FDA chấp thuận Icotyde điều trị bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng

Bởi Lori Solomon HealthDay Reporter

Dược sĩ.com đã xem xét về mặt y tế

qua HealthDay

THỨ BA, ngày 24 tháng 3 năm 2026 -- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Icotyde (icotrokinra), một chất đối kháng thụ thể interleukin-23 (IL-23), để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên.

Icotyde là peptide uống nhắm mục tiêu đầu tiên và duy nhất ngăn chặn thụ thể IL-23 và được chấp thuận cho những bệnh nhân nặng ≥40 kg. là ứng cử viên cho liệu pháp toàn thân hoặc liệu pháp quang học.

Việc phê duyệt dựa trên bốn nghiên cứu giai đoạn 3 với sự tham gia của 2.500 bệnh nhân. Trong các nghiên cứu so sánh trực tiếp, khoảng 70% bệnh nhân được điều trị bằng Icotyde đã đạt được làn da sạch hoặc gần như sạch (Đánh giá toàn cầu của nhà điều tra 0/1) và 55% bệnh nhân đạt được phản ứng Vùng bệnh vẩy nến và Chỉ số mức độ nghiêm trọng 90 ở tuần 16 so với thuốc so sánh tích cực. Trong tuần 16, tỷ lệ phản ứng bất lợi ở những bệnh nhân được điều trị bằng Icotyde nằm trong khoảng 1,1% so với giả dược cho đến tuần 16, không có tín hiệu an toàn mới nào được xác định cho đến tuần 52.

"Icotyde mang lại điều gì đó độc đáo trong điều trị bệnh vẩy nến -- kết hợp khả năng làm sạch da với đặc tính an toàn thuận lợi trong viên thuốc dùng một lần mỗi ngày, khiến nó trở thành một sự bổ sung dễ dàng cho thói quen của bệnh nhân", Linda Stein Gold, MD, từ Henry Ford Health và nhà tư vấn của Johnson & Johnson, cho biết trong một tuyên bố. "Với hướng dẫn mới của Hội đồng Bệnh vẩy nến Quốc tế nhằm làm rõ thời điểm chuyển từ việc áp dụng các phương pháp điều trị tại chỗ sang liệu pháp toàn thân, một lựa chọn sáng tạo như Icotyde là một công cụ thay đổi cuộc chơi tiềm năng cho nhiều bệnh nhân người lớn và thanh thiếu niên."

Sự chấp thuận của Icotyde đã được cấp cho Johnson & Johnson.

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2026-03-25 08:53

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

FDA chấp thuận Icotyde điều trị bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Từ khóa phổ biến