Az FDA jóváhagyja a Hympavzi-t hemofíliára

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. október 15.

Lori Solomon HealthDay Reporter

KEDD, 2024. október 15. – Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a Hympavzi-t (marstacimab-hncq) rutinszerű profilaxisként a vérzéses epizódok megelőzésére vagy gyakoriságának csökkentésére 12 éves vagy idősebb felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegeknél A hemofíliával VIII-as faktor inhibitorok nélkül vagy hemofíliával B IX-es faktor inhibitorok nélkül.

Eltérően a véralvadási faktort helyettesítő többi gyógyszertől, a Hympavzi egy új típusú gyógyszer, amely a természetesen előforduló antikoaguláns fehérje mennyiségének csökkentésével fejti ki hatását. szöveti faktor útvonal gátlónak nevezik, így növelve a trombin mennyiségét, amely enzim kritikus a véralvadásban.

A jóváhagyás egy nyílt elrendezésű, többközpontú vizsgálaton alapul, amelyben 116 súlyos hemofília A-ban vagy súlyos hemofíliában B szenvedő felnőtt és gyermekbeteg vett részt, mindkettő inhibitorok nélkül. Az első hat hónapban a betegek igény szerint (33 beteg) vagy profilaktikusan (83 beteg) kaptak helyettesítő faktoros kezelést, amit 12 hónapig Hympavzi profilaxis követett. Az igény szerinti faktorpótlásban részesülő betegeknél a becsült éves vérzési arány 38 volt, szemben a Hympavzi esetében 3,2-vel. Az első hat hónapban a profilaktikus faktorpótlásban részesült betegek éves vérzési aránya 7,85 volt, ezt követte a következő 12 hónapban 5,08 a Hympavzi profilaxisban.

„A Hympavzi mai jóváhagyása a hemofíliában szenvedő betegek számára új kezelési lehetőség, amely a maga nemében az első, amely egy fehérjét céloz meg a véralvadási folyamatban” – mondta Ann Farrell, az FDA Gyógyszerértékelő és Kutatóközpontjának munkatársa. „Ez az új típusú kezelés megerősíti az FDA elkötelezettségét az innovatív, biztonságos és hatékony terápiák fejlesztése iránt.”

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben szereplő statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2024-10-16 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak