Az FDA jóváhagyja a Gemtesa-t BPH-ban szenvedő férfiak hiperaktív hólyagának kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Elana Gotkine HealthDay Reporter

CSÜTÖRTÖK, 2025. január 2. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a Gemtesa-t (vibegron) a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (BPH) miatt gyógyszeres kezelésben részesülő, túlműködő hólyag (OAB) tüneteiben szenvedő férfiak számára. a Sumitomo Pharma kiadása.

Gemtesa, egy β3 adrenerg receptor A naponta egyszer adagolt (75 mg) agonistát olyan férfiak számára engedélyezték, akiknek olyan OAB-tünetei vannak, mint például vizelési inkontinencia, sürgős vizelés és gyakori vizelés, akik gyógyszeres kezelésben részesülnek BPH miatt.

A jóváhagyás egy 24 hetes, 3. fázisú Gemtesa- és placebó-vizsgálat eredményein alapult, körülbelül 1100, OAB-tünetekkel küzdő, BPH gyógyszeres kezelésben részesülő férfiban. A 12. héten minden másodlagos végpont teljesült, a kiindulási értékhez képest jelentős csökkenést tapasztaltunk a napi vizeletürítési epizódok átlagos számában és a napi sürgősségi epizódok átlagos számában a Gemtesa és a placebó esetében. Ezenkívül a 12. héten csökkent a napi kényszeres vizelet-inkontinencia epizódok száma. A placebót meghaladó magas vérnyomás és húgyúti fertőzések mellékhatásai a Gemtesával kezelt betegek ≥2 százalékánál fordultak elő.

"A Gemtesa FDA kiterjesztett jóváhagyása fontos mérföldkő az OAB tüneteivel küzdő férfiak számára. BPH miatt kezelik, ami rámutat arra, hogy sürgősen biztosítani kell azokat, akiket olyan állapotok érintenek, akiknek kielégítetlen szükségletei vannak." Tsutomu Nakagawa Ph.D., a Sumitomo Pharma America Inc. elnöke és vezérigazgatója – mondta közleményében.

A Gemtesa jóváhagyását a Sumitomo Pharma megkapta.

További Információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2025-01-03 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak