Az FDA jóváhagyja az Icotyde-ot (icotrokinra) a plakkos pikkelysömör kezelésére

Az FDA jóváhagyta az Icotyde-ot (icotrokinra) a plakkos pikkelysömör kezelésére

SPRING HOUSE, Pa. (2026. március 18.) – a Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta az Icotrotyra (FDA) interleukin-23 (IL-23) receptor antagonista középsúlyos-súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb, legalább 40 kg testtömegű, szisztémás vagy fényterápiás kezelésre alkalmas gyermekgyógyászati betegeknél.1 Az Icotyde az első és egyetlen célzott orális peptid, amely pontosan blokkolja az IL-23 receptort és Johnson bevezeti az elsőt. IL-23R célzott orális peptid, amely teljes bőrtisztulást és kedvező biztonsági profilt biztosít napi egyszeri tablettával

Az Icotyde új, innovatív lehetőséget kínál a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegek számára a szisztémás kezelést igénylő, lokális terápiát kerékpározó betegek kezelésére. napi egyszeri tabletta, így könnyen kiegészítheti a páciens rutinját” – mondta Linda Stein Gold, M.D., a Henry Ford Health bőrgyógyászati klinikai kutatási részlegének igazgatója. „A Nemzetközi Psoriasis Tanács új útmutatásával tisztázza, hogy mikor érdemes a kerékpározáson túlmenően áttérni a lokális kezeléseken túl a szisztémás terápiára, egy olyan innovatív lehetőség, mint az Icoty- anddolpes> potenciális felnőttek számára.”

A klinikai bizonyítékok összefoglalásaAz Icotyde megfelelt az összes elsődleges hatékonysági végpontnak, és kedvező biztonsági profilt mutatott be négy, 2500 beteget magában foglaló, 3. fázisú vizsgálat során. A jóváhagyás az ICONIC klinikai fejlesztési programból származó példátlan számú bizonyítékon alapul, amely egyidejűleg értékelte az Icotyde hatását felnőtteknél és serdülőknél, olyan erős hatású helyeken, mint a fejbőr és a nemi szervek PsO, valamint két párhuzamos vizsgálatban, szemben az aktív komparátorral. A fej-fej feletti vizsgálatban a betegek körülbelül 70%-a ért el tiszta vagy majdnem tiszta bőrt (IGA 0/1), és a betegek 55%-a ért el a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 90-es választ a 16.3,b,c héten. 52.4

„Az Icotyde FDA jóváhagyásával a Johnson & Johnson új szabványt állít fel a közepesen súlyos-súlyos plakkos pikkelysömör kezelésében” – mondta Jennifer Taubert, a Johnson & Johnson Innovative Medicine világszintű elnöke, alelnöke. „Büszkék vagyunk arra, hogy piacra hozzuk ezt a változást hozó innovációt, amely a plakkos pikkelysömör kezelésében olyan átalakulást jelent, amely képessé teszi a betegeket és a klinikusokat kezelési céljaik elérésére.”

Közepes és súlyos plakkos pikkelysömör kielégítetlen szükségleteA pikkelysömör több mint 8 millió amerikait érint, ami hatással van a fizikai kényelemre és az életminőségre, különösen akkor, ha az elváltozások látható vagy érzékeny területeken vannak.5 Sok közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő ember számára kulcsfontosságú a célzott szisztémás kezelés. Ez összhangban van a Nemzetközi Psoriasis Tanács útmutatásaival a szisztémás terápiára való átállásról, ha két, négy hétig alkalmazott helyi gyógyszeres ciklus nem hoz érdemi javulást.6

„A megfelelő kezelés megtalálása időbe telhet, amely során a pikkelysömörben szenvedő betegeknek több tényezőt is figyelembe kell venniük, a hatékonyságtól a biztonságon át a kezelés beilleszkedéséig a mindennapi életükbe” – mondta Howard elnök, CEO. Psoriasis Foundation.d „Egy új szisztémás terápia jóváhagyása megváltoztatja a közösségünk kezelési lehetőségeiről folytatott beszélgetést.”

„Az Icotyde jóváhagyása sarkalatos pillanatot jelent a plakkos pikkelysömörben szenvedők számára” – mondta John Reed, M.D., Ph.D., a Johnson & Johnson innovatív gyógyászatának kutatás-fejlesztési részlegének ügyvezető alelnöke. „A Johnson & Johnsonnál tudományos szakértelmünket hasznosítjuk, hogy a legmodernebb tudományt értelmes megoldásokká alakítsuk a betegek számára. Az Icotyde egy alapvetően eltérő kezelés, amely képes újradefiniálni, mit várhatnak el az orvosok és a betegek a pikkelysömör kezelésétől.”

Hozzáférés és támogatás az Egyesült ÁllamokbanA Johnson & Johnson elkötelezett amellett, hogy segítse a betegeket a kezelésekhez való hozzáférésben. Miután a páciens és orvosa úgy döntött, hogy az Icotyde a megfelelő a páciens számára, az Icotyde withMe egy egyszerű, átfogó betegtámogatási programot kínál, amely ingyenes erőforrásokat és dedikált támogatást kínál a betegeknek, beleértve a költségtámogatási lehetőségeket, a dedikált ápolói útmutatót és oktatási forrásokat, a biztosítás típusától függetlenül.

A szerkesztő megjegyzései:

a. Dr. Stein Gold a Johnson & Johnson fizetett tanácsadója. Nem kapott kártérítést semmilyen médiamunkáért.b. Az IGA egy ötfokozatú skála, 0-tól 4-ig terjedő súlyossági pontszámmal, ahol a 0 a tiszta, az 1 a minimális, a 2 az enyhe, a 3 a közepes, a 4 pedig a súlyos betegséget jelzi.7c. A PASI-pontszám osztályozza a pikkelysömör plakkok által borított testfelületek nagyságát, valamint a plakkok súlyosságát a vörösségük, vastagságuk és hámlásuk alapján. A PASI 90 a PASI pontszám >=90%-os javulásának felel meg a kiindulási értékhez képest.8d. Leah Howard semmilyen médiamunkáért nem kapott kártérítést.e. A nővérkalauzok nem adnak orvosi tanácsot.

Az ICONIC Klinikai Fejlesztési ProgramrólA döntő 3. fázisú ICONIC klinikai fejlesztési program öt, 3. fázisú Icotyde-vizsgálatot tartalmaz 12 éves és idősebb betegeken, akiknél mérsékelt vagy súlyos plakkos PsO.

Az ICONIC-LEAD (NCT06095115) a véletlenszerű klinikai vizsgálat biztonságossági és értékelése. Az Icotyde a placebóval összehasonlítva közepestől súlyos plakkos PsO-ban szenvedő résztvevőknél, 0 vagy 1 PASI 90-es és IGA-pontszámmal, legalább 2 fokozatú javulással társ-elsődleges végpontként.9

Az ICONIC-TOTAL (NCT06095102) egy RCT a résztvevők kezelésének hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére. legalább közepes súlyosságú, speciális területeket (például fejbőrt, nemi szerveket és/vagy kezet és lábat) érintő általános IGA-pontszám 0 vagy 1, és az elsődleges végpont legalább 2 fokozatú javulás.10

ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) és ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) és ICONIC-ADVANCE62220 (NCTT0642) értékelik az Icotyde hatékonysága és biztonságossága mind a placebóval, mind a dekravacitinibbel összehasonlítva közepesen súlyos-súlyos plakkos felnőtteknél PsO.11,12

Az ICONIC-ASCEND (NCT06934226) egy RCT az Icotyde hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a placebóval és placebóval, illetve placebo-fertőzésben szenvedő betegekkel összehasonlítva. pikkelysömör.13

Más betegségterületeken folyamatban lévő további vizsgálatok a következők: ICONIC-PsA 1 (NCT06878404) és ICONIC-PsA 2 (NCT06807424) aktív arthritis psoriaticában; ICONIC-UC (NCT071196748) közepesen vagy súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladásban; és ICONIC-CD (NCT7196722) közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegségben.14,15,16,17

A plakkos pikkelysömörrőlA plakkos pikkelysömör (PsO) egy krónikus immunközvetített betegség, amely a bőrsejtek túltermelését eredményezi, ami gyulladt, hámló plakkokat okoz, amelyek viszketőek vagy fájdalmasak lehetnek.18 Becslések szerint 8 millió amerikai és több mint 125 millió ember él világszerte ezzel a betegséggel. közepestől súlyosig terjedőnek tekinthetők.19 A plakkok jellemzően kiemelkedő foltokként jelennek meg, ezüstfehér elhalt bőrsejtekkel vagy pikkelyekkel. A plakkok vörösnek tűnhetnek világosabb bőr esetén, vagy inkább lilás, szürke vagy sötétbarna színűnek tűnhetnek sötétebb bőrtónusú betegeknél. A plakkok bárhol megjelenhetnek a testen, bár leggyakrabban a fejbőrön, a térdeken, a könyökökön és a törzsön jelennek meg.20 A plakkos PsO-val való együttélés kihívást jelenthet, és az ember fizikai egészségén túl is hatással lehet az életre, beleértve az érzelmi egészséget, a kapcsolatokat és az élet stresszorainak kezelését. 21 A test jól látható területein vagy az érzékeny bőrön, például a fejbőrön, a kezeken, a lábakon és a nemi szerveken kialakuló pikkelysömör fokozott negatív hatással lehet az életminőségre.18,22

Az Icotyde-ról (icotrokinra)Az Icotyde (icotrokinra) az első és egyetlen peptid, amely pontosan blokkolja az IL-t, amely pontosan2 blokkolja a receptort. gyulladásos válasz közepestől súlyosig terjedő plakkban PsO.2, 23,24 Az Icotyde nagy affinitással kötődik az IL-23 receptorhoz, és bizonyítottan hatékonyan gátolja az IL-23 jelátvitelt humán T-sejtekben.25 Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert.

Az Icotyde jelenleg engedélyezett az Egyesült Államokban felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb, legalább 40 kg testtömegű, közepestől súlyos plakkos PsO-s betegek kezelésére, akik szisztémás terápiára vagy fényterápiára alkalmasak. Az Icotyde-ot szedő betegek egy tablettát vesznek be naponta egyszer vízzel, ébredéskor, 30 perccel étkezés előtt.1

Az Icotyde-ot közösen fedezték fel, és a Protagonist és a Johnson & Johnson közötti licenc- és együttműködési megállapodás alapján fejlesztik. A Johnson & Johnson fenntartja a kizárólagos világméretű jogokat az Icotyde fejlesztésére a 2. fázisú klinikai vizsgálatok során és azon túl, valamint a megállapodás értelmében végzett kutatásból származó vegyületek kereskedelmi forgalomba hozatalára számos indikáció ellenében.26,27,28

Az Icotyde-ot aktív arthritis psoriaticában, közepesen vagy súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladásban és közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegségben is tanulmányozzák.14,15,16,17

További információért látogasson el a www.Icotyde.com webhelyre.

JAvallatok ÉS FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

Mi az Icotyde™ (icotrokinra)?

Az Icotyde 200 mg vényköteles gyógyszer közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb, legalább 40 kg testtömegű gyermekeknél, akik számára előnyös lehet az injekciók vagy a gyógyszerek szájon át történő beadása (szisztémás terápia), illetve ultraibolya vagy UV-fénnyel történő kezelés (fényterápia).

Mi a legfontosabb információ, amit tudnom kell az Icotyde-ról?Az Icotyde súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a következőket:

Fertőzések. Az immunrendszerrel kölcsönhatásba lépő gyógyszerek, mint például az Icotyde, csökkenthetik a fertőzésekkel szembeni leküzdési képességét, és növelhetik a fertőzések kockázatát. Egészségügyi szolgáltatója ellenőrizheti Önt fertőzések és tuberkulózis (TB) szempontjából a kezelés megkezdése előtt, és kezelheti Önt TBC-je miatt, mielőtt elkezdené az Icotyde-kezelést, ha kórelőzményében tbc vagy aktív tbc-je van. Az egészségügyi szolgáltatónak szorosan figyelnie kell Önt a TBC jeleire és tüneteire az Icotyde-kezelés alatt és után.

Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha bármilyen fertőzése van, vagy fertőzésre utaló tünetei vannak, beleértve a következőket:

Az Icotyde szedése előtt tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, beleértve azt is, ha:

fertőzése van, amely nem múlik el, vagy folyamatosan visszatér.

tuberkulózisa van, vagy közeli kapcsolatban állt valakivel, aki tbc-ben szenved.

a közelmúltban oltást kapott, vagy védőoltást kapott. Kerülje az élő vakcinák beadását az Icotyde-kezelés alatt.

veseproblémái vannak.

terhes vagy terhességet tervez. Nem ismert, hogy az Icotyde károsíthatja-e a születendő babát.Terhességbiztonsági tanulmány. Van egy terhességbiztonsági vizsgálat azokkal a nőkkel, akik terhesség alatt szedik az Icotyde-ot. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy információkat gyűjtsön az Ön és babája egészségi állapotáról. Ha Ön terhes vagy teherbe esik az Icotyde-kezelés alatt, jelentheti terhességét az 1-800-526-7736 telefonszámon vagy a www.Icotyde.com weboldalon.

szoptat vagy szoptatni tervez. Nem ismert, hogy az Icotyde átjut-e az anyatejbe. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával arról, hogy az Icotyde-kezelés alatt mi a legjobb módja a baba táplálásának.

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket.

Melyek az Icotyde lehetséges mellékhatásai?

Az Icotyde súlyos mellékhatásokat okozhat. Lásd: „Mi a legfontosabb információ, amit tudnom kell az Icotyde-ról?”

Az Icotyde leggyakoribb mellékhatásai a következők:

vért szív a nyálka (váladék)o izomfájdalmak

o meleg, vörös vagy fájdalmas bőr vagy sebek a testén, ami különbözik a pikkelysömörtől fogyás hasmenés vagy égő gyomorfájdalom vizeléskor vagy a szokásosnál gyakrabban vizeléskor

· fejfájás · hányinger · köhögés

· 3.

Ez nem az Icotyde összes lehetséges mellékhatása. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. Azt javasoljuk, hogy jelentse a vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásait az FDA-nak. Látogassa meg a www.fda.gov/medwatch webhelyet, vagy hívja az 1-800-FDA-1088 számot.

Hogyan kell bevenni az Icotyde-ot?

Az Icotyde-ot pontosan úgy vegye be, ahogy az egészségügyi szolgáltató elmondja.

Az Icotyde-ot naponta egyszer vegye be, amikor éhgyomorra ébred, vízzel. Az Icotyde bevétele után várjon legalább 30 percet étkezés előtt.

Ha nehézségei vannak a tabletták lenyelésével, az Icotyde vízben eloszlatható.

Ha kihagy egy adag Icotyde-ot, vegye be az adagot, amint eszébe jut, és másnap térjen vissza a szokásos napirendhez.

A Johnson & JohnsonrólA Johnson & Johnsonnál hiszünk abban, hogy az egészség a minden. Erősségünk az egészségügyi innovációban lehetővé teszi számunkra, hogy olyan világot építsünk, ahol az összetett betegségeket megelőzik, kezelik és gyógyítják, ahol a kezelések okosabbak és kevésbé invazívak, a megoldások pedig személyesek. Az Innovatív Orvostudomány és a MedTech területén szerzett szakértelmünk révén egyedülálló helyzetben vagyunk ahhoz, hogy ma az egészségügyi megoldások teljes spektrumában innovációt hajtsunk végre, hogy a holnap áttöréseit hozzuk létre, és mélyrehatóan befolyásoljuk az emberiség egészségét.

További információ a https://www.jnj.com/ vagy a www.innovativemedicine.jnj.com oldalon. Kövessen minket a @JNJInnovMed címen.

A Janssen Biotech, Inc. a Johnson & Johnson cég.

Figyelmeztetések az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatbanEz a sajtóközlemény az Icotyde™-re (icotrokinra) vonatkozó, az 1995. évi magánértékpapír-perek reformtörvényében meghatározott „előretekintő kijelentéseket” tartalmaz. Figyelmeztetjük az olvasót, hogy ne hagyatkozzon ezekre az előremutató kijelentésekre. Ezek az állítások a jövőbeli eseményekkel kapcsolatos jelenlegi várakozásokon alapulnak. Ha a mögöttes feltételezések pontatlannak bizonyulnak, vagy ismert vagy ismeretlen kockázatok vagy bizonytalanságok valósulnak meg, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a Johnson & Johnson várakozásaitól és előrejelzéseitől. A kockázatok és bizonytalanságok közé tartoznak, de nem kizárólagosan: a termékkutatásban és -fejlesztésben rejlő kihívások és bizonytalanságok, beleértve a klinikai siker és a hatósági engedélyek megszerzésének bizonytalanságát; a kereskedelmi siker bizonytalansága; gyártási nehézségek és késések; verseny, beleértve a technológiai fejlődést, az új termékeket és a versenytársak által elért szabadalmakat; a szabadalmakkal szembeni kihívások; a termék hatékonyságával vagy biztonságával kapcsolatos aggályok, amelyek termékvisszahívást vagy szabályozói intézkedést eredményeznek; változások az egészségügyi termékek és szolgáltatások vásárlóinak magatartásában és költési szokásaiban; az alkalmazandó törvények és rendeletek változásai, beleértve a globális egészségügyi reformokat; és az egészségügyi költségek visszafogására irányuló tendenciák. Ezeknek a kockázatoknak, bizonytalanságoknak és egyéb tényezőknek további listája és leírása megtalálható a Johnson & Johnson legutóbbi éves jelentésében a 10-K formanyomtatványról, beleértve a „Figyelmeztető megjegyzés az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatban” és az „1A. tétel. Kockázati tényezők” részeket, valamint a Johnson & Johnson későbbi tőzsdei és egyéb negyedéves jelentéseiben1, valamint a Formcurrly más jelentésekben. Bizottság. E beadványok másolatai elérhetők online a www.sec.gov, www.jnj.com címen vagy kérésre a Johnson & Johnsontól. A Johnson & Johnson nem vállalja, hogy új információk vagy jövőbeli események vagy fejlemények eredményeként frissíti az előretekintő nyilatkozatokat.

Lábjegyzetek:1 Icotyde U.S. felírási információ.

2 Bissonnette R, et al. Adatok bemutatása. 2. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos, orális JNJ-77242113 dózistartományos vizsgálata közepesen súlyos-súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére: FRONTIER 1. Bemutatták a WCD 2023-on, július 3-8.

3 Stein Gold, L et al. Az Icotrokinra a placebóval és a deukravacitinibbel összehasonlítva jobb reakciókat mutatott a közepesen súlyos-súlyos plakkos pikkelysömör kezelésében: Eredmények a 3. fázisú ICONIC-ADVANCE 1&2 vizsgálatok 24. hetében. Szóbeli előadás (FC01.1G prezentáció) a European Academy of Dermatology and Venereology Kongresszuson (EADV). 2025. szeptember

4 Soung, J et al. A válasz fenntartása Icotrokinrával, célzott orális peptiddel a közepesen súlyos és súlyosig terjedő pikkelysömör kezelésére: Randomizált kezelés megvonása felnőtteknél (24-52. hét) és folyamatos kezelés serdülőknél (52. hétig) A 3. fázistól, ICONIC-LEAD. Késői kutatási szóbeli előadás (előadás #D1T01.2B) a European Academy of Dermatology and Venereology Kongresszuson (EADV). 2025. szeptember.

5 Országos Psoriasis Alapítvány. Elérhető a https://www.psoriasis.org/ oldalon. Hozzáférés: 2026. január.

6 Strober BE et al. Konszenzus létrehozása a pikkelysömör helyi terápia sikertelenségének meghatározásában: A Nemzetközi Psoriasis Tanács ajánlásai. Journal of the American Academy of Dermatology, 94. kötet, 1. szám, 372–375.

7 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF és mtsai. A validált Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD™): Az atópiás dermatitisz súlyosságának mérésére szolgáló új klinikai eredményeket mérő műszer kifejlesztése és megbízhatóságának tesztelése [közzétéve 2020. április 25-én]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Hozzáférés: 2025. április

8 Thompson Jr, D. Hogyan működik a pikkelysömör területe és súlyossági indexe. Mindennapi egészség. Elérhető: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works. Hozzáférés: 2025. március.

9 Clinicaltrials.gov. A JNJ-2113 vizsgálata közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben (ICONIC-LEAD) szenvedő serdülő és felnőtt résztvevők körében. Azonosító: NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095115. Hozzáférés: 2025. május.

10 Clinicaltrials.gov. A JNJ-2113 vizsgálata plakkos pikkelysömörben szenvedő résztvevők kezelésére speciális területeken (fejbőr, nemi szervek és/vagy tenyér és talp) (ICONIC-TOTAL). Azonosító: NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095102. Hozzáférés: 2025. május.

11 Clinicaltrials.gov. A JNJ-77242113 vizsgálata közepesen súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő résztvevők kezelésére. Azonosító: NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06143878?term=jnj-77242113&rank=10. Hozzáférés: 2025. május.

12 Clinicaltrials.gov. A JNJ-77242113 vizsgálata közepes vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegek kezelésére (ICONIC-ADVANCE 2). Azonosító: NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06220604. Hozzáférés: 2025. május.

13 Clinicaltrials.gov. Vizsgálat a JNJ-77242113 hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére a placebóval és az ustekinumabbal összehasonlítva közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél (ICONIC-ASCEND). Azonosító: NCT06934226. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06934226. Hozzáférés: 2026. január.

14 Clinicaltrials.gov. Vizsgálat a JNJ-77242113 (Icotrokinra) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére aktív Psoriaticus Arthritisben szenvedő, biológiailag naiv résztvevők körében (ICONIC-PsA 1). Azonosító: NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06878404. Hozzáférés: 2026. január.

15. Tanulmány az Icotrokinra (JNJ-77242113) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére biológiailag tapasztalt, aktív arthritis psoriaticában szenvedő résztvevők körében (ICONIC-PsA 2). Azonosító: NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06807424. Hozzáférés: 2026. január.

16 Clinicaltrials.gov. Az Icotrokinra-terápia protokollja közepesen vagy súlyosan aktív fekélyes vastagbélgyulladásban (ICONIC-UC) szenvedő felnőttek és serdülők esetében. Azonosító NCT07196748. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196748. Hozzáférés: 2026. január.

17 Clinicaltrials.gov. Az Icotrokinra vizsgálata közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegségben (ICONIC-CD) szenvedő betegeknél. Azonosító NCT07196722. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196722. Hozzáférés: 2026. január.

18 Országos Psoriasis Alapítvány. A Psoriasisról. Elérhető: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis. Hozzáférés ideje: 2025. május.

19 National Psoriasis Foundation. Psoriasis Statisztika. Elérhető: https://www.psoriasis.org/content/statistics. Hozzáférés: 2025. május.

20 Országos Psoriasis Alapítvány. Plakkos Psoriasis. Elérhető: https://www.psoriasis.org/plaque/.Hozzáférés: 2025. április.

21 National Psoriasis Foundation. Life with Psoriasis. Elérhető: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/. Hozzáférés ideje: 2025. június.

22 Országos Psoriasis Alapítvány. Nagy hatású webhelyek. Elérhető: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/. Hozzáférés: 2025. szeptember.

23 Razawy W, et al. Az IL-23 receptor jelátvitel szerepe a gyulladás által közvetített erozív autoimmun ízületi gyulladásban és a csontremodellingben. Eur J Immunol. 2018. február; 48. (2): 220–229.

24 Tang C, et al. Interleukin-23: az autoimmun gyulladásos betegségek gyógyszercélpontja. Immunológia. 2012. február; 135(2): 112–124.

25 Pinter A, et al. Adatbemutatás. A JNJ-77242113 kezelés erős szisztémás farmakodinámiás választ indukál a placebóval szemben a plakkos pikkelysömörben szenvedő betegek szérummintáiban: A 2. fázis, FRONTIER 1 vizsgálat eredményei. Bemutatva az EADV 2023-on, október 11-14.

26 Főszereplő terápia. Sajtóközlemény. A Protagonist Therapeutics bejelentette a Janssen Biotech-el kötött megállapodás módosítását az IL-23 antagonisták folyamatos fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára vonatkozóan. Elérhető: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-3013.html. Hozzáférés: 2025. május.

27 Protagonist Therapeutics. Sajtóközlemény. A főszereplő pozitív eredményekről számol be az orális interleukin-23 receptor antagonista JNJ-2113 1. fázisú és preklinikai vizsgálataiból. Elérhető: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-3018230-3018.html. Hozzáférés: 2025. május.

28 Főszereplő terápia. Sajtóközlemény. A Protagonist Therapeutics pozitív eredményeket közölt az orális IL-23 receptor antagonista JNJ-2113 (PN-235) 2b FRONTIER 1 klinikai vizsgálatában pikkelysömörben. Elérhető: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-for-phas e-2b-frontier-1-clinical-trial-of-oral-il-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235-in-psoriasis-301764181.html. Hozzáférés dátuma: 2025. május.

Forrás: Johnson & Johnson

Forrás: HealthDay

Kapcsolódó cikkek

A Johnson & Johnson elsőként kéri az Icotrokinra amerikai egyesült államokbeli FDA jóváhagyását, amelynek célja a plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek és serdülők kezelési paradigma forradalmasítása – 2025. július 21. Előzmények

További hírforrások

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Hírek egészségügyi szakembereknek

Új gyógyszer-jóváhagyások

Új gyógyszeralkalmazások

Droghiány

Gyógyszerhiány DruglinerG

Jóváhagyások

Drugs.com podcast

Feliratkozás hírlevelünkre

Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.

Elküldve : 2026-03-19 08:55

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.