FDA อนุมัติ Icotyde สำหรับโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ปานกลางถึงรุนแรง

โดย Lori Solomon HealthDay Reporter

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

ผ่าน HealthDay

วันอังคารที่ 24 มีนาคม พ.ศ. 2569 -- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Icotyde (icotrokinra) ซึ่งเป็นตัวต้านตัวรับ interleukin-23 (IL-23) สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลาคระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป

Icotyde เป็นเปปไทด์ชนิดรับประทานชนิดแรกและรายเดียวที่สกัดกั้น ตัวรับ IL-23 และได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก ≥40 กก. ที่อาจเข้าข่ายการบำบัดด้วยระบบหรือการส่องไฟ

การอนุมัตินี้อิงจากการศึกษาระยะที่ 3 สี่เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 2,500 ราย ในการศึกษาความเหนือกว่าแบบตัวต่อตัว ประมาณร้อยละ 70 ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Icotyde มีผิวที่ใสหรือเกือบชัดเจน (การประเมินทั่วโลกของผู้ตรวจสอบ 0/1) และร้อยละ 55 ของผู้ป่วยได้รับการตอบสนองในพื้นที่สะเก็ดเงินและดัชนีความรุนแรง 90 ในสัปดาห์ที่ 16 เทียบกับกลุ่มเปรียบเทียบที่ใช้งานอยู่ ตลอดสัปดาห์ที่ 16 อัตราของอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Icotyde อยู่ที่ร้อยละ 1.1 ของยาหลอกจนถึงสัปดาห์ที่ 16 โดยไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่ที่ระบุได้จนถึงสัปดาห์ที่ 52

"Icotyde นำเสนอสิ่งที่เป็นเอกลักษณ์เฉพาะในการรักษาโรคสะเก็ดเงิน โดยผสมผสานการขจัดผิวหนังออกด้วยประวัติความปลอดภัยที่ดีในยาเม็ดที่รับประทานวันละครั้ง ทำให้กลายเป็นยาเสริมในชีวิตประจำวันของผู้ป่วยได้อย่างง่ายดาย" นพ. Linda Stein Gold จาก Henry Ford Health และ a Johnson & ที่ปรึกษาจอห์นสันกล่าวในแถลงการณ์ "ด้วยแนวทางใหม่จากสภาโรคสะเก็ดเงินนานาชาติที่ให้ความกระจ่างว่าเมื่อใดควรก้าวไปไกลกว่าการหมุนเวียนการรักษาเฉพาะที่ไปสู่การบำบัดแบบเป็นระบบ ตัวเลือกที่เป็นนวัตกรรมใหม่อย่าง Icotyde อาจเป็นตัวเปลี่ยนเกมสำหรับผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่และวัยรุ่นจำนวนมาก"

การอนุมัติ Icotyde มอบให้กับ Johnson & Johnson

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2026-03-25 08:53

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

FDA อนุมัติ Icotyde สำหรับโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ปานกลางถึงรุนแรง

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม