FDA chấp thuận hỗn dịch uống Emflaza chung cho chứng loạn dưỡng cơ Duchenne

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá về mặt y tế bởi Drugs.com.

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

THỨ SÁU, ngày 14 tháng 6 năm 2024 -- Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt phiên bản gốc đầu tiên của hỗn dịch uống Emflaza (deflazacort) để điều trị bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD).

Hỗn dịch uống Deflazacort là một loại hỗn dịch uống corticosteroid được chỉ định để điều trị bệnh DMD ở bệnh nhân từ 5 tuổi trở lên nhưng chống chỉ định ở những bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với deflazacort. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất được báo cáo ở bệnh nhân là xuất hiện dạng Cushing, tăng cân, thèm ăn, nhiễm trùng đường hô hấp trên, ho, tiểu nhiều, rậm lông, béo phì vùng trung tâm và viêm mũi họng.

"Loạn dưỡng cơ Duchenne là một căn bệnh hiếm gặp và với các lựa chọn điều trị hạn chế, cần có khả năng tiếp cận cao hơn mà liệu pháp chung có thể mang lại", Ketan Mehta, người sáng lập và Giám đốc điều hành của Tris Pharma, cho biết trong một báo cáo. tuyên bố. "Sự chấp thuận này của FDA là một cột mốc quan trọng đối với bệnh nhân, người chăm sóc và bác sĩ, những người có thể phụ thuộc vào loại thuốc này để điều trị bệnh DMD."

Phiên bản chung của hỗn dịch uống Emflaza đã được cấp cho Cranbury Pharmaceuticals, một công ty dược phẩm công ty con của Tris Pharma.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y khoa cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế cá nhân cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2024-06-15 07:15

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến