Az FDA jóváhagyja az általános GLP-1 gyógyszert, a liraglutidot (a Victoza generikus), a cukorbetegség kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. december 27.

Denise Maher HealthDay Reporter

Csütörtök, december 26. (2024. HealthDay News) – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) hétfőn bejelentette, hogy jóváhagyta a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára naponta injektálható GLP-1 gyógyszer első generikus változatát. .

A liraglutid, a Victoza generikus gyógyszere hasonló a szemaglutidhoz, a népszerű súlycsökkentő gyógyszer hatóanyagához Ozempic.

Az FDA támogatja a generikus gyógyszerek, például a GLP-1-ek fejlesztését a kutatás finanszírozásával és az ipar iránymutatásokkal történő tájékoztatásával, Dr. Iilun Murphy, az FDA Generikus Gyógyszerügyi Hivatalának igazgatója elmondta.

„A generikus gyógyszerek további kezelési lehetőségeket kínálnak, amelyek általában megfizethetőbbek a betegek számára” – mondta december 23-án kiadott nyilatkozatában. , 2024.

"A mai jóváhagyás alátámasztja az FDA folyamatos elkötelezettségét a biztonságos, hatékony és jó minőségű generikus gyógyszerkészítményekhez való betegek hozzáférésének elősegítése iránt."

A múlt hónapban az ügynökség jóváhagyta az első generikus változatot ebben a gyógyszerosztályban. a Byetta (exenatid) általános változatának zöld megvilágításával.

A szakértők remélik, hogy az új jóváhagyások segítenek megelőzni az injekciós súlycsökkentő és a 2-es típusú cukorbetegség elleni gyógyszerek, köztük a szemaglutid (Ozempic, Wegovy) és a tirzepatid (Mounjaro, Zepbound) iránti kereslet okozta hiányt.

A liraglutid várhatóan megjelenik. a hozzáférés kiterjesztése a 2-es típust kezelő személyek számára cukorbetegség, amely a szövetségi egészségügyi adatok szerint több mint 38 millió amerikait érint. p>

A 2-es típusú cukorbetegség olyan krónikus állapot, amely akkor fordul elő, amikor a szervezet nem használja fel megfelelően az inzulint, és nem tudja normális szinten tartani a vércukorszintet. Általában felnőtteknél diagnosztizálják, de egyre gyakrabban diagnosztizálják gyermekeknél és tizenéveseknél.

A liraglutid javítja a vércukorszintet azáltal, hogy hasonló hatásokat vált ki a szervezetben, mint a GLP-1 a hasnyálmirigyben, ami gyakran elégtelen. szintje a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél.

Az általános változat felírási információi figyelmeztetést tartalmaznak a pajzsmirigy-C-sejtes daganatok fokozott kockázatára vonatkozóan.

Ebből az okból kifolyólag azok a betegek, akiknek valaha volt velős pajzsmirigyben, vagy családtagjaik voltak. A karcinóma nem alkalmazhat liraglutidot, és azok sem, akiknek 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia szindrómában szenvednek.

A liraglutid injekcióval kapcsolatos klinikai vizsgálatok során jelentett leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az émelygés, hasmenés, hányás, csökkent étvágy, dyspepsia és székrekedés.

Források

  • FDA, sajtóközlemény, 2024. december 23.
  • CNN

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-12-27 12:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak