FDA อนุมัติยาสามัญ GLP-1, Liraglutide (Victoza Generic) สำหรับการรักษาโรคเบาหวาน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 27 ธันวาคม 2024

โดย Denise Maher HealthDay Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 26 ธันวาคม (2024 HealthDay News) -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ประกาศเมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมาว่ามีการอนุมัติยาสามัญ GLP-1 แบบฉีดรายวันรุ่นแรกสำหรับผู้ที่ป่วยเป็นเบาหวานประเภท 2 .

ลิรากลูไทด์ซึ่งเป็นยาสามัญสำหรับ Victoza นั้นคล้ายคลึงกับเซมากลูไทด์ ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ในยาลดน้ำหนักยอดนิยม โอเซมปิก

FDA สนับสนุนการพัฒนายาสามัญ เช่น GLP-1 โดยการให้ทุนสนับสนุนการวิจัยและการแจ้งอุตสาหกรรมผ่านคำแนะนำ ดร. Iilun Murphy ผู้อำนวยการสำนักงานยาสามัญของ FDA กล่าว

“ยาสามัญให้ทางเลือกการรักษาเพิ่มเติม ซึ่งโดยทั่วไปแล้วมีราคาไม่แพงสำหรับผู้ป่วย” เธอกล่าวในแถลงการณ์ที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 23 ธันวาคม , 2024.

“การอนุมัติในวันนี้ตอกย้ำความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องของ FDA ในการพัฒนาการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ยาสามัญที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และมีคุณภาพสูงของผู้ป่วย”

เมื่อเดือนที่แล้ว หน่วยงานได้อนุมัติยาสามัญเวอร์ชันแรกในกลุ่มยาประเภทนี้ พร้อมไฟสีเขียวของ Byetta เวอร์ชันทั่วไป (exenatide)

ผู้เชี่ยวชาญหวังว่าการอนุมัติใหม่จะช่วยป้องกันปัญหาการขาดแคลนที่เกิดจากความต้องการยาลดน้ำหนักแบบฉีดและยาเบาหวานประเภท 2 ซึ่งรวมถึงเซมากลูไทด์ (Ozempic, Wegovy) และ tirzepatide (Mounjaro, Zepbound)

คาดว่า Liraglutide เพื่อขยายการเข้าถึงสำหรับผู้ที่จัดการประเภท 2 โรคเบาหวาน ซึ่งส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันมากกว่า 38 ล้านคน ตามข้อมูลด้านสุขภาพของรัฐบาลกลาง หน้า>

เบาหวานประเภท 2 เป็นภาวะเรื้อรังที่เกิดขึ้นเมื่อร่างกายใช้อินซูลินได้ไม่ดีนัก และไม่สามารถรักษาระดับน้ำตาลในเลือดให้อยู่ในระดับปกติได้ โดยปกติจะได้รับการวินิจฉัยในผู้ใหญ่ แต่ได้รับการวินิจฉัยมากขึ้นในเด็กและวัยรุ่น

ลิรากลูไทด์ช่วยเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดโดยการสร้างผลที่คล้ายกันในร่างกายเช่นเดียวกับ GLP-1 ในตับอ่อน ซึ่งมักพบว่ามีปริมาณไม่เพียงพอ ระดับในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2

ข้อมูลการสั่งจ่ายยาสำหรับยาสามัญประกอบด้วยคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเนื้องอกเซลล์ซีของต่อมไทรอยด์

ด้วยเหตุนี้ ผู้ป่วยที่เคยเป็นหรือมีสมาชิกในครอบครัวที่เคยเป็นโรคต่อมไทรอยด์เกี่ยวกับไขกระดูก มะเร็งไม่ควรใช้ยาลิรากลูไทด์ และผู้ที่มีภาวะระบบต่อมไร้ท่อเรียกว่ากลุ่มอาการเนื้องอกต่อมไร้ท่อหลายชนิดชนิดที่ 2 ไม่ควร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานในการทดลองทางคลินิกสำหรับการฉีดลิรากลูไทด์ ได้แก่ อาการคลื่นไส้ ท้องร่วง อาเจียน ความอยากอาหารลดลง อาการอาหารไม่ย่อย และท้องผูก

แหล่งข้อมูล

  • FDA, ข่าวประชาสัมพันธ์ 23 ธันวาคม 2024
  • CNN

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติทางการแพทย์ บทความให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    ที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-12-27 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม