FDA อนุมัติ Icotyde (icotrokinra) สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์

FDA อนุมัติ Icotyde (icotrokinra) สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์

SPRING HOUSE, Pa. (18 มีนาคม 2026) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Icotyde (icotrokinra) ซึ่งเป็นตัวรับ interleukin-23 (IL-23) ตัวต่อต้านในการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 40 กิโลกรัม ซึ่งอาจเข้ารับการบำบัดด้วยระบบหรือการบำบัดด้วยแสง1 Icotyde เป็นเปปไทด์ชนิดรับประทานตัวแรกและตัวเดียวที่สกัดกั้นตัวรับ IL-23 ได้อย่างแม่นยำ2

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เปิดตัวเปปไทด์แบบรับประทานแบบกำหนดเป้าหมาย IL-23R ตัวแรกและตัวเดียวที่ให้ผิวหนังที่สมบูรณ์ ข้อมูลด้านความปลอดภัยและความปลอดภัยที่ดีในยาเม็ดรับประทานวันละครั้ง

Icotyde นำเสนอทางเลือกใหม่ที่เป็นนวัตกรรมสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคในระดับปานกลางถึงรุนแรง เพื่อจัดการกับผู้ป่วยที่หันมาใช้การรักษาเฉพาะที่ที่ต้องการการรักษาอย่างเป็นระบบ

"Icotyde มอบสิ่งที่เป็นเอกลักษณ์เฉพาะในการรักษาโรคสะเก็ดเงิน โดยผสมผสานการขจัดผิวหนังเข้ากับโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีในยาเม็ดที่รับประทานวันละครั้ง ทำให้กลายเป็นการเสริมกิจวัตรประจำวันของผู้ป่วยได้อย่างง่ายดาย" กล่าว นพ. Linda Stein Gold ผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยทางคลินิกโรคผิวหนังที่ Henry Ford Health.a “ด้วยคำแนะนำใหม่จาก International Psoriasis Council ที่ให้ความกระจ่างว่าเมื่อใดควรก้าวไปไกลกว่าการหันมาใช้การรักษาเฉพาะที่แทนการบำบัดแบบเป็นระบบ ตัวเลือกที่เป็นนวัตกรรมใหม่อย่าง Icotyde จึงเป็นตัวเปลี่ยนเกมที่มีศักยภาพสำหรับผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่และวัยรุ่นจำนวนมาก”

สรุปหลักฐานทางคลินิกIcotyde บรรลุผลปลายทางด้านประสิทธิภาพหลักทั้งหมด และแสดงให้เห็นประวัติความปลอดภัยที่ดีในการศึกษาระยะที่ 3 จำนวน 4 รายการ ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย 2,500 ราย การอนุมัตินี้อิงตามหลักฐานที่ไม่เคยมีมาก่อนจากโครงการพัฒนาทางคลินิกของ ICONIC ซึ่งประเมิน Icotyde ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น ไปพร้อมๆ กัน บริเวณที่มีผลกระทบสูง เช่น หนังศีรษะและ PsO ที่อวัยวะเพศ และในการทดลองแบบตัวต่อตัวซ้ำกับเครื่องมือเปรียบเทียบแบบแอคทีฟ ในการศึกษาความเหนือกว่าแบบตัวต่อตัว ผู้ป่วยประมาณ 70% มีผิวที่กระจ่างใสหรือเกือบจะกระจ่างใส (IGA 0/1) และ 55% ของผู้ป่วยได้รับการตอบสนองตามดัชนีความรุนแรงและความรุนแรงของโรคสะเก็ดเงิน (PASI) 90 ในสัปดาห์ที่ 16.3,b,c อัตราของอาการไม่พึงประสงค์สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Icotyde อยู่ภายใน 1.1% ของยาหลอกจนถึงสัปดาห์ที่ 16 และไม่มีการระบุสัญญาณความปลอดภัยใหม่ตลอดสัปดาห์ที่ 52.4

“ด้วยการอนุมัติของ Icotyde จาก FDA ทำให้ Johnson & Johnson กำลังสร้างมาตรฐานใหม่สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรง” Jennifer Taubert รองประธานบริหาร ประธานทั่วโลก ฝ่ายนวัตกรรมการแพทย์ของ Johnson & Johnson กล่าว “เราภูมิใจที่ได้นำนวัตกรรมที่เปลี่ยนแปลงเกมออกสู่ตลาด โดยถือเป็นการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญในการจัดการโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ ซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยและแพทย์บรรลุเป้าหมายการรักษาของตนได้”

ความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองในโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคระดับปานกลางถึงรุนแรงโรคสะเก็ดเงินส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันมากกว่า 8 ล้านคน ส่งผลกระทบต่อความสะดวกสบายทางกายภาพและคุณภาพชีวิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีรอยโรคในบริเวณที่มองเห็นได้หรือบริเวณที่บอบบาง5 สำหรับหลายๆ คนที่เป็นโรคปานกลางถึงรุนแรง การรักษาอย่างเป็นระบบแบบกำหนดเป้าหมายเป็นสิ่งสำคัญ สิ่งนี้สอดคล้องกับคำแนะนำของสภาโรคสะเก็ดเงินนานาชาติในการเปลี่ยนไปใช้การบำบัดแบบเป็นระบบ หากการใช้ยาเฉพาะที่สองรอบที่ใช้ยาเฉพาะที่เป็นเวลาสี่สัปดาห์ไม่สามารถทำให้การปรับปรุงมีความหมาย6

“การค้นหาวิธีการรักษาที่เหมาะสมอาจต้องใช้เวลา ซึ่งในระหว่างนั้นผู้ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินควรพิจารณาปัจจัยหลายประการ ตั้งแต่ประสิทธิภาพไปจนถึงความปลอดภัย ไปจนถึงวิธีการรักษาที่ลงตัวในชีวิตประจำวันของพวกเขา” ลีอาห์ เอ็ม. ฮาวเวิร์ด เจ.ดี. ประธานและซีอีโอของมูลนิธิโรคสะเก็ดเงินแห่งชาติ กล่าว “การอนุมัติ ของการบำบัดอย่างเป็นระบบรูปแบบใหม่ได้เปลี่ยนแปลงการสนทนาเกี่ยวกับตัวเลือกการรักษาสำหรับชุมชนของเรา”

"การอนุมัติ Icotyde ถือเป็นช่วงเวลาสำคัญสำหรับผู้ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์" นพ. จอห์น รีด รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนา นวัตกรรมเวชศาสตร์ จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน กล่าว “ที่ Johnson & Johnson เรากำลังควบคุมความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์ของเราเพื่อเปลี่ยนวิทยาศาสตร์ล้ำสมัยให้เป็นวิธีแก้ปัญหาที่มีความหมายสำหรับผู้ป่วย Icotyde เป็นวิธีการรักษาที่แตกต่างกันโดยพื้นฐานและมีศักยภาพในการกำหนดนิยามใหม่ให้กับสิ่งที่แพทย์และผู้ป่วยคาดหวังจากการรักษาโรคสะเก็ดเงิน”

การเข้าถึงและการสนับสนุนในสหรัฐอเมริกาJohnson & Johnson มุ่งมั่นที่จะช่วยเหลือผู้ป่วยให้เข้าถึงการรักษาของเรา เมื่อผู้ป่วยและแพทย์ตัดสินใจว่า Icotyde เหมาะสำหรับผู้ป่วย Icotyde withMe จะมอบโปรแกรมการสนับสนุนผู้ป่วยที่เรียบง่ายและครอบคลุม โดยเสนอแหล่งข้อมูลฟรีสำหรับผู้ป่วยและการสนับสนุนเฉพาะทาง รวมถึงตัวเลือกการสนับสนุนด้านต้นทุน พยาบาลไกด์เฉพาะทาง และทรัพยากรด้านการศึกษา โดยไม่คำนึงถึงประเภทประกัน

หมายเหตุบรรณาธิการ:

ก. ดร.สไตน์ โกลด์เป็นที่ปรึกษาที่ได้รับค่าจ้างให้กับ Johnson & Johnson เธอไม่ได้รับค่าตอบแทนสำหรับงานสื่อใดๆข. IGA เป็นระดับคะแนนห้าจุดที่มีคะแนนความรุนแรงตั้งแต่ 0 ถึง 4 โดยที่ 0 หมายถึงชัดเจน 1 หมายถึงน้อยที่สุด 2 หมายถึงไม่รุนแรง 3 หมายถึงปานกลาง และ 4 หมายถึงเป็นโรครุนแรง 7c คะแนน PASI จะให้คะแนนปริมาณพื้นที่ผิวในแต่ละส่วนของร่างกายที่ถูกปกคลุมไปด้วยแผ่นสะเก็ดเงิน และความรุนแรงของแผ่นโลหะที่เกิดจากรอยแดง ความหนา และความตกสะเก็ด PASI 90 สอดคล้องกับคะแนน PASI ที่เพิ่มขึ้น >=90% จากเส้นฐาน 8d Leah Howard ไม่ได้รับค่าตอบแทนสำหรับงานสื่อใดๆ พยาบาลไกด์ไม่ได้ให้คำแนะนำทางการแพทย์

เกี่ยวกับ ICONIC Clinical Development Programโครงการพัฒนาทางคลินิกระยะที่ 3 ICONIC ที่สำคัญประกอบด้วยการศึกษา Icotyde ในระยะที่ 3 ห้ารายการในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มี PsO ที่มีคราบจุลินทรีย์ปานกลางถึงรุนแรง

ICONIC-LEAD (NCT06095115) เป็นการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม (RCT) เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Icotyde เมื่อเทียบกับยาหลอกใน ผู้เข้าร่วมที่มี PsO จากคราบจุลินทรีย์ปานกลางถึงรุนแรง โดยมี PASI 90 และคะแนน IGA 0 หรือ 1 โดยมีการปรับปรุงอย่างน้อย 2 ระดับเป็นจุดยุติร่วมหลัก9

ICONIC-TOTAL (NCT06095102) เป็น RCT เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Icotyde เปรียบเทียบกับยาหลอกสำหรับการรักษา PsO ในผู้เข้าร่วมที่มีความรุนแรงอย่างน้อยปานกลางที่ส่งผลต่อพื้นที่พิเศษ (เช่น หนังศีรษะ อวัยวะเพศ และ/หรือมือและเท้า) ที่มีคะแนน IGA โดยรวม 0 หรือ 1 โดยมีการปรับปรุงอย่างน้อย 2 ระดับเป็นจุดสิ้นสุดหลัก10

ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) และ ICONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604) เป็น RCTs เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Icotyde เปรียบเทียบกับทั้งยาหลอกและ deucravacitinib ในผู้ใหญ่ที่มีคราบจุลินทรีย์ PsO.11,12 ปานกลางถึงรุนแรง

ICONIC-ASCEND (NCT06934226) เป็น RCT เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Icotyde เปรียบเทียบกับยาหลอกและ ustekinumab ในผู้เข้าร่วมที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ปานกลางถึงรุนแรง 13

การศึกษาเพิ่มเติมที่กำลังดำเนินการใน พื้นที่ของโรคอื่นๆ ได้แก่: ICONIC-PsA 1 (NCT06878404) และ ICONIC-PsA 2 (NCT06807424) ในโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ใช้งานอยู่; ICONIC-UC (NCT071196748) ในอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่มีฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรง และ ICONIC-CD (NCT7196722) ในโรคโครห์นที่มีฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรง14,15,16,17

เกี่ยวกับโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ (PsO) เป็นโรคที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันเรื้อรัง ส่งผลให้เซลล์ผิวหนังมีการผลิตมากเกินไป ซึ่งทำให้เกิดคราบจุลินทรีย์ที่อักเสบและเป็นสะเก็ดซึ่งอาจมีอาการคันหรือเจ็บปวด18 คาดว่าชาวอเมริกัน 8 ล้านคนและผู้คนมากกว่า 125 ล้านคนทั่วโลกอาศัยอยู่กับโรคนี้19 เกือบหนึ่งในสี่ของผู้ที่มีคราบ PsO มีกรณีที่ได้รับการพิจารณา ปานกลางถึงรุนแรง 19 โดยทั่วไปคราบจุลินทรีย์จะปรากฏเป็นหย่อม ๆ ที่มีการสะสมตัวเป็นสีขาวเงินจากเซลล์ผิวหนังที่ตายแล้วหรือเกล็ด คราบจุลินทรีย์อาจปรากฏเป็นสีแดงในผิวสีอ่อนหรือมีสีม่วง สีเทา หรือสีน้ำตาลเข้มในผู้ป่วยที่มีสีผิวเข้ม คราบจุลินทรีย์สามารถปรากฏได้ทุกที่ในร่างกาย แม้ว่าส่วนใหญ่มักจะปรากฏบนหนังศีรษะ เข่า ข้อศอก และลำตัว20 การมีชีวิตอยู่ร่วมกับคราบจุลินทรีย์ PsO อาจเป็นความท้าทายและส่งผลกระทบต่อชีวิตนอกเหนือจากสุขภาพกายของบุคคล รวมถึงสุขภาพทางอารมณ์ ความสัมพันธ์ และการจัดการกับความเครียดในชีวิต 21 โรคสะเก็ดเงินในบริเวณที่มองเห็นได้ชัดเจนของร่างกายหรือผิวหนังที่บอบบาง เช่น หนังศีรษะ มือ เท้า และอวัยวะเพศ อาจส่งผลเสียต่อคุณภาพชีวิตเพิ่มขึ้น18,22

เกี่ยวกับ Icotyde (icotrokinra)Icotyde (icotrokinra) เป็นเปปไทด์ชนิดรับประทานเป้าหมายแรกและแห่งเดียวที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อปิดกั้นตัวรับ IL-23 อย่างแม่นยำ ซึ่งเป็นรากฐานของการตอบสนองต่อการอักเสบใน แผ่นโลหะระดับปานกลางถึงรุนแรง PsO.2, 23,24 Icotyde จับกับตัวรับ IL-23 ด้วยความสัมพันธ์สูงและแสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการยับยั้งการส่งสัญญาณ IL-23 ในทีเซลล์ของมนุษย์25 ไม่ทราบนัยสำคัญทางคลินิกของการค้นพบเหล่านี้

ปัจจุบัน Icotyde ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ และผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 40 กก. โดยมี PsO ที่มีคราบจุลินทรีย์ปานกลางถึงรุนแรง ซึ่งเป็นตัวเลือกสำหรับการบำบัดด้วยระบบหรือการบำบัดด้วยการส่องไฟ ผู้ป่วยที่ใช้ยา Icotyde รับประทานยา 1 เม็ด วันละครั้งพร้อมกับน้ำเมื่อตื่น 30 นาทีก่อนรับประทานอาหาร1

Icotyde ถูกค้นพบร่วมกันและกำลังได้รับการพัฒนาตามใบอนุญาตและข้อตกลงความร่วมมือระหว่าง Protagonist และ Johnson & Johnson Johnson & Johnson สงวนสิทธิ์ทั่วโลกแต่เพียงผู้เดียวในการพัฒนา Icotyde ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 และต่อจากนี้ และในการจำหน่ายสารประกอบที่ได้จากการวิจัยที่ดำเนินการตามข้อตกลงโดยเทียบกับข้อบ่งชี้ที่หลากหลาย26,27,28

Icotyde ยังได้รับการศึกษาเกี่ยวกับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ออกฤทธิ์, อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่ออกฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรง และโรคโครห์นที่ออกฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรง14,15,16,17

ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.Icotyde.com

ข้อบ่งชี้และข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ

Icotyde™ (icotrokinra) คืออะไร

Icotyde 200 มก. เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้รักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 88 ปอนด์ (40 กก.) ซึ่งอาจได้รับประโยชน์จากการฉีดยาหรือรับประทานยาทางปาก (การบำบัดทั่วร่างกาย) หรือการรักษาโดยใช้รังสีอัลตราไวโอเลตหรือแสงยูวี (การบำบัดด้วยแสง)

ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับไอโคไทด์คืออะไรไอโคไทด์อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง:

การติดเชื้อ ยาที่มีปฏิกิริยากับระบบภูมิคุ้มกัน เช่น ไอโคไทด์ อาจลดความสามารถในการต่อสู้กับการติดเชื้อ และอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจตรวจสอบการติดเชื้อและวัณโรค (TB) ให้คุณก่อนเริ่มการรักษา และอาจรักษาวัณโรคให้คุณก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาด้วย Icotyde หากคุณมีประวัติเป็นวัณโรคหรือมีวัณโรคที่ใช้งานอยู่ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณควรเฝ้าดูคุณอย่างใกล้ชิดเพื่อดูสัญญาณและอาการของวัณโรคในระหว่างและหลังการรักษาด้วย Icotyde

แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณมีการติดเชื้อหรือมีอาการของการติดเชื้อ รวมถึง:

o มีไข้ เหงื่อออก หรือหนาวสั่น ไอหรือหายใจลำบากเป็นเลือดในเสมหะของคุณ (เสมหะ)o ปวดกล้ามเนื้อ

o ผิวหนังร้อน แดง หรือเจ็บปวด หรือแผลบนร่างกายของคุณแตกต่างจากโรคสะเก็ดเงิน น้ำหนักลด ท้องเสียหรือปวดท้อง แสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะหรือปัสสาวะบ่อยกว่าปกติ

ก่อนรับประทาน Icotyde ให้แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสภาวะทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

มีการติดเชื้อที่ไม่หายไปหรือเป็นซ้ำอีก

เป็นวัณโรค (TB) หรือสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ที่เป็นวัณโรค

เพิ่งได้รับหรือถูกกำหนดให้รับการฉีดวัคซีน (วัคซีน) หลีกเลี่ยงการรับวัคซีนเชื้อเป็นระหว่างการรักษาด้วยไอโคไทด์

มีปัญหาเกี่ยวกับไต

กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ยังไม่ทราบว่า Icotyde สามารถเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้หรือไม่การศึกษาความปลอดภัยในการตั้งครรภ์ มีการศึกษาเรื่องความปลอดภัยในการตั้งครรภ์สำหรับสตรีที่ใช้ยา Icotyde ในระหว่างตั้งครรภ์ การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับสุขภาพของคุณและลูกน้อยของคุณ หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย Icotyde คุณสามารถรายงานการตั้งครรภ์ของคุณได้โดยโทร 1-800-526-7736 หรือไปที่ www.Icotyde.com

กำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมลูก ไม่ทราบว่า Icotyde ผ่านเข้าสู่เต้านมของคุณหรือไม่ พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับวิธีที่ดีที่สุดในการเลี้ยงทารกในระหว่างการรักษาด้วย Icotyde

แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาตามใบสั่งแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และอาหารเสริมสมุนไพร

ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของไอโคไทด์คืออะไร

ไอโคไทด์อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง ดู "ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับไอโคไทด์คืออะไร"

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Icotyde ได้แก่:

· ปวดหัว· คลื่นไส้· ไอ

· การติดเชื้อรา · เหนื่อยล้า

สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ Icotyde โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณควรรายงานผลข้างเคียงด้านลบของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ต่อ FDA ไปที่ www.fda.gov/medwatch หรือโทร 1-800-FDA-1088

ฉันควรรับประทานไอโคไทด์อย่างไร

รับประทานไอโคไทด์ให้ตรงตามที่แพทย์สั่ง

รับประทานไอโคไทด์ 1 ครั้งต่อวัน เมื่อคุณตื่นขึ้นมาพร้อมกับน้ำในขณะท้องว่าง รออย่างน้อย 30 นาทีหลังจากรับประทาน Icotyde ก่อนรับประทานอาหาร

หากคุณมีปัญหาในการกลืนยาเม็ด Icotyde สามารถกระจายตัวในน้ำได้

หากคุณพลาดยา Icotyde ให้รับประทานยาทันทีที่จำได้และกลับไปรับประทานยาตามปกติในวันถัดไป

เกี่ยวกับ Johnson & Johnsonที่ Johnson & Johnson เราเชื่อว่าสุขภาพคือทุกสิ่ง จุดแข็งของเราในนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพช่วยให้เราสามารถสร้างโลกที่มีการป้องกัน รักษา และรักษาโรคที่ซับซ้อน ที่ซึ่งการรักษามีความชาญฉลาดกว่าและไม่รุกราน และวิธีแก้ปัญหาเป็นเรื่องส่วนตัว ด้วยความเชี่ยวชาญของเราในด้านนวัตกรรมการแพทย์และเทคโนโลยีการแพทย์ เรามีจุดยืนที่โดดเด่นไม่เหมือนใครในการสร้างสรรค์นวัตกรรมโซลูชันด้านการดูแลสุขภาพอย่างเต็มรูปแบบในปัจจุบัน เพื่อส่งมอบความก้าวหน้าแห่งอนาคต และส่งผลกระทบอย่างลึกซึ้งต่อสุขภาพของมนุษยชาติ

เรียนรู้เพิ่มเติมที่ https://www.jnj.com/ หรือที่ www.innovativemedicine.jnj.com ติดตามเราได้ที่ @JNJInnovMed

Janssen Biotech, Inc. เป็นบริษัทของ Johnson & Johnson

ข้อควรระวังเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วย "ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า" ตามที่กำหนดไว้ในกฎหมาย Private Securities Litigation Reform Act ปี 1995 ที่เกี่ยวข้องกับ Icotyde™ (icotrokinra) ผู้อ่านไม่ควรยึดถือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ ข้อความเหล่านี้อิงตามความคาดหวังในปัจจุบันของเหตุการณ์ในอนาคต หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ได้ว่าไม่ถูกต้อง หรือมีความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนที่ทราบหรือไม่ทราบ ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากการคาดการณ์และการคาดการณ์ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะ: ความท้าทายและความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ รวมถึงความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางคลินิกและการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ; ความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางการค้า ปัญหาและความล่าช้าในการผลิต การแข่งขัน รวมถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่คู่แข่งได้รับ ความท้าทายต่อสิทธิบัตร ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์หรือข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ส่งผลให้เกิดการเรียกคืนผลิตภัณฑ์หรือการดำเนินการตามกฎระเบียบ การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและรูปแบบการใช้จ่ายของผู้ซื้อผลิตภัณฑ์และบริการด้านสุขภาพ การเปลี่ยนแปลงกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง รวมถึงการปฏิรูปการดูแลสุขภาพทั่วโลก และแนวโน้มการควบคุมต้นทุนการรักษาพยาบาล รายการและคำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ สามารถดูได้ในรายงานประจำปีล่าสุดของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันในแบบฟอร์ม 10-K ซึ่งรวมถึงหัวข้อ “หมายเหตุเตือนเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า” และ “รายการ 1A. ปัจจัยความเสี่ยง” และในรายงานประจำไตรมาสของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันในแบบฟอร์ม 10-Q และเอกสารอื่นๆ ที่ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ สำเนาเอกสารที่ยื่นเหล่านี้มีอยู่ทางออนไลน์ที่ www.sec.gov, www.jnj.com หรือตามคำขอจาก Johnson & Johnson Johnson & Johnson ไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่หรือเหตุการณ์หรือการพัฒนาในอนาคต

เชิงอรรถ:1 Icotyde U.S. Prescribing Information

2 บิสซอนเน็ตต์ อาร์ และคณะ การนำเสนอข้อมูล การศึกษาระยะที่ 2 แบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก โดยให้ยา JNJ-77242113 แบบรับประทานสำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรง: FRONTIER 1 นำเสนอที่ WCD 2023 วันที่ 3-8 กรกฎาคม

3 Stein Gold, L et al. Icotrokinra แสดงให้เห็นการตอบสนองที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับยาหลอกและ Deucravacitinib ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ปานกลางถึงรุนแรง : ผลลัพธ์ตลอดสัปดาห์ที่ 24 ของการศึกษาระยะที่ 3 ICONIC-ADVANCE 1&2 การนำเสนอด้วยวาจา (Presentation FC01.1G) ที่ European Academy of Dermatology and Venereology Congress (EADV) กันยายน 2025

4 ซอง เจ และคณะ คงการตอบสนองต่อ Icotrokinra ซึ่งเป็นเปปไทด์ในช่องปากแบบกำหนดเป้าหมายสำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินระดับปานกลางถึงรุนแรง : การถอนการรักษาแบบสุ่มในผู้ใหญ่ (สัปดาห์ที่ 24-52) และการรักษาต่อเนื่องในวัยรุ่น (ถึงสัปดาห์ที่ 52) จากระยะที่ 3 การทดลอง ICONIC-LEAD การนำเสนอผลงานวิจัยล่าสุด (การนำเสนอ #D1T01.2B) ที่ European Academy of Dermatology and Venereology Congress (EADV) กันยายน 2025

5 มูลนิธิโรคสะเก็ดเงินแห่งชาติ มีจำหน่ายที่ https://www.psoriasis.org/ เข้าถึงเมื่อเดือนมกราคม 2026

6 Strober BE และคณะ การสร้างฉันทามติในการกำหนดความล้มเหลวของการรักษาเฉพาะที่ในโรคสะเก็ดเงิน: คำแนะนำจากสภาโรคสะเก็ดเงินนานาชาติ วารสาร American Academy of Dermatology เล่มที่ 94 ฉบับที่ 1, 372 – 375

7 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD™) ที่ผ่านการรับรองแล้ว: การทดสอบการพัฒนาและความน่าเชื่อถือของเครื่องมือวัดผลลัพธ์ทางคลินิกแบบใหม่สำหรับความรุนแรงของโรคผิวหนังภูมิแพ้ [เผยแพร่ออนไลน์เมื่อวันที่ 25 เมษายน 2020] เจ แอม อคาด เดอร์มาทอล ดอย: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. เข้าถึงเมื่อเดือนเมษายน 2025

8 Thompson Jr, D. ดัชนีความรุนแรงของโรคสะเก็ดเงินทำงานอย่างไร สุขภาพประจำวัน. ดูได้ที่: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works เข้าถึงเมื่อเดือนมีนาคม 2025

9 Clinicaltrials.gov. การศึกษา JNJ-2113 ในผู้เข้าร่วมวัยรุ่นและผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ปานกลางถึงรุนแรง (ICONIC-LEAD) ตัวระบุ NCT06095115 https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095115 เข้าถึงเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025

10 Clinicaltrials.gov. การศึกษา JNJ-2113 สำหรับการรักษาผู้เข้าร่วมที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคในพื้นที่พิเศษ (หนังศีรษะ อวัยวะเพศ และ/หรือฝ่ามือและฝ่าเท้า) (ICONIC-TOTAL) ตัวระบุ NCT06095102 https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095102 เข้าถึงเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025

11 Clinicaltrials.gov. การศึกษา JNJ-77242113 สำหรับการรักษาผู้เข้าร่วมด้วยโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ปานกลางถึงรุนแรง ตัวระบุ NCT06143878 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06143878?term=jnj-77242113&rank=10. เข้าถึงเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025

12 Clinicaltrials.gov. การศึกษา JNJ-77242113 สำหรับการรักษาผู้เข้าร่วมด้วยโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ปานกลางถึงรุนแรง (ICONIC-ADVANCE 2) ตัวระบุ NCT06220604 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06220604 เข้าถึงเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025

13 Clinicaltrials.gov. การศึกษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ JNJ-77242113 เปรียบเทียบกับยาหลอกและ Ustekinumab ในผู้เข้าร่วมที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ปานกลางถึงรุนแรง (ICONIC-ASCEND) ตัวระบุ NCT06934226 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06934226 เข้าถึงเมื่อเดือนมกราคม 2026

14 Clinicaltrials.gov. การศึกษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ JNJ-77242113 (Icotrokinra) ในผู้เข้าร่วมที่ไม่มีความรู้ทางชีววิทยาที่มีโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ใช้งานอยู่ (ICONIC-PsA 1) ตัวระบุ NCT06878404 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06878404 เข้าถึงเมื่อเดือนมกราคม 2026

15 การศึกษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Icotrokinra (JNJ-77242113) ในผู้เข้าร่วมที่มีประสบการณ์ทางชีวภาพและเป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ออกฤทธิ์ (ICONIC-PsA 2) ตัวระบุ NCT06807424 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06807424 เข้าถึงเมื่อเดือนมกราคม 2026

16 Clinicaltrials.gov. พิธีสารของการบำบัดด้วย Icotrokinra ในผู้เข้าร่วมผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในระดับปานกลางถึงรุนแรง (ICONIC-UC) ตัวระบุ NCT07196748 https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196748 เข้าถึงเมื่อเดือนมกราคม 2026

17 Clinicaltrials.gov. การศึกษา Icotrokinra ในผู้เข้าร่วมที่มีโรค Crohn ที่มีฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรง (ICONIC-CD) ตัวระบุ NCT07196722 https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196722 เข้าถึงเมื่อเดือนมกราคม 2026

18 มูลนิธิโรคสะเก็ดเงินแห่งชาติ เกี่ยวกับโรคสะเก็ดเงิน ดูได้ที่: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis เข้าถึงเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025

19 มูลนิธิโรคสะเก็ดเงินแห่งชาติ สถิติโรคสะเก็ดเงิน ดูได้ที่: https://www.psoriasis.org/content/statistics เข้าถึงเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025

20 มูลนิธิโรคสะเก็ดเงินแห่งชาติ. โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ ดูได้ที่: https://www.psoriasis.org/plaque/.เข้าถึงเมื่อเดือนเมษายน 2025

21 National Psoriasis Foundation. ชีวิตกับโรคสะเก็ดเงิน ดูได้ที่: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/ เข้าถึงเมื่อเดือนมิถุนายน 2025

22 มูลนิธิโรคสะเก็ดเงินแห่งชาติ ไซต์ที่มีผลกระทบสูง ดูได้ที่: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/ เข้าถึงเมื่อเดือนกันยายน 2025

23 Razawy W, et al. บทบาทของการส่งสัญญาณตัวรับ IL-23 ในโรคข้ออักเสบจากฤทธิ์กัดกร่อนของการอักเสบและการเปลี่ยนแปลงของกระดูก เอียร์ เจ อิมมูนอล. 2018 ก.พ.; 48(2): 220–229.

24 Tang C และคณะ Interleukin-23: เป็นเป้าหมายของยาสำหรับโรคอักเสบจากภูมิต้านตนเอง ภูมิคุ้มกันวิทยา ก.พ. 2555; 135(2): 112–124.

25 พินเตอร์ เอ และคณะ การนำเสนอข้อมูล JNJ-77242113 การรักษากระตุ้นให้เกิดการตอบสนองทางเภสัชพลศาสตร์ของระบบที่แข็งแกร่งเทียบกับยาหลอกในตัวอย่างซีรัมของผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์: ผลลัพธ์จากการศึกษาระยะที่ 2 ของ FRONTIER 1 นำเสนอที่ EADV 2023 วันที่ 11-14 ตุลาคม

26 ตัวเอกการบำบัด ข่าวประชาสัมพันธ์. Protagonist Therapeutics ประกาศแก้ไขข้อตกลงกับ Janssen Biotech เพื่อการพัฒนาและการจำหน่ายคู่อริ IL-23 อย่างต่อเนื่อง ดูได้ที่: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html เข้าถึงเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025

27 ตัวเอกการบำบัด ข่าวประชาสัมพันธ์. ตัวเอกรายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากระยะที่ 1 และการศึกษาก่อนคลินิกของตัวรับ Interleukin-23 แบบรับประทาน JNJ-2113 ดูได้ที่: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html เข้าถึงเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025

28 ตัวเอกการบำบัด ข่าวประชาสัมพันธ์. Protagonist Therapeutics ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกสำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b FRONTIER 1 ของยาต้านตัวรับ IL-23 ในช่องปาก JNJ-2113 (PN-235) ในโรคสะเก็ดเงิน ดูได้ที่: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-for-phase-2b-frontier-1-clinical-trial-of-oral-il-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235-in-psoriasis-301764181.html เข้าถึงเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025

ที่มา: Johnson & Johnson

แหล่งที่มา: HealthDay

บทความที่เกี่ยวข้อง

Johnson & Johnson แสวงหา Icotrokinra การอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาเป็นครั้งแรก โดยมีเป้าหมายที่จะปฏิวัติกระบวนทัศน์การรักษาสำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ - 21 กรกฎาคม 2025

Icotyde (icotrokinra) ประวัติการอนุมัติของ FDA

ข่าวสารเพิ่มเติม ทรัพยากร

การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA

Daily MedNews

ข่าวสารสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

การอนุมัติยาใหม่

การประยุกต์ใช้ยาใหม่

การขาดแคลนยา

ผลการทดลองทางคลินิก

การอนุมัติยาทั่วไป

Drugs.com Podcast

สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

โพสต์แล้ว : 2026-03-19 08:55

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ