FDA อนุมัติ Gemtesa สำหรับกระเพาะปัสสาวะไวเกินในผู้ชายที่มีเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

โดย Elana Gotkine HealthDay Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 2 มกราคม 2025 -- Gemtesa (vibegron) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำหรับผู้ชายที่มีอาการกระเพาะปัสสาวะไวเกิน (OAB) ที่ได้รับการบำบัดทางเภสัชวิทยาสำหรับภาวะต่อมลูกหมากโต (BPH) ที่ไม่ร้ายแรง เผยแพร่โดย Sumitomo Pharma

Gemtesa ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ adrenergic β3 รับประทานวันละครั้ง (75 มก.) ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ชายที่มีอาการ OAB รวมถึงภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ ความเร่งด่วน และความถี่ในการปัสสาวะ ซึ่งได้รับการรักษาทางเภสัชวิทยาสำหรับเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล

การอนุมัตินี้อิงจากผลลัพธ์จากการศึกษา Gemtesa ระยะที่ 3 เป็นเวลา 24 สัปดาห์ เทียบกับยาหลอกในผู้ชายประมาณ 1,100 คนที่มีอาการ OAB ที่ได้รับการบำบัดทางเภสัชวิทยาสำหรับโรคเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล บรรลุจุดยุติ coprimary ทั้งหมดในสัปดาห์ที่ 12 โดยลดลงอย่างมีนัยสำคัญจากค่าพื้นฐานที่เห็นในจำนวนตอนของ micturition โดยเฉลี่ยต่อวัน และในจำนวนเฉลี่ยของตอนเร่งด่วนรายวันของ Gemtesa เทียบกับยาหลอก นอกจากนี้ เมื่ออายุ 12 สัปดาห์ ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่แบบกระตุ้นต่อวันลดลง อาการไม่พึงประสงค์ของความดันโลหิตสูงและการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่เกินอัตรายาหลอกเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Gemtesa ≥2 เปอร์เซ็นต์

"การอนุมัติ Gemtesa แบบขยายเวลาโดย FDA ถือเป็นเหตุการณ์สำคัญสำหรับผู้ชายที่มีอาการของ OAB ที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข ในขณะที่ ได้รับการรักษาเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล ซึ่งตอกย้ำถึงความเร่งด่วนของเราในการส่งมอบให้กับผู้ที่ได้รับผลกระทบจากสภาวะที่มีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง” ดร.สึโตมุ นาคากาวา ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Sumitomo Pharma America Inc. กล่าวในแถลงการณ์

การอนุมัติ Gemtesa ให้กับ Sumitomo Pharma

เพิ่มเติม ข้อมูล

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2025-01-03 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม