La FDA aprueba la suspensión oral genérica de Emflaza para la distrofia muscular de Duchenne

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

VIERNES, 14 de junio de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó la primera versión genérica de la suspensión oral Emflaza (deflazacort) para la distrofia muscular de Duchenne (DMD).

La suspensión oral de Deflazacort es una corticosteroide indicado para tratar la DMD en pacientes de 5 años de edad y mayores, pero está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al deflazacort. Las reacciones adversas más comunes notificadas en los pacientes fueron apariencia cushingoide, aumento de peso, aumento del apetito, infección del tracto respiratorio superior, tos, polaquiuria, hirsutismo, obesidad central y nasofaringitis.

"La distrofia muscular de Duchenne es una enfermedad rara y devastadora, y con las limitadas opciones de tratamiento disponibles, existe una necesidad crítica de mayor accesibilidad que una terapia genérica puede brindar", afirmó Ketan Mehta, fundador y director ejecutivo de Tris Pharma, en un declaración. "Esta aprobación de la FDA es un hito importante para los pacientes, cuidadores y médicos que pueden depender de este medicamento para tratar la DMD".

La aprobación de la versión genérica de la suspensión oral de Emflaza se otorgó a Cranbury Pharmaceuticals, una filial de Tris Pharma.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-06-15 07:15

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