La FDA aprueba Icotyde para la psoriasis en placas de moderada a grave
Revisado médicamente por Drugs.com
vía HealthDayMARTES, 24 de marzo de 2026: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Icotyde (icotrokinra), un antagonista del receptor de interleucina-23 (IL-23), para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más.
Icotyde es el primer y único péptido oral dirigido que bloquea el receptor de IL-23 y está aprobado para pacientes con sobrepeso ≥40 kg que sean candidatos a terapia sistémica o fototerapia.
La aprobación se basó en cuatro estudios de fase 3 en los que participaron 2500 pacientes. En los estudios de superioridad comparativa, aproximadamente el 70 por ciento de los pacientes tratados con Icotyde lograron una piel clara o casi clara (Evaluación global del investigador 0/1), y el 55 por ciento de los pacientes lograron una respuesta de 90 en el índice de gravedad y área de psoriasis en la semana 16 frente a un comparador activo. Hasta la semana 16, las tasas de reacciones adversas entre los pacientes tratados con Icotyde estuvieron dentro del 1,1 por ciento del placebo hasta la semana 16, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad hasta la semana 52.
"Icotyde ofrece algo único en el tratamiento de la psoriasis: combina la eliminación de la piel con un perfil de seguridad favorable en una pastilla que se toma una vez al día, lo que lo convierte en una fácil adición a la rutina del paciente", dijo en una declaración. "Con las nuevas directrices del Consejo Internacional de Psoriasis que aclaran cuándo pasar del ciclo de tratamientos tópicos a la terapia sistémica, una opción innovadora como Icotyde es un potencial punto de inflexión para muchos pacientes adultos y adolescentes".
La aprobación de Icotyde fue concedida a Johnson & Johnson.
Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.
Fuente: HealthDay
Al corriente : 2026-03-25 08:53
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