FDA chấp thuận thuốc GLP-1 gốc để điều trị bệnh tiểu đường

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 27 tháng 12 năm 2024.

Bởi Denise Maher Phóng viên HealthDay

THỨ NĂM, ngày 26 tháng 12 (Tin tức HealthDay 2024) -- Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm thứ Hai đã công bố phê duyệt phiên bản gốc đầu tiên của thuốc GLP-1 tiêm hàng ngày dành cho những người mắc bệnh tiểu đường Loại 2 .

Liraglutide, thuốc gốc của Victoza, tương tự như semaglutide, thành phần hoạt chất trong thuốc giảm cân phổ biến Ozempic.

FDA hỗ trợ phát triển các loại thuốc gốc, chẳng hạn như GLP-1, bằng cách tài trợ cho hoạt động nghiên cứu và cung cấp thông tin cho ngành thông qua hướng dẫn, Dr. Iilun Murphy, Giám đốc Văn phòng Thuốc gốc của FDA, cho biết.

“Các loại thuốc gốc cung cấp các lựa chọn điều trị bổ sung mà thường có giá cả phải chăng hơn cho bệnh nhân,” bà nói trong một tuyên bố đưa ra ngày 23 tháng 12 , 2024.

“Sự phê duyệt ngày hôm nay nhấn mạnh cam kết liên tục của FDA trong việc thúc đẩy bệnh nhân tiếp cận với các sản phẩm thuốc gốc an toàn, hiệu quả và chất lượng cao.”

Tháng trước, cơ quan này đã phê duyệt phiên bản gốc đầu tiên của nhóm thuốc này với sự bật đèn xanh của phiên bản chung của Byetta (exenatide).

Các chuyên gia hy vọng những phê duyệt mới sẽ giúp ngăn chặn tình trạng thiếu hụt do nhu cầu tiêm giảm cân và thuốc trị tiểu đường loại 2, bao gồm semaglutide (Ozempic, Wegovy) và tirzepatide (Mounjaro, Zepbound).

Dự kiến ​​sẽ có Liraglutide để mở rộng quyền truy cập cho những người quản lý loại 2 bệnh tiểu đường, căn bệnh ảnh hưởng đến hơn 38 triệu người Mỹ, theo dữ liệu y tế liên bang.

Bệnh tiểu đường tuýp 2 là một tình trạng mãn tính xảy ra khi cơ thể không sử dụng tốt insulin và không thể giữ lượng đường trong máu ở mức bình thường. Nó thường được chẩn đoán ở người lớn, nhưng ngày càng được chẩn đoán ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Liraglutide cải thiện lượng đường trong máu bằng cách tạo ra các tác dụng tương tự trong cơ thể như GLP-1 trong tuyến tụy, thường không được cung cấp đủ ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2.

Thông tin kê đơn cho phiên bản gốc bao gồm cảnh báo về nguy cơ gia tăng khối u tế bào C tuyến giáp.

Vì lý do này, những bệnh nhân đã từng mắc hoặc có thành viên gia đình từng mắc bệnh tủy giáp ung thư biểu mô không nên sử dụng liraglutide, những người mắc bệnh về hệ thống nội tiết được gọi là hội chứng tân sinh đa nội tiết loại 2 cũng không nên sử dụng.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng khi tiêm liraglutide bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, chán ăn, khó tiêu và táo bón.

Nguồn

  • FDA, bản tin ngày 23 tháng 12 năm 2024
  • CNN

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp thông tin chung xu hướng và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-12-27 06:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến