FDA zatwierdza lek Gemtesa w leczeniu nadczynności pęcherza u mężczyzn z BPH

Śledź Drugslib na

Przeanalizowane medycznie przez Drugs.com.

Przeprowadziła: Elana Gotkine Reporter HealthDay

CZWARTEK, 2 stycznia 2025 r. — Według prasy Gemtesa (vibegron) została zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków do stosowania u mężczyzn z objawami pęcherza nadreaktywnego (OAB) leczonych farmakologicznie z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). publikacja opublikowana przez Sumitomo Pharma.

Gemtesa, agonista receptora β3 adrenergicznego, podawany raz dziennie (75 mg) został zatwierdzony dla mężczyzn z objawami OAB, w tym nietrzymaniem moczu, parciem na mocz i częstym oddawaniem moczu, którzy otrzymują leczenie farmakologiczne z powodu BPH.

Zatwierdzenie leku zostało wydane na podstawie wyników 24-tygodniowego badania fazy 3 porównującego lek Gemtesa z placebo z udziałem około 1100 mężczyzn z objawami OAB leczonych farmakologicznie z powodu BPH. Wszystkie równorzędne pierwszorzędowe punkty końcowe w 12. tygodniu zostały osiągnięte, ze znacznym zmniejszeniem w porównaniu z wartością wyjściową średniej liczby epizodów mikcji na dzień oraz średniej liczby codziennych epizodów parcia naglącego w przypadku preparatu Gemtesa w porównaniu z placebo. Ponadto po 12 tygodniach zaobserwowano zmniejszenie dziennej liczby epizodów naglącego nietrzymania moczu. Działania niepożądane w postaci nadciśnienia i infekcji dróg moczowych, przekraczające częstość występowania w grupie placebo, wystąpiły u ≥2 procent pacjentów leczonych lekiem Gemtesa.

„Poszerzenie zatwierdzenia preparatu Gemtesa przez FDA jest ważnym kamieniem milowym dla mężczyzn z nieuleczonymi objawami OAB podczas jesteśmy leczeni z powodu BPH, co podkreśla naszą pilną potrzebę niesienia pomocy osobom dotkniętym chorobami, których potrzeby nie są zaspokojone” – dr Tsutomu Nakagawa, prezes i dyrektor generalny Sumitomo Pharma America Inc., stwierdziła w oświadczeniu.

Zatwierdzenie produktu Gemtesa zostało udzielone firmie Sumitomo Pharma.

Więcej Informacje

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2025-01-03 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe