FDA keurt Idvynso (doravirine en islatravir) goed voor de behandeling van HIV-1-infectie bij volwassenen

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE) 21 april 2026 -- Merck (NYSE: MRK), bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Idvynso heeft goedgekeurd, een nieuw regime met twee geneesmiddelen, bestaande uit 100 mg doravirine en 0,25 mg islatravir, voor de behandeling van HIV-1 infectie bij volwassenen ter vervanging van het huidige antiretrovirale regime bij degenen die virologisch onderdrukt zijn (HIV-1 RNA minder dan 50 kopieën per ml) op een stabiel antiretroviraal regime zonder voorgeschiedenis van falen van de virologische behandeling en zonder bekende substituties geassocieerd met resistentie tegen doravirine. Idvynso is gecontra-indiceerd bij gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die sterke cytochroom P450 (CYP)3A-enzyminductoren zijn en lamivudine (3TC) of emtricitabine (FTC). Gelijktijdige toediening met deze geneesmiddelen kan de werkzaamheid van Idvynso verminderen. Zie aanvullende geselecteerde veiligheidsinformatie op de volgende pagina's. Idvynso (uitgesproken als ihd-VIHN-soh) zal na 11 mei verkrijgbaar zijn in de apotheek.

Idvynso is goedgekeurd voor volwassenen met virologisch onderdrukte HIV-1 zonder voorgeschiedenis van falen van de virologische behandeling en zonder bekende vervangingen geassocieerd met resistentie tegen doravirine

Idvynso is de eerste en enige niet-INSTI, tenofovir-vrije, eenmaal daags een compleet regime van twee geneesmiddelen om niet-inferieure werkzaamheid aan te tonen in een rechtstreekse Fase 3-studie versus een regime van drie geneesmiddelen Biktarvyi (BIC/FTC/TAF)

“Vooruitgang in de HIV-behandeling betekent dat meer mensen met HIV langer leven – een opmerkelijke prestatie”, aldus Carl Baloney, Jr., president en CEO van AIDS United. "Mensen die ouder worden met HIV worden geconfronteerd met extra gezondheidsuitdagingen, waaronder het tegelijkertijd omgaan met meerdere chronische aandoeningen en medicijnen. Het is essentieel dat de behandeling van HIV naast de virologische onderdrukking ook met deze factoren rekening houdt bij het kiezen van een HIV-behandelingsregime."

"Idvynso combineert islatravir, een NRTI van de volgende generatie met meerdere werkingsmechanismen, waaronder remming van translocatie, met doravirine, een NNRTI met een bewezen werkzaamheids- en veiligheidsprofiel. Als het enige, niet-INSTI, tenofovirvrije regime met twee geneesmiddelen, breidt Idvynso de therapeutische diversiteit uit buiten de momenteel beschikbare orale behandelingsopties", aldus Dr. Eliav Barr, senior vice president en chief medical officer, Merck Research Laboratories. "Aangezien de gezondheidsbehoeften van volwassenen met HIV in de loop van de tijd veranderen, geeft Idvynso artsen een nieuwe keuze voor HIV-behandeling. Deze goedkeuring markeert een belangrijk nieuw hoofdstuk in de al lang bestaande toewijding van Merck aan onderzoek en ontdekking voor mensen die met HIV leven."

Idvynso is een compleet behandelregime; gelijktijdige toediening met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-1-infectie wordt niet aanbevolen. Ernstige huidreacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson/toxische epidermale necrolyse, zijn gemeld bij regimes die doravirine bevatten. Bij gebruik van Idvynso is geneesmiddeluitslag met eosinofilie en systemische symptomen gemeld. Gelijktijdig gebruik van Idvynso en bepaalde andere geneesmiddelen kan leiden tot bekende of potentieel significante geneesmiddelinteracties, waarvan sommige kunnen leiden tot verlies van het therapeutische effect van Idvynso en mogelijke ontwikkeling van resistentie, of tot mogelijk klinisch significante bijwerkingen als gevolg van grotere blootstelling aan een bestanddeel van Idvynso. Zie aanvullende geselecteerde veiligheidsinformatie op de volgende pagina's.

"Idvynso is het eerste niet-INSTI, tenofovirvrije, twee-geneesmiddelenregime dat niet-inferieure werkzaamheid aantoont ten opzichte van standaard orale antiretrovirale regimes, waaronder Biktarvy. Dit maakt Idvynso een potentieel alternatief voor mensen met virologisch onderdrukt HIV die mogelijk hun behandeling moeten veranderen", aldus Dr. Amy Colson, onderzoeksdirecteur bij Community Resource Initiative, Boston, Massachusetts.

Fase 3-studies ondersteunen goedkeuring van Idvynso

De werkzaamheid en veiligheid van Idvynso worden ondersteund door gegevens uit week 48 van twee gerandomiseerde, actief gecontroleerde, non-inferioriteitsonderzoeken [Onderzoek 052 (NCT05630755) en Onderzoek 051 (NCT05631093)] bij volwassenen met virologische onderdrukking (HIV-1 RNA minder dan 50 kopieën per ml) die leven met HIV. Deelnemers moeten gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek op stabiele wijze onderdrukt zijn geweest op hun basisregime en geen voorgeschiedenis van falen van de behandeling hebben gehad. In de twee onderzoeken ontvingen in totaal 708 deelnemers eenmaal daags Idvynso; hiervan waren 81 (11%) deelnemers 65 jaar en ouder, waaronder 10 (1%) 75 jaar en ouder.

In het dubbelblinde onderzoek 052 werden de deelnemers overgezet van Biktarvy [bictegravir/emtricitabine/tenofoviralafenamide (BIC/FTC/TAF)] naar Idvynso. In totaal werden 513 deelnemers gerandomiseerd (2:1) en overgestapt op eenmaal daags Idvynso (n=342) of bleven op BIC/FTC/TAF (n=171). Bij aanvang hadden de deelnemers een gemiddelde leeftijd van 48 jaar (bereik: 19 tot 77), 21% van de deelnemers was vrouw, 61% was blank, 31% was zwart/Afro-Amerikaans en 6% was Aziatisch. In totaal 23% identificeerde zich als Spaans/Latino.

In het open-label Trial 051 werden deelnemers overgezet van een oraal ART-regime (antiretrovirale therapie) naar Idvynso. In totaal werden 551 deelnemers gerandomiseerd (2:1) en werden overgezet op eenmaal daags Idvynso (n=366) of bleven op hun basislijn-ART (bART) (n=185). De randomisatie werd gestratificeerd op basis van bART. Bij aanvang hadden de deelnemers een gemiddelde leeftijd van 50 jaar (bereik: 18 tot 83), 40% van de deelnemers was vrouw, 39% was blank, 45% was zwart/Afro-Amerikaans en 5% was Aziatisch. In totaal 15% identificeerde zich als Spaans/Latino. Bij inschrijving ontving 64% van de deelnemers een regime op basis van een integrase strand transfer remmer (INSTI), 5% een regime op basis van een proteaseremmer (PI) (inclusief combinaties met INSTI), en 30% ontving een ander regime.

Werkzaamheidsprofiel van Idvynso

Idvynso was niet-inferieur aan BIC/FTC/TAF (in onderzoek 052) en bART (in onderzoek 051), zoals beoordeeld aan de hand van het percentage deelnemers met HIV-1 RNA ≥50 kopieën/ml in week 48.

In het dubbelblinde onderzoek 052, resultaten voor het primaire eindpunt (HIV-1 RNA ≥50) kopieën/ml) toonde aan dat 1% van de deelnemers die waren overgestapt op Idvynso (n=342) een virale last had van ≥50 kopieën/ml in week 48, vergeleken met 1% die doorging met BIC/FTC/TAF (n=171; behandelingsverschil 0,9%, 95% BI, -1,9%, 2,9%). In week 48 lieten de resultaten van het secundaire eindpunt zien dat 92% van de deelnemers die overstapten op Idvynso de virale onderdrukking behield (HIV-1 RNA <50 kopieën/ml), vergeleken met 94% van de deelnemers die BIC/FTC/TAF bleven ontvangen.

In het open-label onderzoek 051 lieten de resultaten voor het primaire eindpunt (HIV-1 RNA ≥50 kopieën/ml) zien dat 1% van de deelnemers die waren overgestapt op Idvynso (n=366) een virale last had van ≥50 kopieën/ml in week 48, vergeleken met 5% die doorging met bART (n=185; behandelingsverschil -3,6%, 95% BI, -7,8%, -0,8%). In week 48 toonden de resultaten van het secundaire eindpunt aan dat 96% van de deelnemers die overstapten op Idvynso de virale onderdrukking behield (HIV-1 RNA <50 kopieën/ml), vergeleken met 92% van de deelnemers die doorgingen met bART.

In beide onderzoeken waren de behandelresultaten tussen de behandelgroepen vergelijkbaar in de subgroepen op basis van leeftijd, geslacht en ras, en in onderzoek 051 ook op basis van bART-regimes. Bij deelnemers van 65 jaar en ouder die in beide onderzoeken Idvynso kregen, werden geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen deze deelnemers en jongere deelnemers, maar een grotere gevoeligheid van sommige oudere personen kan niet worden uitgesloten.

Veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van Idvynso

Het veiligheidsprofiel van Idvynso was over het algemeen vergelijkbaar met BIC/FTC/TAF in onderzoek 052 en met orale bART-regimes in onderzoek 051. In onderzoek 052 had in week 48 3% van de Idvynso-groep en 2% van de BIC/FTC/TAF-groep bijwerkingen die leidden tot stopzetting van de behandeling medicatie bestuderen. In onderzoek 051 had in week 48 0,5% van de Idvynso-groep en 2% van de bART-groep bijwerkingen die leidden tot stopzetting van de onderzoeksmedicatie.

De meest voorkomende bijwerkingen (alle graden) gemeld bij meer dan of gelijk aan 2% van de deelnemers in welke behandelgroep dan ook in onderzoeken 052 en 051 tot en met week 48 waren als volgt:

In onderzoek 052 (respectievelijk Idvynso versus BIC/FTC/TAF): diarree (1% versus 1%), duizeligheid (1% versus 0%), vermoeidheid (1% versus 1%), opgezette buik (1% versus 0%), hoofdpijn (1% versus 0%), gewichtstoename (minder dan 1% versus 0%).

In onderzoek 051 (respectievelijk Idvynso versus bART): diarree (3% versus 0%), duizeligheid (2% versus 1%), vermoeidheid (2% versus 1%), opgezette buik (2% versus 0%), hoofdpijn (2% versus 1%), gewichtstoename (2% versus 0%).

Deelnemers aan het onderzoek die Idvynso gebruikten, hadden een minimale verandering in gewicht ten opzichte van de uitgangswaarde. De gemiddelde verandering in gewicht ten opzichte van de uitgangswaarde in week 48 was -0,03 kg in de Idvynso-groep versus 0,28 kg in de BIC/FTC/TAF-groep in onderzoek 052 en 0,94 kg in de Idvynso-groep versus -0,15 kg in de bART-groep in onderzoek 051. Vier van de zes deelnemers met bijwerkingen van gewichtstoename schakelden over van een bART-regime dat efavirenz en/of tenofovirdisoproxilfumaraat in onderzoek 051.

Het Merck Access Programma voor Idvynso

Merck biedt ondersteuning aan personen aan wie Idvynso wordt voorgeschreven, inclusief informatie over individuele verzekeringsdekking en eigen kosten, eigen bijdrage voor in aanmerking komende, commercieel verzekerde personen, en hoe personen toegang kunnen krijgen tot Idvynso via het Merck Access Programma. Voor aanvullende informatie kunnen zorgverleners en individuen bellen naar 1-877-709-4455 of naar merckaccessprogram-Idvynso.com gaan.

Over Idvynso

Idvynso is een vaste dosiscombinatie van twee geneesmiddelen, doravirine met islatravir. Doravirine is een niet-nucleoside reverse transcriptaseremmer (NNRTI) die de replicatie van HIV-1 remt door niet-competitieve remming van HIV-1 reverse transcriptase. Islatravir is een krachtige nucleoside-analoge reverse transcriptaseremmer (NRTI) van de volgende generatie die de replicatie van HIV-1 blokkeert door meerdere mechanismen, waaronder:

remming van reverse transcriptase-translocatie, resulterend in onmiddellijke ketenbeëindiging, en

inductie van structurele veranderingen in het virale DNA (vertraagde ketenbeëindiging).

Geselecteerde veiligheidsinformatie voor Idvynso

Contra-indicaties

Idvynso is gecontra-indiceerd bij gelijktijdige toediening met:

geneesmiddelen die sterke cytochroom P450 (CYP)3A-enzyminductoren zijn, aangezien significante verlagingen van de plasmaconcentraties van doravirine kunnen optreden, wat de werkzaamheid van Idvynso kan verminderen.

lamivudine (3TC) of emtricitabine (FTC) omdat significante verlagingen van islatravirtrifosfaat kunnen optreden. Er kunnen (ISL-TP)-concentraties optreden, die de werkzaamheid van Idvynso kunnen verminderen. (Zie Geneesmiddelinteracties)

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Ernstige huidreacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN), zijn gemeld tijdens postmarketingervaring met regimes die doravirine bevatten. Bovendien werd bij Idvynso in een klinisch onderzoek geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) gemeld. Stop onmiddellijk met Idvynso en andere medicijnen die met deze reacties in verband worden gebracht als zich een pijnlijke huiduitslag met betrokkenheid van de slijmvliezen, een progressieve ernstige huiduitslag of een huiduitslag met constitutionele symptomen, eosinofilie, lymfadenopathie of andere orgaanbetrokkenheid ontwikkelt. Nauwlettende klinische monitoring en passende therapie moet worden gestart.

Het gelijktijdige gebruik van Idvynso en bepaalde andere geneesmiddelen kan resulteren in bekende of potentieel significante geneesmiddelinteracties, waarvan sommige kunnen leiden tot verlies van het therapeutisch effect van Idvynso en mogelijke ontwikkeling van resistentie en mogelijke klinisch significante bijwerkingen door grotere blootstelling aan een bestanddeel van Idvynso.

Overweeg de mogelijkheid van geneesmiddelinteracties voorafgaand aan en tijdens de behandeling met Idvynso, beoordeel gelijktijdige medicatie tijdens de behandeling met Idvynso en controleer op bijwerkingen. (Zie Geneesmiddelinteracties)

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen (incidentie ≥ 2%, alle graden in elke behandelingsgroep) gemeld bij deelnemers met virologische onderdrukking in de Idvynso-behandelingsgroepen uit respectievelijk 2 klinische onderzoeken waren: diarree (3% en 1%), duizeligheid (2% en 1%), vermoeidheid (2% en 1%), opgezette buik (2% en 1%), hoofdpijn (2% en 1%) en gewichtstoename (2% en 1%) <1%).

Een enkel geval van ernstige immuuntrombocytopenie (dieptepunt van het aantal bloedplaatjes van 2 x 10⁹/l), gekenmerkt door abrupt begin van subcutaan hematoom, petechiën en hematurie, werd 32 dagen na het starten van Idvynso bij een deelnemer gemeld. Het geval verdween na stopzetting van Idvynso, in combinatie met behandelingen waaronder corticosteroïden en IVIG. Onder alle deelnemers aan onderzoeken 052 en 051 waren er bij Idvynso geen patronen van afname van het aantal bloedplaatjes in de loop van de tijd en waren er geen verschillen tussen de behandelingsarmen in de gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in het aantal bloedplaatjes.

Geneesmiddeleninteracties

Idvynso is een compleet kuur; gelijktijdige toediening met andere antiretrovirale medicijnen voor de behandeling van HIV-1-infectie wordt niet aanbevolen.

Gelijktijdige toediening van Idvynso met een CYP3A-inductor verlaagt de plasmaconcentraties van doravirine, wat de werkzaamheid van Idvynso kan verminderen. Als Idvynso gelijktijdig wordt toegediend met rifabutine, moet één tablet doravirine ongeveer 12 uur na de dosis Idvynso worden ingenomen. Gelijktijdige toediening van Idvynso met andere matige CYP3A-inductoren wordt niet aanbevolen.

Gelijktijdige toediening van Idvynso en geneesmiddelen die CYP3A-remmers zijn, kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van doravirine.

Gelijktijdige toediening van Idvynso wordt niet aanbevolen met deoxycytidinekinase (dCK)-substraten (bijv. nucleoside-antimetabolieten) omdat deze de blootstelling aan islatravirtrifosfaat kunnen verminderen, of met adenosinedeaminase (ADA)-remmers (bijv. pentostatine) omdat deze de blootstelling aan islatravir kunnen verhogen. (zie Contra-indicaties)

Gebruik bij specifieke populaties

Klinische onderzoeken bij deelnemers met virologische onderdrukking die Idvynso kregen, omvatten 81 (11%) deelnemers van 65 jaar en ouder, waaronder 10 (1%) van 75 jaar en ouder. Er zijn geen algemene verschillen in respons vastgesteld tussen oudere en jongere patiënten, maar een grotere gevoeligheid van sommige oudere personen kan niet worden uitgesloten.

Idvynso heeft geen activiteit tegen het hepatitis B-virus (HBV). Patiënten met HBV-co-infectie die overstappen op Idvynso van een antiretroviraal regime met activiteit tegen HBV, en patiënten op Idvynso bij wie onlangs de diagnose HBV-co-infectie is gesteld, moeten nauwlettend worden gevolgd en specifieke anti-HBV-therapie moet worden overwogen, indien klinisch passend.

Mercks inzet voor HIV

Al 40 jaar zet Merck zich in voor wetenschappelijk onderzoek en ontdekkingen op het gebied van HIV, wat heeft geleid tot wetenschappelijke doorbraken die hebben geholpen de HIV-behandeling te veranderen. Ons werk heeft bijgedragen aan de ontwikkeling van nieuwe opties voor meerdere medicijnklassen om mensen te helpen die getroffen zijn door HIV. Tegenwoordig ontwikkelen we een reeks antivirale opties die zijn ontworpen om mensen te helpen met HIV om te gaan en mensen tegen HIV te beschermen. We doen onderzoek voor het echte leven en willen ervoor zorgen dat mensen niet door HIV worden gedefinieerd. Ons werk richt zich op transformationele innovaties, samenwerking met anderen in de mondiale hiv-gemeenschap en toegang tot initiatieven die erop gericht zijn de hiv-epidemie voor iedereen te helpen beëindigen.

Over het HIV-onderzoek van Merck

Islatravir wordt momenteel geëvalueerd in meerdere lopende klinische onderzoeken in een vroeg en laat stadium in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor mogelijke wekelijkse behandelingen voor HIV-1, waarbij islatravir dient als het ankergeneesmiddel in deze regimes met twee geneesmiddelen. Islatravir in combinatie met lenacapavir van Gilead bevindt zich in fase 3-ontwikkeling als een nieuwe orale behandeling van eenmaal per week voor HIV-1 [ISLEND-1 (NCT06630286) en ISLEND-2 (NCT06630299)], en islatravir in combinatie met de experimentele niet-nucleoside reverse transcriptase-remmer (NNRTI) ulonivirine (MK-8507) van ons bedrijf bevindt zich in fase 2b ontwikkeling [MK-8591B-060 (NCT06891066) en MK-8591B-062 (NCT07266831)] als orale behandeling van één keer per week.

MK-8527 is de nieuwe, maandelijkse orale kandidaat voor pre-blootstellingsprofylaxe (PrEP) van het bedrijf voor HIV-1. In samenwerking met de Gates Foundation evalueert het Fase 3 EXPrESSIVE-10-onderzoek (MK-8527-010, NCT07071623) de veiligheid en werkzaamheid van MK-8527 als PrEP om het risico op seksueel verworven HIV-1-infectie bij vrouwen en adolescente meisjes in Afrika ten zuiden van de Sahara te verminderen. De Fase 3 EXPrESSIVE-11-studie (MK-8527-011, NCT07044297) in 16 landen evalueert de veiligheid en werkzaamheid van MK-8527 als PrEP om het risico op seksueel verworven HIV-1-infectie te verminderen bij mensen die waarschijnlijk aan HIV-1 worden blootgesteld. Voor beide onderzoeken wordt nu ingeschreven.

Over Merck

Bij Merck, buiten de Verenigde Staten en Canada bekend als MSD, zijn we verenigd rond ons doel: we gebruiken de kracht van de meest geavanceerde wetenschap om levens over de hele wereld te redden en te verbeteren. Al meer dan 130 jaar brengen we hoop voor de mensheid door de ontwikkeling van belangrijke medicijnen en vaccins. We streven ernaar om het belangrijkste onderzoeksintensieve biofarmaceutische bedrijf ter wereld te zijn – en vandaag de dag lopen we voorop in het onderzoek om innovatieve gezondheidsoplossingen te leveren die de preventie en behandeling van ziekten bij mensen en dieren bevorderen. We koesteren een divers en inclusief mondiaal personeelsbestand en opereren elke dag op verantwoorde wijze om een veilige, duurzame en gezonde toekomst voor alle mensen en gemeenschappen mogelijk te maken. Ga voor meer informatie naar www.merck.com en volg ons op X (voorheen Twitter), Facebook, Instagram, YouTube en LinkedIn.

Toekomstgerichte verklaring van Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS

Dit persbericht van Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS (het “bedrijf”) bevat “toekomstgerichte verklaringen” in de zin van de safe harbour-bepalingen van de Amerikaanse Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige overtuigingen en verwachtingen van het management van het bedrijf en zijn onderhevig aan aanzienlijke risico’s en onzekerheden. Er kunnen met betrekking tot pijplijnkandidaten geen garanties worden gegeven dat de kandidaten de noodzakelijke goedkeuringen van de regelgevende instanties zullen ontvangen of dat zij commercieel succesvol zullen blijken te zijn. Als onderliggende aannames onnauwkeurig blijken te zijn of risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen zijn uiteengezet.

Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, algemene sectoromstandigheden en concurrentie; algemene economische factoren, waaronder rente- en wisselkoersschommelingen; de impact van de regelgeving in de farmaceutische industrie en de gezondheidszorgwetgeving in de Verenigde Staten en internationaal; mondiale trends in de richting van beheersing van de kosten van de gezondheidszorg; technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten verkregen door concurrenten; uitdagingen die inherent zijn aan de ontwikkeling van nieuwe producten, waaronder het verkrijgen van goedkeuring door de regelgevende instanties; het vermogen van het bedrijf om toekomstige marktomstandigheden nauwkeurig te voorspellen; productieproblemen of vertragingen; financiële instabiliteit van internationale economieën en soevereine risico's; afhankelijkheid van de effectiviteit van de patenten en andere beschermingen van het bedrijf voor innovatieve producten; en de blootstelling aan rechtszaken, waaronder octrooigeschillen, en/of regelgevende acties.

Het bedrijf is niet verplicht om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins. Bijkomende factoren die ertoe kunnen leiden dat de resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten beschreven in de toekomstgerichte verklaringen zijn te vinden in het jaarverslag van het bedrijf op formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2025 en de andere documenten van het bedrijf bij de Securities and Exchange Commission (SEC), beschikbaar op de internetsite van de SEC (www.sec.gov).

i Idvynso™ is een handelsmerk van Merck & Co., Inc. Biktarvy is een handelsmerk van Merck & Co., Inc. geregistreerd handelsmerk van Gilead Sciences Ireland UC.

Bron: Merck & Co., Inc.

Bron: HealthDay

Gerelateerde artikelen

VS. FDA accepteert nieuwe medicijnaanvraag voor Doravirine/Islatravir van Merck, een onderzoeksregime met twee medicijnen, eenmaal daags, oraal voor de behandeling van volwassenen met virologisch onderdrukte HIV-1-infectie - 10 juli 2025

Idvynso (doravirine en islatravir) FDA-goedkeuringsgeschiedenis

Meer nieuwsbronnen

FDA Medwatch Drug Alerts

Dagelijkse MedNews

Nieuws voor gezondheidswerkers

Nieuwe medicijngoedkeuringen

Nieuwe medicijntoepassingen

Tekorten aan medicijnen

Resultaten van klinische onderzoeken

Goedkeuringen van generieke medicijnen

Drugs.com Podcast

Abonneer u op onze nieuwsbrief

Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

Geplaatst : 2026-04-22 09:08

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.