Az FDA jóváhagyja az Imaavy-t (nipocalimab-Aahu) az általános myasthenia gravis (GMG) kezelésére.

Kövesse a Drugslib-et

Az FDA jóváhagyja az Imaavy-t (nipocalimab-aahu) az általánosított myasthenia gravis (gmg) kezelésére

Spring House, Pa., (2025. április 30.)-Johnson & Johnson (NYSE: JNS) ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügynökségének (FDA) jóváhagyta az Imaavy-t. (Nipocalimab-Aahu), egy humán FCRN-blokkoló monoklonális antitest, az általános myasthenia gravis (GMG) kezelésére. A jóváhagyás, amely az FDA prioritású felülvizsgálati megnevezését követi, új kezelési lehetőséget kínál egy bevált osztályban, amely a GMG-ben szenvedő emberek (felnőttek és gyermekgyógyászati ​​betegek 12 éves korú felnőttek és gyermekgyógyászati ​​betegek, akik anti-acetil-kolin receptor [Achr] vagy muszkókészülék-specifikus kináz [Musk] antitestek pozitív).

„Folyamatosan halljuk a Myasthenia gravis -nal élő egyénektől, akik reménykednek az új kezelési lehetőségekre, amelyek elősegíthetik az életük nagyobb stabilitását, függetlenségét és kiszámíthatóságát.

A GMG egy krónikus, gyengítő autoantitest-betegség, amelynél jelentős kielégítetlen betegeknek szükségük van további hatékony terápiákra, amelyek demonstrált biztonsági profilokkal rendelkeznek, amelyek tartós betegségkezelést kínálnak.2,3 Anti-ACHR és anti-MUSK antitest, amely az összes antitest-pozitív GMGG-populáció ≥90% -át teszi ki, hogy az immunka-t egy immunitektív terápiát tervezzék, amelynek célja az immunka. (IgG), beleértve a káros IgG autoantitesteket, további kimutatható hatások nélkül más adaptív és veleszületett immunfunkciókra.5

A jóváhagyást a Pivotal, a folyamatban lévő Vivacity-MG3 tanulmány adatai támasztják alá-a GMG-vel élőkkel rendelkező felnőtteknél a regisztrációs vizsgálat leghosszabb elsődleges végpontja. A tanulmány legfontosabb elemei a 4:

  • Imaavy Plus ápolási standard (SOC) 24 hét alatt kiváló betegség-ellenőrzést nyújtottak, összehasonlítva a placebo plusz SOC-val, az MG-Adlb pontszám javításával mérve. Fenntartott javítások 20 hónapos nyomon követésig a folyamatban lévő nyílt nyitóhosszabbító (OLE) vizsgálatban a GMG.6-ban
  • Imaavy az autoantitest szintjének gyors és tartós csökkenését mutatta az első adaghoz képest, és egy 24 hetes monitorozást jelentett. A GMG ”-mondta Dr. Nicholas J. Silvestri, M. D., a Buffalo Egyetem neurológiai professzora.„ A betegek jelentős tünetek enyhítését és tartós betegség-ellenőrzését tapasztalták, amelyek jobb napi funkciót eredményeztek, és 24 hét alatt nem halványultak el a Pivotal Vivacity-MG3 vizsgálatban. Az a kezelés, amely ezt a tartós tünet stabilitását biztosítja, értelmes lépés egy olyan komplex és kiszámíthatatlan betegség, mint például a GMG kezelésére, és az ACHR+ és a MUSK+ felnőttek és a gyermekgyógyász betegek 12 éves és idősebb kezelése további FCRN -kezelést eredményez a betegek szélesebb körében. ”

    A folyamatban lévő 2/3 fázisú gyermekgyógyászati ​​vizsgálat eredményei az ACHR anti-ACHR és az anti-MUSK antitestek pozitív serdülõiben, a 12-17 éves korban azt mutatták Vivacity-MG3 és a folyamatban lévő Vibrance-MG vizsgálatok, összehasonlítható tolerálhatósággal felnőtt és gyermekkori populációkban.3,4

    „Az Imaavy mai FDA jóváhagyása történelmi mérföldkövet jelöl a több mint 240 millió autoantitest betegségben szenvedő beteg számára, sokan kevés vagy nincs jóváhagyott célzott kezeléssel” - mondta David Lee, M.D., Ph.D., Ph.D., Globális Immunológiai Terápiás Terület vezetője, Johnson és Johnson innovatív orvoslás. „Ez a jóváhagyás a Nipocalimab programunk tudományos elkötelezettségének, együttműködésének és elszántságának eredménye, és büszkék vagyunk arra, hogy ezt az új kezelési lehetőséget az ACHR anti-ACHK vagy anti-antitest Pozitív GMG-vel élő betegek számára hozhatjuk.”

    Johnson & Johnson elkötelezett az Egyesült Államok megfizethető hozzáférésének támogatására az Egyesült Államokban. Ezzel a programmal az IMAAVY által felírt kereskedelmi szempontból biztosított betegek jogosultak lehetnek az első kezelésükhöz akár egy héten is, és infúziónként akár 0 dollárt fizethetnek.

    Egészségügyi Hatóság beadványai, amelyek a Nipocalimab jóváhagyását kérik a GMG kezelése során, jelenleg számos szabályozó hatósággal felülvizsgálják világszerte.

    a. Masterson asszonyt nem fizettek semmilyen médiamunkáért.

    b. Az MG-ADL (a Myasthenia Gravis-aktivitása a mindennapi életben) gyors klinikai értékelést nyújt a beteg visszahívására a mindennapi élet aktivitását érintő tünetekről, a teljes pontszám 0–24; A magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.8

    c. A QMG (kvantitatív Myasthenia gravis) egy olyan klinikus által végzett 13 elemből álló értékelés, amely számszerűsíti az MG betegség súlyosságát. A teljes QMG -pontszám 0 és 39 között van, ahol a magasabb pontszámok nagyobb betegség súlyosságát jelezték.8

    d. Dr. Nicholas J. Silvestri, M. D. tanácsadási, tanácsadási és beszédszolgáltatásokat nyújtott a Johnson & Johnson számára. Nem fizettek neki semmilyen médiamunkát.

    Myasthenia gravis (MG) is an autoantibody disease in which the immune system mistakenly makes antibodies (e.g., anti-acetylcholine receptor [AChR], anti-muscle-specific tyrosine kinase [MuSK] ), which target proteins at the neuromuscular junction and can block or disrupt normal signaling from nerves to muscles, thus impairing or preventing muscle összehúzódás. Gyermekgyógyászati ​​betegek 12-17 éves korukban.15,16,17 A fiatalkorú MG-betegek körében a lányokat gyakrabban érintik, mint a fiúknál, akiknek a gyermekekben több mint 65% -a a gyermekeknél diagnosztizált. gravis (gmg). Ezt a súlyos izomgyengeség és a beszéd és a nyelés nehézségei jellemzik.

    a 3. fázisú vivacity-mg3 vizsgálatról

    A 3. fázisú Vivacity-MG3 vizsgálatot (NCT04951622) kifejezetten a tartós hatékonyság és biztonság mérésére tervezték, következetes adagolással ebben a kiszámíthatatlan krónikus állapotban, ahol a nem kielégítetlen igények továbbra is magas. Antitest pozitív vagy negatív felnőttkori GMG-betegeket, akiknél nem volt elegendő válasz (Mg-ADL ≥6) a folyamatban lévő SOC-terápiára, és 199 beteget azonosítottak, akik közül 153 antitest volt, beiratkozott a 24 hetes kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatba. A kiindulási demográfia a karok között kiegyensúlyozott volt (77 nipocalimab, 76 placebo) .4 Az elsődleges hatékonysági végpont az alapvető változás összehasonlítása az alapvonalról a 22., 23. és 24. hétre az MG-ADL teljes pontszámában a kezelési csoportok között.4 A kulcsfontosságú másodlagos végpont a QMG pontszámot tartalmazza. A hosszú távú biztonsági és hatékonyságot tovább vizsgálták a folyamatban lévő nyílt nyitóhosszú (OLE) fázisban.28

    a 2/3 fázisú vibrance-mg tanulmányról

    A 2/3 fázisú vibrance-Mg vizsgálat (NCT05265273) egy folyamatban lévő nyílt tanulmány, amely meghatározza a Nipocalimab hatását a GMG-vel. A szűrés során a II.-IV.-II.-II.-II.-osztályt, és a folyamatban lévő, stabil SOC-terápiára nem volt megfelelő klinikai választ, beiratkoztak a vizsgálatba.30 A résztvevőknek pozitív vérvizsgálatot kell végezniük az ACHR anti-ACHK vagy az anti-MUSK autoantitestek esetében. A tanulmány legfeljebb négy hetes szűrési periódusból áll, egy 24 hetes nyílt aktív kezelési fázisból, amelynek során a résztvevők kéthetente intravénásan kapnak nipocalimabot, és egy hosszú távú meghosszabbítási fázist kapnak; A biztonsági nyomon követési értékelést az utolsó adag után nyolc héttel végezzük.29 A vizsgálat elsődleges eredménye a nipocalimab hatása a teljes szérum IgG-re, a biztonságra és a tolerálhatóságra, valamint a farmakokinetikára a GMG-vel rendelkező gyermekkori résztvevőknél. A másodlagos végpontok magukban foglalják az MG-ADL és a QMG pontszámok változását 24 héten.29,30

    az imaavy-ról (nipocalimab-aahu)

    Imaavy egy monoklonális antitest, amelynek célja az FCRN blokkolásának nagy affinitásának kötődése és a myasthenia grav-os (gmg) nem detektálható gmg) gemmuszi hatásainak blokkolásának és csökkentésének csökkentése érdekében. funkciók. Az Imaavy -t jelenleg jóváhagyják a GMG kezelésére felnőttek és gyermekgyógyászati ​​betegek 12 éves korában, akik ACHR vagy pézsma antitest pozitívak.1

    A

    nipocalimabot továbbra is vizsgálják az autoantitest tér három kulcsfontosságú szegmensében FCRN és csökkentse a keringő immunoglobulin G (IgG) auto és alloantitestek szintjét, potenciálisan további kimutatható hatások nélkül más adaptív és veleszületett immunfunkciókra.

  • Egyesült Államok. Az FDA gyors nyomvonal -megnevezése a magzat és az újszülött (HDFN) és a meleg autoimmun hemolitikus vérszegénység (Waiha) hemolitikus betegségében (Waiha), 2019. júliusában, GMG 2021 decemberében, magzati és újszülött alloimmuni thrombocytopenia) Fnait március 2024 -ben. Az FDA árva kábítószer -státusza a Waiha számára 2019 decemberében, HDFN 2020 júniusában, GMG 2021 februárjában, krónikus gyulladásos demielinizáló polyneuropathia (CIDP) és az FNAIT 2023 decemberében
  • U.S. Az FDA áttöréses terápiás megnevezése 2024 februárjában és a Sjögren -kór 2024 novemberében
  • U.S. Az FDA prioritási felülvizsgálatot kapott a GMG -ben a 2024 negyedik negyedévben
  • EU EMA Orphan Medical termék -jelölése a HDFN -hez 2019 októberében

    • Mi az imaavy (nipocalimab-aahu)? pozitív.

    Nem ismert, hogy Imaavy biztonságos -e és hatékony -e 12 év alatti gyermekeknél.

    Mi a legfontosabb információ, amelyet tudnom kell az Imaavy-ről?A

    fertőzések az Imaavy általános mellékhatása, amely súlyos lehet. Az Imaavy kapása növelheti a fertőzés kockázatát. Azonnal mondja el az egészségügyi szolgáltatót, ha a következő fertőzés tünetei vannak:

  • láz
  • hidegrázás
  • reszketés
  • köhögés
  • Sore torok
  • lázasok
  • égő
  • allergiás (túlérzékenységi) reakciók történhet az imaavy infúzió után vagy néhány hét alatt. Azonnal kapjon sürgősségi orvosi segítséget, ha ezeknek a tüneteknek az IMAAVY infúziója alatt vagy után kap:

  • duzzadt arc, ajkak, száj, nyelv vagy torok
  • infúzióval kapcsolatos reakciók lehetséges. Azonnal mondja el az egészségügyi szolgáltatót, ha valamelyik tünetet kapja az Imaavy infúziója alatt vagy néhány nappal azután:

    A bőr vörössége

    • nem kap Imaavy Ha súlyos allergiás reakció van a nipocalimab-aahu-ra vagy az Imaavy bármely összetevőjére. A reakciók között szerepelt az angioedema és az anafilaxis.

    Az Imaavy használata előtt mondja el az egészségügyi szolgáltatóját az összes egészségügyi állapotáról, beleértve, ha Ön:

  • valaha allergiás reakció volt az Imaavy-ra. Azok az emberek, akik Imaavy -t szednek, nem szabad élő oltást kapniuk. Nem ismert, hogy Imaavy árt -e a babájának.

    Terhességi biztonsági vizsgálat. Az egészségügyi szolgáltatójának be kell jelentenie az imaavy expozíciót, hogy kapcsolatba lép a Janssen telefonszámon az 1-800-526-7736 telefonszámon vagy a www.imaavy.com.

    Melyek az Imaavy lehetséges mellékhatásai?

    Imaavy súlyos mellékhatásokat okozhat. Lásd: „Mi a legfontosabb információ, amit tudnom kell az Imaavy -ról?”

    Az Imaavy leggyakoribb mellékhatásai: légúti fertőzés, perifériás ödéma (duzzanat a kezedben, a boka vagy a lábak) és az izomgörcsök.

    Ezek nem minden lehetséges mellékhatás. Hívja orvosát orvosi tanácsadásért a mellékhatásokról. Arra biztatjuk Önt, hogy jelentse a vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásait az FDA -nak. Látogasson el www.fda.gov/medwatch , vagy hívja az 1-800-FDA-1088.

    Kérjük, olvassa el a Full Medication Guide a Johnson & Johnson

    -ről a Johnson & Johnsonról úgy gondoljuk, hogy az egészség minden. Az egészségügyi innováció iránti erősségünk felhatalmazza bennünket egy olyan világ felépítésére, ahol az összetett betegségeket megelőzzük, kezeljük és gyógyítsák meg, ahol a kezelések okosabbak és kevésbé invazívak, és a megoldások személyesek. Az innovatív orvostudomány és a MedTech szakértelmünk révén egyedülálló helyzetben vagyunk az innovációhoz az egészségügyi megoldások teljes spektrumában, hogy a holnap áttöréseit megvalósítsuk, és mélyen befolyásoljuk az emberiség egészségét.

    Tudjon meg többet a https://www.jnj.com/ vagy a https://innovativedicine.jnj.com/

    figyelmeztetésekkel az előretekintő állításokról

    Ez a sajtóközlemény „előretekintő nyilatkozatokat” tartalmaz, amelyeket az 1995. évi magánpapír-peres reformról szóló törvényben meghatározott a termékfejlesztésről, valamint az Imaavy potenciális előnyei és kezelési hatásairól. Az olvasót figyelmeztetjük, hogy ne támaszkodjon ezekre az előretekintő kijelentésekre. Ezek az állítások a jövőbeli események jelenlegi elvárásain alapulnak. Ha a mögöttes feltételezések pontatlan vagy ismert vagy ismeretlen kockázatok vagy bizonytalanságok bizonyulnak, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a Janssen Research & Development, LLC, a Janssen Biotech, Inc. és/vagy a Johnson & Johnson elvárásaitól és előrejelzéseitől. A kockázatok és a bizonytalanságok között szerepel, de nem korlátozódnak azokra: a termékkutatásban és fejlesztésben rejlő kihívások és bizonytalanságok, ideértve a klinikai siker bizonytalanságát és a szabályozási jóváhagyások megszerzését; a kereskedelmi siker bizonytalansága; gyártási nehézségek és késések; verseny, beleértve a technológiai fejlődéseket, az új termékeket és a versenytársak által elért szabadalmakat; A szabadalmak kihívásai; termékhatékonyság vagy biztonsági aggályok, amelyek termék -visszahívást vagy szabályozási intézkedést eredményeznek; Az egészségügyi termékek és szolgáltatások vásárlóinak viselkedési és kiadási mintáinak változásai; Az alkalmazandó törvények és rendeletek változásai, ideértve a globális egészségügyi reformokat is; és az egészségügyi költségek elszigetelése felé irányuló tendenciák. Ezen kockázatok, bizonytalanságok és egyéb tényezők további listája és leírása megtalálható a Johnson & Johnson legfrissebb éves jelentése a 10-K formanyomtatványról, ideértve a „Figyelmeztető megjegyzés az előretekintő kimutatásokra vonatkozó figyelmeztetés” és az „1A. Tétel. Kockázati tényezők” című szakaszában, valamint a Johnson & Johnson későbbi negyedévi jelentéseiben a 10-Q Form-oM és egyéb bejelentéseket az értékpapírokkal. Ezen bejelentések másolata online elérhető a www.sec.gov, a www.jnj.com webhelyen vagy a Johnson & Johnson kérésére. A Janssen Research & Development, LLC, a Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson egyike sem vállalja, hogy új információk vagy jövőbeli események vagy fejlemények eredményeként frissíti az előretekintő nyilatkozatot.

    Referenciák

    1 Imaavytm USA, az információk felírása.

    2 Chen J, Tian D-C, Zhang C, et al. A myasthenia gravis incidenciája, halálozása és gazdasági terhe Kínában: országos népesség-alapú tanulmány. A Lancet Regionális Health - Csendes -óceán nyugati részén. https://www.thelancet.com/action/showpdf?pii=S2666-6065%2820%2930063-8

    3 törvény N, et al. A Myasthenia gravis élménye: beteg által vezetett elemzés. Neurol Ther (2021). 10: 1103–1125. Elérhető a következő címen: https://doi.org/10.1007/s40120-00285-W . Antozzi, C és munkatársai, A nipocalimab hatékonysága és biztonsága felnőtteknél, akiknek általános myasthenia gravis (Vivacity Mg3): randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos 3. fázisú vizsgálat. A Lancet neurológia. 2025. február; 24: 105–16. https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/piis1474-4422 (24) 00498-8/fullText .

    .

    .

    5 Seth, N. P., Xu, R., Duprie, M., Choudhury, A., Sihapong, S., Tyler, S.,… Ling, L. E. (2025). A nipocalimab, egy immunoszelektív FCRN blokkoló, amely csökkenti az IgG -t és egyedi molekuláris tulajdonságokkal rendelkezik. Mabs, 17 (1). https://doi.org/10.1080/19420862.20251911 ///pth C et al., A nipocalimab hosszú távú biztonsága és hatékonysága az általánosított myasthenia gravis-ban: Vivacity-Mg3 nyitott nyitási kiterjesztési fázis eredményei. Absztrakt #022 a poszter bemutatására a 2025 -ös American Academy of Neurology Congress -en. 2025. április

    7 Strober J et al. A nipocalimab biztonsága és hatékonysága a serdülőkori résztvevőkben a nyílt címkével a 2/3 fázisban. Bemutatás az Amerikai Neuromuscular és Electrodiagnostic Medicine (AANEM) éves találkozóján. 2024. október. Ideggyógyászat. 1999; 22; 52 (7): 1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487.

    9 Bacci Ed et al. A myasthenia gravis kezelésének mellékhatásainak megértése és azok mindennapi életre gyakorolt ​​hatása. BMC neurol. 2019; 19 (1): 335. Terápiás fejlődés az idegrendszeri rendellenességekben, 16, 17562864231213240. Target = "_BLANK"> https://doi.org/10.1177/17562864231213240 . Utolsó hozzáférés: 2025. április.

    11 BUBUIOC A, et al. A Myasthenia gravis epidemiológiája. Journal of Medicine & Life (2021). Jan-Mar; 14 (1): 7-16. doi: 10.25122/jml-2020-0145.

    12 Ye, Yun et al. A Myasthenia gravis epidemiológiája az Egyesült Államokban. Frontiers in Neurology Vol. 15 1339167. 2024. február 16., doi: 10.3389/fneur.2024.1339167.

    13 Dresser, Laura et al. Myasthenia gravis: Epidemiológia, patofiziológia és klinikai megnyilvánulások. Journal of Clinical Medicine Vol. 10,11 2235. május 21. 2021, doi: 10.3390/jcm10112235.

    14 J & j. Adatok a fájlban.

    15 Evoli A, Batocchi AP, Bartoccioni E, Lino MM, Minisci C, Tonali P. Juvenile Myasthenia gravis prepubertal kezdettel. Neuromuscul Disord. 1998 december; 8 (8): 561-7. doi: 10.1016/s0960-8966 (98) 00077-7. Curr Opin Neurol. 2010. október; 23 (5): 536-40. doi: 10.1097/wco.0b013e32833c32af.

    17 Finnis MF, Jayawant S. Juvenile Myasthenia Gravis: Gyermekkori perspektíva. Autoimmun dis. 2011; 2011: 404101. doi: 10.4061/2011/404101. J Child Neurol. 2002. május; 17 (5): 390-2. doi: 10.1177/088307380201700516.

    19 Parr Jr, Andrew MJ, Finnis M, Beeson D, Vincent A, Jayawant S. Mennyire gyakori a gyermekkori myasthenia? Az Egyesült Királyság előfordulása és prevalenciája az autoimmun és a veleszületett myasthenia. Arch Dis Child. 2014. június; 99 (6): 539-42. doi: 10.1136/ArchDischild-2013-304788. A gyermekgyógyászati ​​myasthenias incidenciája és szemét. Am J Ophthalmol. 2019. április; 200: 242-249. doi: 10.1016/j.ajo.2019.01.004.

    21 Nemzeti Neurológiai Rendellenességek és Stoke Intézet. Myasthenia gravis. Elérhető a következő címen: https://www.ninds.nih.gov/Health-information/dishersters/myshenia/myshenia- grav. Utolsó hozzáférés: 2025. április. és Rowland, L. P. (1983), A Myasthenia okuláris prognózisa. Ann Neurol., 14: 516-519. https://doi.org/10.1002/ana.410140504 .

    23 Kupersmith MJ, Latkany R, Homel P. Általános betegség kialakulása 2 év alatt az Ocular Myasthenia gravis -ban szenvedő betegeknél. Arch Neurol. 2003 február; 60 (2): 243-8. doi: 10.1001/érsek.60.2.243. PMID: 12580710. Beolvasva 2024 áprilisában a https://www.ninds.nih.gov/sites/default/files/migrate-documents/myasthenia_gravis_e_march_2020_508c.pdf .

    .

    .

    .

    25 MYASTHENIA GARIST: Kezelés és tünetek. (2021, április 7.). Beolvasva 2024 áprilisában a https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/17252-myasthenia-gravis-mg .

    27 O’Connell K, Ramdas S, Palace J. A fiatalkori myasthenia gravis kezelése. Elülső neurol. 2020 július 24 .; 11: 743. doi: 10.3389/fneur.2020.00743. PMID: 32793107; PMCID: PMC7393473. Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04951622 . Utolsó hozzáférés: 2025. április.

    29 Clinicaltrials.gov. NCT05265273. Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/study/nct05265273 . Utolsó hozzáférés: 2024. október

    30 Strober J et al. A nipocalimab biztonsága és hatékonysága a serdülőkori résztvevőkben a nyílt címkével a 2/3 fázisban. Bemutatás az Amerikai Neuromuscular és Electrodiagnostic Medicine (AANEM) éves találkozóján. 2024. október.

    31 Clinicaltrials.gov. NCT03842189. Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03842189 . Utolsó hozzáférés: 2025. április.

    32 ClinicalTrials.gov azonosító: NCT05327114. Elérhető a következő címen: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05327114 . Utolsó hozzáférés: 2025. április.

    33 ClinicalTrials.gov azonosító: NCT04119050. Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/study/nct04119050 . Utolsó hozzáférés: 2025. április.

    34 Clinicaltrials.gov azonosító: NCT05379634. Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/study/nct05379634 . Utolsó hozzáférés: 2025. április.

    35 Clinicaltrials.gov azonosító: NCT05912517. Elérhető a következő címen: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05912517 . Utolsó hozzáférés: 2025. április.

    36 Clinicaltrials.gov azonosító: NCT04968912. Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/study/nct04968912 . Utolsó hozzáférés: 2025. április.

    37 Clinicaltrials.gov azonosító: NCT04882878. Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/study/nct0482878 . Utolsó hozzáférés: 2025. április. Elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/study/nct06449651 . Utolsó hozzáférés: 2025. április.

    39 ClinicalTrials.gov azonosító: NCT06533098 elérhető a következő címen: https://clinicaltrials.gov/study/nct06533098 . Utolsó hozzáférés: 2025. április.

    Forrás: Johnson & Johnson

    Elküldve : 2025-05-01 06:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak