Az FDA jóváhagyja a generikus Emflaza orális szuszpenziót a Duchenne-izomdystrophia kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com.

Lori Solomon HealthDay Reporter

2024. június 14., PÉNTEK – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta az Emflaza (deflazacort) belsőleges szuszpenzió első általános változatát a Duchenne-izomdystrophia (DMD) kezelésére.

A Deflazacort belsőleges szuszpenzió kortikoszteroid DMD kezelésére javasolt 5 éves és idősebb betegeknél, de ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél ismert a deflazacort túlérzékenység. A betegeknél jelentett leggyakoribb mellékhatások a Cushingoid megjelenése, a testtömeg növekedése, az étvágy növekedése, a felső légúti fertőzések, a köhögés, a pollakiuria, a hirsutizmus, a központi elhízás és a nasopharyngitis voltak.

"A Duchenne-i izomdisztrófia pusztító ritka betegség, és a rendelkezésre álló korlátozott kezelési lehetőségek miatt kritikus szükség van a generikus terápia által nyújtott nagyobb hozzáférhetőségre" - mondta Ketan Mehta, a Tris Pharma alapítója és vezérigazgatója. nyilatkozat. "Ez az FDA jóváhagyása jelentős mérföldkő azoknak a betegeknek, gondozóknak és orvosoknak, akik a DMD kezelésében ettől a gyógyszertől függhetnek."

Az Emflaza belsőleges szuszpenzió generikus változatának jóváhagyását a Cranbury Pharmaceuticals kapta. a Tris Pharma leányvállalata.

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-06-15 07:15

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak