogyasztó gyermekek fiatalabb testvéreinél
- A Merck Enlicitide Decanoate, egy vizsgálati orális PCSK9-gátló, szignifikánsan nagyobb LDL-C-csökkenést mutatott nyolc hét alatt, mint az irányadó orális, nem-sztatin terápiákhoz képest, ha a háttér sztatinokhoz adták.
- A metilfenidát nem kapcsolódik az ADHD nem affektív pszichózisának kockázatához
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions