FDA chấp thuận Icotyde (icotrokinra) để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám

FDA phê duyệt Icotyde (icotrokinra) để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám

SPRING HOUSE, Pa. (18 tháng 3 năm 2026) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hôm nay thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Icotyde (icotrokinra), một chất đối kháng thụ thể interleukin-23 (IL-23) để điều trị bệnh vẩy nến bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng ở người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 40 kg là đối tượng phù hợp cho liệu pháp toàn thân hoặc liệu pháp quang học.1 Icotyde là peptide uống nhắm mục tiêu đầu tiên và duy nhất ngăn chặn chính xác thụ thể IL-23.2

Johnson & Johnson giới thiệu peptide uống nhắm mục tiêu IL-23R đầu tiên và duy nhất giúp làm sạch da hoàn toàn và đặc tính an toàn thuận lợi trong viên thuốc uống một lần mỗi ngày

Icotyde cung cấp một lựa chọn sáng tạo mới Linda Stein Gold, MD, Giám đốc Nghiên cứu Lâm sàng Da liễu tại Henry Ford Health, cho biết: “Icotyde mang lại điều gì đó độc đáo trong điều trị bệnh vẩy nến – kết hợp làm sạch da với đặc tính an toàn thuận lợi trong viên thuốc dùng một lần mỗi ngày, khiến nó trở thành một sự bổ sung dễ dàng cho thói quen của bệnh nhân,” Linda Stein Gold, MD, Giám đốc Nghiên cứu Lâm sàng Da liễu tại Henry Ford Health cho biết.a “Với hướng dẫn mới từ Hội đồng Bệnh vẩy nến Quốc tế làm rõ khi nào nên di chuyển ngoài việc áp dụng các phương pháp điều trị tại chỗ đến liệu pháp toàn thân, một lựa chọn sáng tạo như Icotyde còn là một công cụ thay đổi cuộc chơi tiềm năng cho nhiều bệnh nhân người lớn và thanh thiếu niên.”

Tóm tắt bằng chứng lâm sàngIcotyde đáp ứng tất cả các tiêu chí chính về hiệu quả và chứng minh được đặc điểm an toàn thuận lợi qua bốn nghiên cứu Giai đoạn 3 bao gồm 2.500 bệnh nhân. Sự chấp thuận dựa trên cơ sở bằng chứng chưa từng có từ chương trình phát triển lâm sàng ICONIC, chương trình này đồng thời đánh giá Icotyde ở người lớn và thanh thiếu niên, các vị trí có tác động cao như da đầu và PsO ở bộ phận sinh dục, và trong các thử nghiệm đối đầu trùng lặp so với một chất so sánh tích cực. Trong các nghiên cứu so sánh trực tiếp ưu việt hơn, khoảng 70% bệnh nhân đạt được làn da sạch hoặc gần như sạch (IGA 0/1) và 55% bệnh nhân đạt được phản hồi về Vùng bệnh vẩy nến và Chỉ số mức độ nghiêm trọng (PASI) 90 ở Tuần 16.3,b,c. Tỷ lệ phản ứng bất lợi đối với bệnh nhân được điều trị bằng Icotyde nằm trong khoảng 1,1% so với giả dược cho đến Tuần 16 và không có tín hiệu an toàn mới nào được xác định cho đến Tuần 52,4

“Với sự chấp thuận của FDA đối với Icotyde, Johnson & Johnson đang thiết lập một tiêu chuẩn mới trong điều trị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng,” Jennifer Taubert, Phó Chủ tịch Điều hành, Chủ tịch Toàn cầu, Thuốc Sáng tạo, Johnson & Johnson cho biết. “Chúng tôi tự hào mang cải tiến mang tính thay đổi cuộc chơi này ra thị trường, đánh dấu sự thay đổi mang tính đột phá trong quản lý bệnh vẩy nến mảng bám nhằm trao quyền cho bệnh nhân và bác sĩ lâm sàng đạt được mục tiêu điều trị của họ.”

Nhu cầu chưa được đáp ứng đối với bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặngBệnh vẩy nến ảnh hưởng đến hơn 8 triệu người Mỹ, ảnh hưởng đến sự thoải mái về thể chất và chất lượng cuộc sống, đặc biệt là khi tổn thương ở những vùng có thể nhìn thấy hoặc nhạy cảm.5 Đối với nhiều người mắc bệnh từ trung bình đến nặng, các phương pháp điều trị toàn thân nhắm mục tiêu là chìa khóa. Điều này phù hợp với hướng dẫn của Hội đồng Bệnh vẩy nến Quốc tế để chuyển sang liệu pháp toàn thân nếu hai chu kỳ dùng thuốc bôi tại chỗ trong bốn tuần không mang lại sự cải thiện đáng kể.6

“Việc tìm ra phương pháp điều trị phù hợp có thể mất thời gian, trong đó những người mắc bệnh vẩy nến nên xem xét nhiều yếu tố từ hiệu quả đến an toàn cho đến cách điều trị phù hợp với cuộc sống hàng ngày của họ,” Leah M. Howard, J.D., Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Tổ chức Bệnh vẩy nến Quốc gia cho biết. cho cộng đồng của chúng tôi.”

“Sự chấp thuận của Icotyde đại diện cho một thời điểm quan trọng đối với những người mắc bệnh vẩy nến mảng bám,” John Reed, M.D., Ph.D., Phó Chủ tịch Điều hành, R&D, Innovative Medicine, Johnson & Johnson cho biết. "Tại Johnson & Johnson, chúng tôi đang khai thác chuyên môn khoa học của mình để biến khoa học tiên tiến thành các giải pháp có ý nghĩa cho bệnh nhân. Icotyde là một phương pháp điều trị khác biệt về cơ bản với tiềm năng xác định lại những gì bác sĩ và bệnh nhân có thể mong đợi từ việc điều trị bệnh vẩy nến."

Tiếp cận và hỗ trợ tại Hoa KỳJohnson & Johnson cam kết giúp bệnh nhân tiếp cận các phương pháp điều trị của chúng tôi. Sau khi bệnh nhân và bác sĩ của họ đã quyết định rằng Icotyde phù hợp với bệnh nhân, Icotyde withMe cung cấp một chương trình hỗ trợ bệnh nhân đơn giản, toàn diện, cung cấp cho bệnh nhân các tài nguyên miễn phí và hỗ trợ tận tình, bao gồm các lựa chọn hỗ trợ chi phí, Hướng dẫn y tá tận tâm và tài nguyên giáo dục, bất kể loại bảo hiểm.

Ghi chú của người biên tập:

a. Tiến sĩ Stein Gold là nhà tư vấn được trả lương cho Johnson & Johnson. Cô ấy chưa được trả thù lao cho bất kỳ công việc truyền thông nào.b. IGA là thang đo 5 điểm với điểm mức độ nghiêm trọng từ 0 đến 4, trong đó 0 là rõ ràng, 1 là tối thiểu, 2 là nhẹ, 3 là trung bình và 4 là bệnh nặng.7c. Điểm PASI đánh giá diện tích bề mặt trên từng vùng cơ thể được bao phủ bởi các mảng vẩy nến và mức độ nghiêm trọng của các mảng về màu đỏ, độ dày và vảy của chúng. PASI 90 tương ứng với mức cải thiện >=90% về điểm PASI so với mức cơ bản.8d. Leah Howard chưa được trả thù lao cho bất kỳ công việc truyền thông nào.e. Hướng dẫn Y tá không cung cấp lời khuyên y tế.

Giới thiệu về Chương trình phát triển lâm sàng ICONICChương trình phát triển lâm sàng ICONIC giai đoạn 3 quan trọng bao gồm 5 nghiên cứu Giai đoạn 3 về Icotyde ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên mắc mảng bám PsO từ trung bình đến nặng.

ICONIC-LEAD (NCT06095115) là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên (RCT) để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Icotyde so với giả dược ở những người tham gia có mảng bám từ trung bình đến nặng PsO, với điểm PASI 90 và IGA là 0 hoặc 1 với ít nhất cải thiện 2 cấp là điểm cuối chính.9

ICONIC-TOTAL (NCT06095102) là RCT để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Icotyde so với giả dược trong điều trị PsO ở những người tham gia có mức độ nghiêm trọng ít nhất là vừa phải ảnh hưởng đến các vùng đặc biệt (ví dụ: da đầu, bộ phận sinh dục và/hoặc bàn tay và bàn chân) với IGA tổng thể điểm 0 hoặc 1 với cải thiện ít nhất 2 cấp độ là điểm cuối chính.10

ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) và ICONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604) là các RCT để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Icotyde so với cả giả dược và deucravacitinib ở người lớn có mảng bám từ trung bình đến nặng PsO.11,12

ICONIC-ASCEND (NCT06934226) là một RCT để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Icotyde so với giả dược và ustekinumab ở những người tham gia mắc bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng.13

Các nghiên cứu bổ sung đang được tiến hành trong các lĩnh vực bệnh khác bao gồm: ICONIC-PsA 1 (NCT06878404) và ICONIC-PsA 2 (NCT06807424) trong bệnh viêm khớp vẩy nến đang hoạt động; ICONIC-UC (NCT071196748) trong bệnh viêm loét đại tràng hoạt động từ trung bình đến nặng; và ICONIC-CD (NCT7196722) trong bệnh Crohn hoạt động từ trung bình đến nặng.14,15,16,17

Giới thiệu về bệnh vẩy nến mảng bámVảy nến mảng bám (PsO) là một bệnh mãn tính qua trung gian miễn dịch dẫn đến việc sản xuất quá mức các tế bào da, gây ra các mảng vảy nến bị viêm, có thể ngứa hoặc đau đớn.18 Người ta ước tính có 8 triệu người Mỹ và hơn 125 triệu người trên toàn thế giới sống chung với căn bệnh này.19 Gần một phần tư số người mắc bệnh vảy nến mảng bám có các trường hợp được coi là từ trung bình đến nặng.19 Các mảng bám thường xuất hiện dưới dạng các mảng nổi lên với sự tích tụ màu trắng bạc của tế bào da chết hoặc vảy. Các mảng có thể xuất hiện màu đỏ ở vùng da sáng hơn hoặc có màu tím, xám hoặc nâu sẫm hơn ở những bệnh nhân có tông màu da sẫm hơn. Các mảng bám có thể xuất hiện ở bất cứ đâu trên cơ thể, mặc dù chúng thường xuất hiện nhiều nhất ở da đầu, đầu gối, khuỷu tay và thân mình. Sống chung với mảng bám PsO có thể là một thách thức và ảnh hưởng đến cuộc sống ngoài sức khỏe thể chất của một người, bao gồm sức khỏe cảm xúc, các mối quan hệ và xử lý các yếu tố gây căng thẳng trong cuộc sống. 21 Bệnh vẩy nến trên những vùng dễ thấy trên cơ thể hoặc vùng da nhạy cảm, chẳng hạn như da đầu, tay, chân và bộ phận sinh dục, có thể ngày càng có tác động tiêu cực đến chất lượng cuộc sống.18,22

Giới thiệu về Icotyde (icotrokinra)Icotyde (icotrokinra) là peptide uống nhắm mục tiêu đầu tiên và duy nhất được thiết kế để ngăn chặn chính xác thụ thể IL-23, giúp củng cố phản ứng viêm ở mảng bám từ trung bình đến nặng PsO.2, 23,24 Icotyde liên kết với thụ thể IL-23 với ái lực cao và được chứng minh là ức chế mạnh mẽ tín hiệu IL-23 trong tế bào T ở người.25 Ý nghĩa lâm sàng của những phát hiện này vẫn chưa được biết.

Icotyde hiện được phê duyệt ở Hoa Kỳ để điều trị cho người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 40 kg, có mảng bám PsO từ trung bình đến nặng, là đối tượng phù hợp cho liệu pháp toàn thân hoặc liệu pháp quang học. Bệnh nhân dùng Icotyde uống một viên, mỗi ngày một lần với nước khi thức dậy, 30 phút trước khi ăn.1

Icotyde được cùng phát hiện và đang được phát triển theo giấy phép và thỏa thuận hợp tác giữa Protagonist và Johnson & Johnson. Johnson & Johnson giữ độc quyền trên toàn thế giới để phát triển Icotyde trong các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 trở đi và thương mại hóa các hợp chất có nguồn gốc từ nghiên cứu được thực hiện theo thỏa thuận đối với nhiều chỉ định.26,27,28

Icotyde cũng đang được nghiên cứu trong bệnh viêm khớp vẩy nến đang hoạt động, viêm loét đại tràng mức độ vừa phải đến nặng và bệnh Crohn hoạt động từ trung bình đến nặng.14,15,16,17

Để biết thêm thông tin, hãy truy cập: www.Icotyde.com.

CHỈ ĐỊNH VÀ THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

Icotyde™ (icotrokinra) là gì?

Icotyde 200 mg là thuốc theo toa dùng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 88 pound (40 kg), những người này có thể được hưởng lợi từ việc tiêm hoặc dùng thuốc bằng đường uống (liệu pháp toàn thân) hoặc điều trị bằng tia cực tím hoặc tia UV (liệu pháp quang học).

THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về Icotyde là gì?Icotyde có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

Nhiễm trùng. Các loại thuốc tương tác với hệ thống miễn dịch, chẳng hạn như Icotyde, có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của bạn và có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể kiểm tra tình trạng nhiễm trùng và bệnh lao (TB) của bạn trước khi bắt đầu điều trị và có thể điều trị bệnh lao cho bạn trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Icotyde nếu bạn có tiền sử mắc bệnh lao hoặc mắc bệnh lao đang hoạt động. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh lao trong và sau khi điều trị bằng Icotyde.

Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết ngay nếu bạn bị nhiễm trùng hoặc có các triệu chứng nhiễm trùng, bao gồm:

o sốt, đổ mồ hôi hoặc ớn lạnh ho khó thở máu trong chất nhầy (đờm)o cơ đau nhức

o da ấm, đỏ hoặc đau hoặc vết loét trên cơ thể khác với bệnh vẩy nến của bạn giảm cân tiêu chảy hoặc đau dạ dày nóng rát khi bạn đi tiểu hoặc đi tiểu thường xuyên hơn bình thường

Trước khi dùng Icotyde, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các tình trạng bệnh lý của bạn, kể cả nếu bạn:

bị nhiễm trùng không biến mất hoặc tiếp tục quay trở lại.

bị bệnh lao (TB) hoặc đã tiếp xúc gần gũi với người mắc bệnh lao.

gần đây đã nhận được hoặc dự kiến sẽ được chủng ngừa (vắc-xin). Tránh tiêm vắc xin sống trong khi điều trị bằng Icotyde.

có vấn đề về thận.

đang mang thai hoặc dự định có thai. Người ta không biết liệu Icotyde có thể gây hại cho thai nhi của bạn hay không.Nghiên cứu về an toàn khi mang thai. Có một nghiên cứu về an toàn khi mang thai đối với những phụ nữ dùng Icotyde khi mang thai. Mục đích của nghiên cứu này là thu thập thông tin về sức khỏe của bạn và con bạn. Nếu bạn đang mang thai hoặc có thai trong khi điều trị bằng Icotyde, bạn có thể báo cáo việc mang thai của mình bằng cách gọi đến số 1-800-526-7736 hoặc truy cập www.Icotyde.com.

đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Người ta không biết liệu Icotyde có truyền vào sữa mẹ hay không. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về cách tốt nhất để cho con bạn ăn trong khi điều trị bằng Icotyde.

Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung.

Icotyde có thể gây ra những tác dụng phụ nào?

Icotyde có thể gây ra những tác dụng phụ nghiêm trọng. Xem “Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về Icotyde là gì?”

Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Icotyde bao gồm:

· nhức đầu · buồn nôn · ho

· nhiễm nấm · mệt mỏi

Những điều này không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Icotyde. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn được khuyến khích báo cáo tác dụng phụ tiêu cực của thuốc theo toa cho FDA. Hãy truy cập www.fda.gov/medwatch hoặc gọi tới số 1-800-FDA-1088.

Tôi nên dùng Icotyde như thế nào?

Dùng Icotyde chính xác như nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn yêu cầu bạn dùng nó.

Dùng Icotyde 1 lần mỗi ngày khi bạn thức dậy khi bụng đói với nước. Đợi ít nhất 30 phút sau khi uống Icotyde trước khi ăn thức ăn.

Nếu bạn gặp khó khăn khi nuốt viên thuốc, Icotyde có thể được phân tán trong nước.

Nếu bạn bỏ lỡ một liều Icotyde, hãy dùng liều đó ngay khi nhớ ra và quay lại lịch trình thường lệ vào ngày hôm sau.

Giới thiệu về Johnson & JohnsonTại Johnson & Johnson, chúng tôi tin rằng sức khỏe là tất cả. Sức mạnh của chúng tôi trong đổi mới chăm sóc sức khỏe cho phép chúng tôi xây dựng một thế giới nơi các bệnh phức tạp được ngăn ngừa, điều trị và chữa khỏi, nơi các phương pháp điều trị thông minh hơn và ít xâm lấn hơn và các giải pháp mang tính cá nhân. Thông qua chuyên môn về Y học Đổi mới và Công nghệ Y tế, chúng tôi có vị trí đặc biệt để đổi mới trên toàn bộ các giải pháp chăm sóc sức khỏe hiện nay nhằm mang đến những đột phá trong tương lai và tác động sâu sắc đến sức khỏe của nhân loại.

Tìm hiểu thêm tại https://www.jnj.com/ hoặc tại www.innovativemedicine.jnj.com. Hãy theo dõi chúng tôi tại @JNJInnovMed.

Janssen Biotech, Inc. là một công ty của Johnson & Johnson.

Cảnh báo liên quan đến các tuyên bố hướng tới tương laiThông cáo báo chí này có chứa “các tuyên bố hướng tới tương lai” như được định nghĩa trong Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 liên quan đến Icotyde™ (icotrokinra). Người đọc được cảnh báo không nên dựa vào những tuyên bố hướng tới tương lai này. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng hiện tại về các sự kiện trong tương lai. Nếu các giả định cơ bản tỏ ra không chính xác hoặc những rủi ro hoặc sự không chắc chắn đã biết hoặc chưa biết trở thành hiện thực thì kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kỳ vọng và dự đoán của Johnson & Johnson. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm nhưng không giới hạn ở: những thách thức và sự không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm, bao gồm cả sự không chắc chắn về thành công lâm sàng và đạt được sự chấp thuận theo quy định; sự không chắc chắn về thành công thương mại; khó khăn và chậm trễ trong sản xuất; cạnh tranh, bao gồm tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế mà đối thủ cạnh tranh đạt được; thách thức đối với bằng sáng chế; những lo ngại về hiệu quả hoặc độ an toàn của sản phẩm dẫn đến việc thu hồi sản phẩm hoặc biện pháp quản lý; những thay đổi trong hành vi và cách chi tiêu của người mua các sản phẩm và dịch vụ chăm sóc sức khỏe; những thay đổi về luật và quy định hiện hành, bao gồm cả cải cách chăm sóc sức khỏe toàn cầu; và xu hướng hạn chế chi phí chăm sóc sức khỏe. Bạn có thể tìm thấy danh sách và mô tả thêm về những rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác này trong Báo cáo thường niên gần đây nhất của Johnson & Johnson theo Mẫu 10-K, bao gồm các phần có tiêu đề “Lưu ý thận trọng về các tuyên bố hướng tới tương lai” và “Mục 1A. Các yếu tố rủi ro” và trong Báo cáo hàng quý tiếp theo của Johnson & Johnson theo Mẫu 10-Q và các hồ sơ khác gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Bản sao của những hồ sơ này có sẵn trực tuyến tại www.sec.gov, www.jnj.com hoặc theo yêu cầu từ Johnson & Johnson. Johnson & Johnson không cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào do có thông tin mới hoặc các sự kiện hoặc diễn biến trong tương lai.

Chú thích cuối trang:1 Thông tin kê đơn của Icotyde Hoa Kỳ.

2 Bissonnette R, và cộng sự. Trình bày dữ liệu. Một nghiên cứu giai đoạn 2, ngẫu nhiên, đối chứng giả dược, với phạm vi liều dùng JNJ-77242113 đường uống để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng: FRONTIER 1. Trình bày tại WCD 2023, ngày 3-8 tháng 7.

3 Stein Gold, L et al. Icotrokinra đã chứng minh phản ứng vượt trội so với giả dược và Deucravacitinib trong điều trị bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng: Kết quả qua Tuần 24 của Nghiên cứu ICONIC-ADVANCE 1&2 Giai đoạn 3. Thuyết trình (Presentation FC01.1G) tại Hội nghị Da liễu và Hoa liễu Châu Âu (EADV). Tháng 9 năm 2025.

4 Soung, J và cộng sự. Duy trì đáp ứng với Icotrokinra, một peptide đường uống nhắm mục tiêu, để điều trị bệnh vẩy nến từ trung bình đến nặng: Ngừng điều trị ngẫu nhiên ở người lớn (tuần 24-52) và điều trị liên tục ở thanh thiếu niên (Qua tuần 52) Từ giai đoạn 3, Thử nghiệm ICONIC-LEAD. Bài thuyết trình nghiên cứu mới nhất (Bài thuyết trình #D1T01.2B) tại Đại hội Da liễu và Hoa liễu Châu Âu (EADV). Tháng 9 năm 2025.

5 Tổ chức Bệnh vẩy nến Quốc gia. Có sẵn tại https://www.psorosis.org/. Truy cập vào tháng 1 năm 2026.

6 Strober BE và cộng sự. Thiết lập sự đồng thuận về việc xác định sự thất bại của liệu pháp điều trị tại chỗ trong bệnh vẩy nến: Khuyến nghị từ Hội đồng Bệnh vẩy nến Quốc tế. Tạp chí của Học viện Da liễu Hoa Kỳ, Tập 94, Số 1, 372 – 375.

7 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Đánh giá toàn cầu của nhà điều tra đã được xác nhận về bệnh viêm da dị ứng (vIGA-AD™): Sự phát triển và thử nghiệm độ tin cậy của một công cụ đo lường kết quả lâm sàng mới về mức độ nghiêm trọng của bệnh viêm da dị ứng [xuất bản trực tuyến ngày 25 tháng 4 năm 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Truy cập vào tháng 4 năm 2025

8 Thompson Jr, D. Cách thức hoạt động của Chỉ số mức độ nghiêm trọng và Khu vực bệnh vẩy nến. Sức khỏe hàng ngày. Có sẵn tại: https://www.everydayhealth.com/psorzheim/living-with/how-the-pasi-index-works. Truy cập vào tháng 3 năm 2025.

9 Clinictrials.gov. Một nghiên cứu về JNJ-2113 ở những người tham gia là thanh thiếu niên và người lớn mắc bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng (ICONIC-LEAD). Mã định danh NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095115. Truy cập vào tháng 5 năm 2025.

10 Lâm sàng.gov. Một nghiên cứu về JNJ-2113 để điều trị cho những người tham gia mắc bệnh vẩy nến mảng bám liên quan đến các vùng đặc biệt (da đầu, bộ phận sinh dục và/hoặc lòng bàn tay và lòng bàn chân) (ICONIC-TOTAL). Mã định danh NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095102. Truy cập vào tháng 5 năm 2025.

11 Clinictrials.gov. Một nghiên cứu về JNJ-77242113 để điều trị những người tham gia mắc bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng. Mã định danh NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06143878?term=jnj-77242113&rank=10. Truy cập vào tháng 5 năm 2025.

12 Lâm sàng.gov. Một nghiên cứu về JNJ-77242113 để điều trị những người tham gia mắc bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng (ICONIC-ADVANCE 2). Mã định danh NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06220604. Truy cập vào tháng 5 năm 2025.

13 Clinictrials.gov. Một nghiên cứu để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của JNJ-77242113 so với giả dược và Ustekinumab ở những người tham gia mắc bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng (ICONIC-ASCEND). Mã định danh NCT06934226. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06934226. Truy cập vào tháng 1 năm 2026.

14 Lâm sàng.gov. Một nghiên cứu để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của JNJ-77242113 (Icotrokinra) ở những người tham gia chưa từng sử dụng sinh học bị viêm khớp vảy nến đang hoạt động (ICONIC-PsA 1). Mã định danh NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06878404. Truy cập vào tháng 1 năm 2026.

15 Một nghiên cứu đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Icotrokinra (JNJ-77242113) ở những người tham gia có kinh nghiệm về sinh học bị viêm khớp vẩy nến đang hoạt động (ICONIC-PsA 2). Mã định danh NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06807424. Truy cập vào tháng 1 năm 2026.

16 Lâm sàng.gov. Phác đồ điều trị bằng Icotrokinra ở người lớn và thanh thiếu niên mắc bệnh viêm loét đại tràng hoạt động từ trung bình đến nặng (ICONIC-UC). Mã định danh NCT07196748. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196748. Truy cập vào tháng 1 năm 2026.

17 Clinictrials.gov. Một nghiên cứu về Icotrokinra ở những người tham gia mắc bệnh Crohn ở mức độ vừa phải đến nặng (ICONIC-CD). Mã định danh NCT07196722. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196722. Truy cập vào tháng 1 năm 2026.

18 Tổ chức Bệnh vẩy nến Quốc gia. Về bệnh vẩy nến. Có sẵn tại: https://www.psorzheim.org/about-psorzheim. Truy cập vào tháng 5 năm 2025.

19 Tổ chức Bệnh vẩy nến Quốc gia. Thống kê bệnh vẩy nến. Có sẵn tại: https://www.psorzheim.org/content/statistics. Truy cập vào tháng 5 năm 2025.

20 Tổ chức Bệnh vẩy nến Quốc gia. Bệnh vẩy nến mảng bám. Có sẵn tại: https://www.psorariocation.org/plaque/.Truy cập vào tháng 4 năm 2025.

21 Tổ chức Bệnh vẩy nến Quốc gia. Cuộc sống với bệnh vẩy nến. Có sẵn tại: https://www.psorzheim.org/life-with-psorzheim/. Truy cập vào tháng 6 năm 2025.

22 Tổ chức Bệnh vẩy nến Quốc gia. Trang web có tác động cao. Có sẵn tại: https://www.psorzheim.org/high-impact-sites/. Truy cập vào tháng 9 tháng 6 năm 2025.

23 Razawy W, et al. Vai trò của tín hiệu thụ thể IL-23 trong viêm khớp tự miễn ăn mòn qua trung gian viêm và tái tạo xương. Eur J Miễn dịch. Tháng 2 năm 2018; 48(2): 220–229.

24 Tang C, và cộng sự. Interleukin-23: là thuốc mục tiêu điều trị các bệnh viêm tự miễn. Miễn dịch học. Tháng 2 năm 2012; 135(2): 112–124.

25 Pinter A, et al. Trình bày dữ liệu. Điều trị JNJ-77242113 tạo ra phản ứng dược động học toàn thân mạnh mẽ so với giả dược trong mẫu huyết thanh của bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến mảng bám: Kết quả từ nghiên cứu Giai đoạn 2, FRONTIER 1. Trình bày tại EADV 2023, ngày 11-14 tháng 10.

26 Liệu pháp nhân vật chính. Thông cáo báo chí. Protagonist Therapeutics thông báo sửa đổi thỏa thuận với Janssen Biotech để tiếp tục phát triển và thương mại hóa thuốc đối kháng IL-23. Có tại: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html. Truy cập vào tháng 5 năm 2025.

27 Trị liệu nhân vật chính. Thông cáo báo chí. Nhân vật chính Báo cáo kết quả tích cực từ Giai đoạn 1 và các nghiên cứu tiền lâm sàng về thuốc đối kháng thụ thể Interleukin-23 đường uống JNJ-2113. Có sẵn tại: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-posit-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html. Truy cập vào tháng 5 năm 2025.

28 Liệu pháp nhân vật chính. Thông cáo báo chí. Protagonist Therapeutics công bố kết quả dương tính cho thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b FRONTIER 1 của thuốc đối kháng thụ thể IL-23 đường uống JNJ-2113 (PN-235) trong bệnh vẩy nến. Có sẵn tại: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-posit-topline-results-for-phase-2b-frontier-1-clinical-trial-of-oral-il-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235-in-psorarios-301764181.html. Truy cập vào tháng 5 năm 2025.

Nguồn: Johnson & Johnson

Nguồn: HealthDay

Bài viết liên quan

Johnson & Johnson tìm kiếm sự chấp thuận Icotrokinra đầu tiên của FDA Hoa Kỳ nhằm cách mạng hóa mô hình điều trị cho người lớn và thanh thiếu niên mắc bệnh vẩy nến mảng bám - ngày 21 tháng 7 năm 2025

Lịch sử phê duyệt Icotyde (icotrokinra) của FDA

Thêm nguồn tin tức

Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA

Tin tức y tế hàng ngày

Tin tức dành cho chuyên gia y tế

Các loại thuốc mới được phê duyệt

Các ứng dụng thuốc mới

Tình trạng thiếu thuốc

Kết quả thử nghiệm lâm sàng

Các loại thuốc gốc được phê duyệt

Drugs.com Podcast

Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

Đã đăng : 2026-03-19 08:55

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.